Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní neintervenční analýza oportunních infekcí u imunokompromitovaných a křehkých pacientů

15. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Analýza kohorty po sobě jdoucích neselektovaných pacientů z Fakultní nemocnice ve Štrasburku, a tudíž reprezentativní pro reálný život, umožní lépe identifikovat rizikové faktory těchto infekcí (ve srovnání s kohortou pacientů s podobnými stavy imunosuprese a bez infekce) a zlepšení diagnostiky a léčby.

Primárním cílem je identifikovat prognostické faktory ovlivňující přežití u pacientů s oportunními infekcemi

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Strasbourg, Francie, 67091
    - Nábor
    - University Hospital, Strasbourg, France
    - Kontakt:
      
      Raoul HERBRECHT, MD
      
      Telefonní číslo: 0033 03 88 12 83 79
      
      E-mail: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raoul Raoul, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na kterémkoli oddělení Fakultní nemocnice ve Štrasburku od roku 1997 Výskyt oportunních infekčních onemocnění u imunokompromitovaných nebo křehkých pacientů.

V případě epidemiologické studie mohou být zahrnuti pacienti z kontrolní skupiny se stejnými charakteristikami, ale bez infekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nevybraní po sobě jdoucí imunokompromitovaní nebo křehcí pacienti s oportunní infekcí
Hospitalizován na kterémkoli oddělení Fakultní nemocnice ve Štrasburku
Pro epidemiologickou studii pacienti s podobnou imunodepresí nebo křehkým stavem a bez oportunní infekce

Kritéria vyloučení:

- Nesouhlas pacienta s použitím jeho osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Oportunní infekce Imunokompromitovaní nebo křehcí pacienti s oportunní infekcí
Kontrolní skupina Imunokompromitovaní nebo křehcí pacienti bez oportunní infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Krátkodobé a dlouhodobé přežití, celkové a ve specifických podskupinách pacientů Časové okno: Dlouhodobý časový bod: 1. května 2019	Dlouhodobý časový bod: 1. května 2019
Krátkodobé a dlouhodobé přežití, celkové a ve specifických podskupinách pacientů Časové okno: Krátkodobé: 1 měsíc	Krátkodobé: 1 měsíc
Krátkodobé a dlouhodobé přežití, celkové a ve specifických podskupinách pacientů Časové okno: Krátkodobé: 3 měsíce	Krátkodobé: 3 měsíce
Krátkodobé a dlouhodobé přežití, celkové a ve specifických podskupinách pacientů Časové okno: Krátkodobé: 6 měsíců	Krátkodobé: 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Rizikové faktory predisponující k oportunním infekcím - věk - pohlaví - Typ práce - Místo - Užívání tabáku Časové okno: první den oportunní infekce	první den oportunní infekce
Prognostické faktory u pacientů s oportunní infekcí ovlivňující odpověď na antimikrobiální léčbu (pomocí kritérií odpovědi definovaných EORTC/MSG) Časové okno: první den oportunní infekce	první den oportunní infekce
Identifikace výchozích prognostických faktorů ovlivňujících 3měsíční přežití Časové okno: první den oportunní infekce	první den oportunní infekce
Identifikace výchozích prognostických faktorů ovlivňujících 6měsíční přežití Časové okno: první den oportunní infekce	první den oportunní infekce
Výskyt specifických oportunních infekcí v různých hostitelských skupinách Časové okno: vývoj 20letého období	vývoj 20letého období
Popis zobrazovacích vzorů oportunní infekce: analýza CT hrudníku a CT mozku a MRI radiology Časové okno: v první den infekce a do 12 týdnů	v první den infekce a do 12 týdnů
Posouzení účinnosti testu detekce galaktomannanu Aspergillus v séru Časové okno: na začátku a do 1 týdne	na začátku a do 1 týdne
Posouzení účinnosti testu detekce galaktomannanu Aspergillus v bronchoalveolární laváži Časové okno: na začátku a do 1 týdne	na začátku a do 1 týdne
Míra odezvy Časové okno: v 1, 3 a 6 měsících	v 1, 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)