Análise retrospectiva não intervencionista de infecções oportunistas em pacientes imunocomprometidos e frágeis
15 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A análise de uma coorte de pacientes consecutivos não selecionados do Strasbourg University Hospital e, portanto, representativa da vida real, permitirá identificar melhor os fatores de risco para essas infecções (por comparação com uma coorte de pacientes com condições semelhantes de imunossupressão e sem infecção) e melhorando o diagnóstico e manejo terapêutico.
O objetivo primário é identificar fatores prognósticos que afetam a sobrevida em pacientes com infecções oportunistas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Contato:
- Raoul HERBRECHT, MD
- Número de telefone: 0033 03 88 12 83 79
- E-mail: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Raoul Raoul, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em qualquer departamento do Hospital Universitário de Estrasburgo desde 1997 Ocorrência de doenças infecciosas oportunistas em pacientes imunocomprometidos ou frágeis.
No caso de estudo epidemiológico, podem ser incluídos pacientes de um grupo controle com as mesmas características, mas sem infecção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes imunocomprometidos ou frágeis consecutivos não selecionados com uma infecção oportunista
- Hospitalizado em qualquer departamento do Hospital Universitário de Estrasburgo
- Para estudo epidemiológico, pacientes com imunodepressão semelhante de condição frágil e sem infecção oportunista
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente em usar seus dados pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Infecção oportunista
Pacientes imunocomprometidos ou frágeis com uma infecção oportunista
|
|
Grupo de controle
Pacientes imunocomprometidos ou frágeis sem infecção oportunista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida de curto e longo prazo, geral e em subgrupos específicos de pacientes
Prazo: Ponto de tempo de longo prazo: 1º de maio de 2019
|
Ponto de tempo de longo prazo: 1º de maio de 2019
|
|
Sobrevida de curto e longo prazo, geral e em subgrupos específicos de pacientes
Prazo: Curto prazo: 1 mês
|
Curto prazo: 1 mês
|
|
Sobrevida de curto e longo prazo, geral e em subgrupos específicos de pacientes
Prazo: Curto prazo: 3 meses
|
Curto prazo: 3 meses
|
|
Sobrevida de curto e longo prazo, geral e em subgrupos específicos de pacientes
Prazo: Curto prazo: 6 meses
|
Curto prazo: 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fatores de risco predisponentes para infecções oportunistas - idade - gênero - Tipo de trabalho - Localização - Tabagismo
Prazo: primeiro dia de infecção oportunista
|
primeiro dia de infecção oportunista
|
|
Fatores de prognóstico em pacientes com infecção oportunista que afetam a resposta à terapia antimicrobiana (usando critérios de resposta definidos pelo EORTC/MSG)
Prazo: primeiro dia de infecção oportunista
|
primeiro dia de infecção oportunista
|
|
Identificação de fatores de prognóstico de linha de base que afetam a sobrevida de 3 meses
Prazo: primeiro dia de infecção oportunista
|
primeiro dia de infecção oportunista
|
|
Identificação de fatores prognósticos basais que afetam a sobrevida de 6 meses
Prazo: primeiro dia de infecção oportunista
|
primeiro dia de infecção oportunista
|
|
Incidência de infecções oportunistas específicas em diferentes grupos de hospedeiros
Prazo: evolução de um período de 20 anos
|
evolução de um período de 20 anos
|
|
Descrição dos padrões de imagem de infecções oportunistas: análise de tomografia computadorizada de tórax e tomografia computadorizada e ressonância magnética cerebral por radiologistas
Prazo: no primeiro dia de infecção e até 12 semanas
|
no primeiro dia de infecção e até 12 semanas
|
|
Avaliação do desempenho do teste de detecção de galactomanana de Aspergillus no soro
Prazo: no início e até 1 semana
|
no início e até 1 semana
|
|
Avaliação do desempenho do teste de detecção de galactomanana de Aspergillus no lavado broncoalveolar
Prazo: no início e até 1 semana
|
no início e até 1 semana
|
|
Taxa de resposta
Prazo: aos 1, 3 e 6 meses
|
aos 1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1INFOPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .