Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve niet-interventionele analyse van opportunistische infecties bij immuungecompromitteerde en kwetsbare patiënten

15 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

De analyse van een cohort van opeenvolgende niet-geselecteerde patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg, en dus representatief voor het echte leven, zal het mogelijk maken de risicofactoren voor deze infecties beter te identificeren (in vergelijking met een cohort van patiënten met vergelijkbare aandoeningen van immunosuppressie en geen infectie) en het verbeteren van de diagnose en het therapeutische beheer.

Het primaire doel is om prognosefactoren te identificeren die de overleving beïnvloeden bij patiënten met opportunistische infecties

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - University Hospital, Strasbourg, France
    - Contact:
      
      Raoul HERBRECHT, MD
      
      Telefoonnummer: 0033 03 88 12 83 79
      
      E-mail: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Raoul Raoul, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in een afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg sinds 1997 Opportunistische infectieziekte bij immuungecompromitteerde of kwetsbare patiënten.

In geval van epidemiologisch onderzoek kunnen patiënten uit een controlegroep met dezelfde kenmerken maar zonder infectie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet geselecteerde opeenvolgende immunogecompromitteerde of kwetsbare patiënten met een opportunistische infectie
In het ziekenhuis opgenomen in een van de afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
Voor epidemiologisch onderzoek, patiënten met een vergelijkbare immunodepressie van een zwakke toestand en geen opportunistische infectie

Uitsluitingscriteria:

- Verzet van de patiënt om zijn persoonsgegevens te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Opportunistische infectie Immuungecompromitteerde of kwetsbare patiënten met een opportunistische infectie
Controlegroep Immuungecompromitteerde of kwetsbare patiënten zonder opportunistische infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Overleving op korte en lange termijn, algemeen en in specifieke subgroepen van patiënten Tijdsspanne: Tijdstip op lange termijn: 1 mei 2019	Tijdstip op lange termijn: 1 mei 2019
Overleving op korte en lange termijn, algemeen en in specifieke subgroepen van patiënten Tijdsspanne: Korte termijn: 1 maand	Korte termijn: 1 maand
Overleving op korte en lange termijn, algemeen en in specifieke subgroepen van patiënten Tijdsspanne: Korte termijn: 3 maanden	Korte termijn: 3 maanden
Overleving op korte en lange termijn, algemeen en in specifieke subgroepen van patiënten Tijdsspanne: Korte termijn: 6 maanden	Korte termijn: 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Risicofactoren die vatbaar zijn voor opportunistische infecties - leeftijd - geslacht - soort werk - locatie - tabaksgebruik Tijdsspanne: eerste dag van opportunistische infectie	eerste dag van opportunistische infectie
Prognosefactoren bij patiënten met opportunistische infectie die de respons op antimicrobiële therapie beïnvloeden (met behulp van responscriteria gedefinieerd door EORTC/MSG) Tijdsspanne: eerste dag van opportunistische infectie	eerste dag van opportunistische infectie
Identificatie van uitgangsprognosefactoren die de overleving van 3 maanden beïnvloeden Tijdsspanne: eerste dag van opportunistische infectie	eerste dag van opportunistische infectie
Identificatie van uitgangsprognosefactoren die de overleving van 6 maanden beïnvloeden Tijdsspanne: eerste dag van opportunistische infectie	eerste dag van opportunistische infectie
Incidentie van specifieke opportunistische infecties in verschillende gastheergroepen Tijdsspanne: evolutie van een periode van 20 jaar	evolutie van een periode van 20 jaar
Beschrijving van beeldvormingspatronen opportunistische infecties: analyse van thorax-CT-scan en cerebrale CT-scan en MRI door radiologen Tijdsspanne: op de eerste dag van infectie en tot 12 weken	op de eerste dag van infectie en tot 12 weken
Beoordeling van de prestaties van de Aspergillus galactomannan-detectietest in serum Tijdsspanne: bij aanvang en tot 1 week	bij aanvang en tot 1 week
Beoordeling van de prestaties van de Aspergillus galactomannan-detectietest bij bronchoalveolaire lavage Tijdsspanne: bij aanvang en tot 1 week	bij aanvang en tot 1 week
Responspercentage Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden	op 1, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)