Análisis retrospectivo no intervencionista de infecciones oportunistas en pacientes inmunocomprometidos y frágiles
15 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El análisis de una cohorte de pacientes consecutivos no seleccionados del Hospital Universitario de Estrasburgo, y por tanto representativos de la vida real, permitirá identificar mejor los factores de riesgo de estas infecciones (en comparación con una cohorte de pacientes con similares condiciones de inmunosupresión y sin infección) y mejorando el diagnóstico y manejo terapéutico.
El objetivo principal es identificar los factores pronósticos que afectan la supervivencia en pacientes con infecciones oportunistas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- University Hospital, Strasbourg, France
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Contacto:
- Raoul HERBRECHT, MD
- Número de teléfono: 0033 03 88 12 83 79
- Correo electrónico: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Raoul Raoul, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en cualquier departamento del Hospital Universitario de Estrasburgo desde 1997 Aparición de enfermedades infecciosas oportunistas en pacientes inmunocomprometidos o frágiles.
En caso de estudio epidemiológico, se pueden incluir pacientes de un grupo control con las mismas características pero sin infección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos o frágiles consecutivos no seleccionados con una infección oportunista
- Hospitalizado en cualquiera de los departamentos del Hospital Universitario de Estrasburgo
- Para estudio epidemiológico, pacientes con inmunodepresión similar de condición frágil y sin infección oportunista
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente al uso de sus datos personales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infección oportunista
Pacientes inmunocomprometidos o frágiles con una infección oportunista
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Grupo de control
Pacientes inmunocomprometidos o frágiles sin infección oportunista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia a corto y largo plazo, global y en subgrupos específicos de pacientes
Periodo de tiempo: Punto de tiempo a largo plazo: 1 de mayo de 2019
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Punto de tiempo a largo plazo: 1 de mayo de 2019
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Supervivencia a corto y largo plazo, global y en subgrupos específicos de pacientes
Periodo de tiempo: Corto plazo: 1 mes
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Corto plazo: 1 mes
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Supervivencia a corto y largo plazo, global y en subgrupos específicos de pacientes
Periodo de tiempo: Corto plazo : 3 meses
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Corto plazo : 3 meses
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Supervivencia a corto y largo plazo, global y en subgrupos específicos de pacientes
Periodo de tiempo: Corto plazo : 6 meses
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Corto plazo : 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo que predisponen a infecciones oportunistas - edad - género - Tipo de trabajo - Ubicación - Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: primer día de infección oportunista
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primer día de infección oportunista
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Factores de pronóstico en pacientes con infección oportunista que afectan la respuesta a la terapia antimicrobiana (usando los criterios de respuesta definidos por EORTC/MSG)
Periodo de tiempo: primer día de infección oportunista
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primer día de infección oportunista
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Identificación de los factores pronósticos basales que afectan la supervivencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: primer día de infección oportunista
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primer día de infección oportunista
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Identificación de factores pronósticos basales que afectan la supervivencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: primer día de infección oportunista
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primer día de infección oportunista
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Incidencia de infecciones oportunistas específicas en diferentes grupos de huéspedes
Periodo de tiempo: evolución de un período de 20 años
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evolución de un período de 20 años
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Descripción de patrones de imagen de infecciones oportunistas: análisis de tomografía computarizada de tórax y tomografía computarizada cerebral y resonancia magnética por radiólogos
Periodo de tiempo: en el primer día de la infección y hasta 12 semanas
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en el primer día de la infección y hasta 12 semanas
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Evaluación del rendimiento de la prueba de detección de galactomanano de Aspergillus en suero
Periodo de tiempo: al inicio y hasta 1 semana
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al inicio y hasta 1 semana
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Evaluación del rendimiento de la prueba de detección de galactomanano de Aspergillus en lavado broncoalveolar
Periodo de tiempo: al inicio y hasta 1 semana
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al inicio y hasta 1 semana
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses
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a 1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1INFOPP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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