免疫功能低下和虚弱患者机会性感染的回顾性非干预分析
2019年4月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
对来自斯特拉斯堡大学医院的连续非选定患者队列的分析，因此代表了现实生活，将有助于更好地识别这些感染的风险因素（通过与具有类似免疫抑制条件且没有感染的患者队列进行比较）感染）并改进诊断和治疗管理。
主要目的是确定影响机会性感染患者生存的预后因素
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- University Hospital, Strasbourg, France
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接触：
- Raoul HERBRECHT, MD
- 电话号码：0033 03 88 12 83 79
- 邮箱：raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Raoul Raoul, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
自 1997 年以来在斯特拉斯堡大学医院的任何部门住院的患者 免疫功能低下或虚弱患者发生机会性传染病。
进行流行病学研究时，可纳入具有相同特征但未感染的对照组患者。
描述
纳入标准：
- 非选择性连续免疫功能低下或虚弱的机会性感染患者
- 在斯特拉斯堡大学医院的任何科室住院
- 进行流行病学研究时，体弱且无机会性感染的具有相似免疫抑制的患者
排除标准：
- 患者反对使用其个人数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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机会性感染
机会性感染的免疫功能低下或虚弱患者
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控制组
没有机会性感染的免疫功能低下或体弱的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总体和特定亚组患者的短期和长期生存率
大体时间：长期时间点：2019年5月1日
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长期时间点：2019年5月1日
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总体和特定亚组患者的短期和长期生存率
大体时间：短期：1个月
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短期：1个月
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总体和特定亚组患者的短期和长期生存率
大体时间：短期：3个月
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短期：3个月
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总体和特定亚组患者的短期和长期生存率
大体时间：短期：6个月
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短期：6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机会性感染的危险因素 - 年龄 - 性别 - 工作类型 - 地点 - 烟草使用
大体时间：机会性感染的第一天
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机会性感染的第一天
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影响抗菌治疗反应的机会性感染患者的预后因素（使用 EORTC/MSG 定义的反应标准）
大体时间：机会性感染的第一天
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机会性感染的第一天
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确定影响 3 个月生存率的基线预后因素
大体时间：机会性感染的第一天
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机会性感染的第一天
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确定影响 6 个月生存率的基线预后因素
大体时间：机会性感染的第一天
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机会性感染的第一天
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不同宿主群体特异性机会性感染的发生率
大体时间：20年的演变
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20年的演变
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机会性感染成像模式的描述：放射科医师对胸部 CT 扫描和脑 CT 扫描以及 MRI 的分析
大体时间：在感染的第一天和长达 12 周
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在感染的第一天和长达 12 周
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血清中曲霉半乳甘露聚糖检测试验的性能评价
大体时间：在发病和长达 1 周
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在发病和长达 1 周
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曲霉菌半乳甘露聚糖检测试验在支气管肺泡灌洗液中的性能评价
大体时间：在发病和长达 1 周
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在发病和长达 1 周
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反应速度
大体时间：在第 1、3 和 6 个月时
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在第 1、3 和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raoul HERBRECHT, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (预期的)
2019年7月15日
研究完成 (预期的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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