Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna nieinterwencyjna analiza zakażeń oportunistycznych u pacjentów z obniżoną odpornością i słabych

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Analiza kohorty kolejnych niewyselekcjonowanych pacjentów ze Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu, a zatem reprezentatywnych dla rzeczywistego życia, pozwoli lepiej zidentyfikować czynniki ryzyka tych zakażeń (w porównaniu z kohortą pacjentów z podobnymi stanami immunosupresji i bez zakażenia) oraz usprawnienie diagnostyki i postępowania terapeutycznego.

Głównym celem jest identyfikacja czynników rokowniczych wpływających na przeżycie u pacjentów z zakażeniami oportunistycznymi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja, 67091
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Strasbourg, France
    - Kontakt:
      
      Raoul HERBRECHT, MD
      
      Numer telefonu: 0033 03 88 12 83 79
      
      E-mail: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Raoul Raoul, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na dowolnym oddziale Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu od 1997 r. Występowanie oportunistycznych chorób zakaźnych u pacjentów z obniżoną odpornością lub słabych.

W przypadku badania epidemiologicznego można włączyć pacjentów z grupy kontrolnej o tych samych cechach, ale bez infekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niewybrani kolejni pacjenci z obniżoną odpornością lub słabi z zakażeniem oportunistycznym
Hospitalizowany na dowolnym oddziale Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu
Do badania epidemiologicznego u pacjentów z podobną immunosupresją w słabym stanie i bez infekcji oportunistycznych

Kryteria wyłączenia:

- Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystywania jego danych osobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zakażenie oportunistyczne Pacjenci z obniżoną odpornością lub słabi z zakażeniem oportunistycznym
Grupa kontrolna Pacjenci z obniżoną odpornością lub słabi, bez infekcji oportunistycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przeżycie krótko- i długoterminowe, ogólne iw poszczególnych podgrupach pacjentów Ramy czasowe: Długoterminowy punkt czasowy: 1 maja 2019 r	Długoterminowy punkt czasowy: 1 maja 2019 r
Przeżycie krótko- i długoterminowe, ogólne iw poszczególnych podgrupach pacjentów Ramy czasowe: Krótkoterminowe: 1 miesiąc	Krótkoterminowe: 1 miesiąc
Przeżycie krótko- i długoterminowe, ogólne iw poszczególnych podgrupach pacjentów Ramy czasowe: Krótkoterminowe: 3 miesiące	Krótkoterminowe: 3 miesiące
Przeżycie krótko- i długoterminowe, ogólne iw poszczególnych podgrupach pacjentów Ramy czasowe: Krótkoterminowe: 6 miesięcy	Krótkoterminowe: 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czynniki ryzyka predysponujące do zakażeń oportunistycznych - wiek - płeć - Rodzaj pracy - Lokalizacja - Palenie tytoniu Ramy czasowe: pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego	pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego
Czynniki rokownicze u pacjentów z zakażeniem oportunistycznym wpływające na odpowiedź na leczenie przeciwdrobnoustrojowe (przy użyciu kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych przez EORTC/MSG) Ramy czasowe: pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego	pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego
Identyfikacja wyjściowych czynników rokowniczych wpływających na 3-miesięczne przeżycie Ramy czasowe: pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego	pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego
Identyfikacja wyjściowych czynników rokowniczych wpływających na 6-miesięczne przeżycie Ramy czasowe: pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego	pierwszy dzień zakażenia oportunistycznego
Występowanie specyficznych infekcji oportunistycznych w różnych grupach gospodarzy Ramy czasowe: ewolucja okresu 20 lat	ewolucja okresu 20 lat
Opis wzorców obrazowania zakażeń oportunistycznych: analiza tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego mózgu przez radiologów Ramy czasowe: w pierwszym dniu zakażenia i do 12 tyg	w pierwszym dniu zakażenia i do 12 tyg
Ocena skuteczności testu wykrywającego Aspergillus galactomannan w surowicy Ramy czasowe: na początku i do 1 tygodnia	na początku i do 1 tygodnia
Ocena skuteczności testu wykrywającego Aspergillus galactomannan w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych Ramy czasowe: na początku i do 1 tygodnia	na początku i do 1 tygodnia
Odsetek odpowiedzi Ramy czasowe: w wieku 1, 3 i 6 miesięcy	w wieku 1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Główny śledczy: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)