Analyse rétrospective non interventionnelle des infections opportunistes chez les patients immunodéprimés et fragiles
15 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'analyse d'une cohorte de patients consécutifs non sélectionnés du CHU de Strasbourg, et donc représentatifs de la vie réelle, permettra de mieux identifier les facteurs de risque de ces infections (par comparaison avec une cohorte de patients ayant des conditions similaires d'immunosuppression et sans infection) et améliorer le diagnostic et la prise en charge thérapeutique.
L'objectif principal est d'identifier les facteurs pronostiques affectant la survie des patients atteints d'infections opportunistes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- University Hospital, Strasbourg, France
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Contact:
- Raoul HERBRECHT, MD
- Numéro de téléphone: 0033 03 88 12 83 79
- E-mail: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Raoul Raoul, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés dans tous les services du CHU de Strasbourg depuis 1997 Apparition opportuniste de maladies infectieuses chez des patients immunodéprimés ou fragiles.
En cas d'étude épidémiologique, des patients d'un groupe témoin présentant les mêmes caractéristiques mais sans infection peuvent être inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients immunodéprimés ou fragiles consécutifs non sélectionnés avec une infection opportuniste
- Hospitalisé dans l'un des services du CHU de Strasbourg
- Pour l'étude épidémiologique, patients présentant une immunodépression similaire d'état fragile et aucune infection opportuniste
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à utiliser ses données personnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Infection opportuniste
Patients immunodéprimés ou fragiles avec une infection opportuniste
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Groupe de contrôle
Patients immunodéprimés ou fragiles sans infection opportuniste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie à court et à long terme, globale et dans des sous-groupes spécifiques de patients
Délai: Date à long terme : 1er mai 2019
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Date à long terme : 1er mai 2019
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Survie à court et à long terme, globale et dans des sous-groupes spécifiques de patients
Délai: Court terme : 1 mois
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Court terme : 1 mois
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Survie à court et à long terme, globale et dans des sous-groupes spécifiques de patients
Délai: Court terme : 3 mois
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Court terme : 3 mois
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Survie à court et à long terme, globale et dans des sous-groupes spécifiques de patients
Délai: Court terme : 6 mois
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Court terme : 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs de risque prédisposant aux infections opportunistes - âge - sexe - Type de travail - Localisation - Tabagisme
Délai: premier jour d'infection opportuniste
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premier jour d'infection opportuniste
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Facteurs pronostiques chez les patients atteints d'une infection opportuniste affectant la réponse au traitement antimicrobien (selon les critères de réponse définis par l'EORTC/MSG)
Délai: premier jour d'infection opportuniste
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premier jour d'infection opportuniste
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Identification des facteurs pronostiques de base affectant la survie à 3 mois
Délai: premier jour d'infection opportuniste
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premier jour d'infection opportuniste
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Identification des facteurs pronostiques de base affectant la survie à 6 mois
Délai: premier jour d'infection opportuniste
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premier jour d'infection opportuniste
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Incidence d'infections opportunistes spécifiques dans différents groupes d'hôtes
Délai: évolution sur une période de 20 ans
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évolution sur une période de 20 ans
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Description des schémas d'imagerie des infections opportunistes : analyse du scanner thoracique et du scanner cérébral et IRM par les radiologues
Délai: au premier jour de l'infection et jusqu'à 12 semaines
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au premier jour de l'infection et jusqu'à 12 semaines
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Évaluation des performances du test de détection d'Aspergillus galactomannane dans le sérum
Délai: au début et jusqu'à 1 semaine
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au début et jusqu'à 1 semaine
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Évaluation des performances du test de détection d'Aspergillus galactomannane dans le lavage bronchoalvéolaire
Délai: au début et jusqu'à 1 semaine
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au début et jusqu'à 1 semaine
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Taux de réponse
Délai: à 1, 3 et 6 mois
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à 1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (Réel)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1INFOPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .