COPD 환자의 근육 저산소증에 대한 비침습적 평가(EVANIMUS) (EVANIMUS)
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 근육 저산소증에 대한 비침습적 평가
말초 근육 산화 기능은 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자에서 변경됩니다. 만성 저산소증 및 컨디션 저하(정주 생활)를 비롯한 여러 요인이 이 기능 장애에 기여할 수 있습니다.
미토콘드리아 기능의 평가는 침습적 방법(근육 생검 및 체외 호흡측정법) 또는 작은 근육 그룹에 국한된 자기 공명 분광법을 기반으로 합니다. 최근에는 근적외선분광법(NIRS)을 이용한 비침습적 방법이 설명되고 있다. 동맥 폐색 동안 근육 탈산소화는 국소 산소 소비에만 의존합니다. 반복된 허혈 기간 동안 탈산소화의 시간 상수 회복(k)은 최대 미토콘드리아 용량의 측정과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
k는 기관지 폐쇄가 없는 흡연자에 비해 COPD 환자에서 더 낮습니다. 그러나 동맥 저산소증의 영향은 정확히 연구된 적이 없으며 k에 대한 컨디션 저하의 혼란스러운 효과에 지나지 않습니다.
따라서 목표는 만성 저산소증이 있는 COPD 환자(장기 산소 요법으로 치료받은 LTOT+ 그룹)와 저산소증이 없는 환자(LTOT- 그룹)의 k를 비교하는 것입니다.
가설은 k가 LTOT- 그룹에 비해 LTOT+ 그룹에서 더 낮을 것이고 단기 O2 보충이 이를 개선할 것이며 이는 근육 저산소증을 시사한다는 것입니다. 대조적으로 O2는 주로 근육 컨디셔닝에 의해 결정되는 LOT- 그룹에서 k에 영향을 미치지 않아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 연령, 성별, 신체 활동(GPAQ 설문지(Global Physical Activity Questionnaire)로 추정)에 대해 일치된 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 2개 그룹, 만성 저산소혈증이 있는 그룹(LTOT+ 그룹) 및 그렇지 않은 그룹의 mVO2 시간 상수를 비교할 것입니다. 혈액 가스 이상(LTOT-군)..
포함 방문 GPAQ 설문지에서 Mets.min/week의 신체 활동을 계산할 수 있습니다. 환자는 또한 반복되는 동맥 폐쇄 절차에 익숙해질 것입니다. 공압 커프가 허벅지를 감싸고 160mmHg에서 최대 허용 압력(최대 220mmHg)까지 수축기 상한 값(급속 공기 팽창 시스템 Hokanson)으로 점진적으로 팽창됩니다.
실험적 방문
- 근육 생검. 외측광근의 생검은 주변 공기를 호흡하면서 수행됩니다. 피부 및 피하 조직의 소독 및 마취 후 근육에 자동생검총(Monopty Bard 14G)을 삽입하고 20mg 생검을 철회한다. 최대 미토콘드리아 O2 소비 및 O2에 대한 미토콘드리아 친화력은 고해상도 호흡 측정법(Oroboros, 10mg 조직)으로 즉시 측정됩니다. 저산소증 구동 유전자(저산소증 유도 인자 1, 혈관 내피 성장 인자, 탄산 탈수효소 9, 헴 옥시게나아제 1)의 mRNA 분석을 위해 10mg 단편을 액체 질소에 저장합니다.
- 대기에서 mVO2 시간 상수 측정(k, min-1). NIRS 탐침(Oxymon III)을 허벅지(근육 생검 반대쪽)에 놓고 탄성 랩으로 고정합니다. NIRS 신호는 지속적으로 표시되고 소프트웨어(Oxysoft)에 기록됩니다. 팽창 커프는 NIRS 프로브 업스트림에 배치됩니다. 대퇴사두근의 5~10회 아이소메트릭 수축 후, 커프는 빠르게 팽창되고(포함 방문 동안 결정된 최대 허용 압력) 예정된 프로토콜에 따라 수축됩니다: 5초/5초 5회, 이어서 7초/7초 5 10초/10초 10회. 탈산소 반응 속도(% 탈산소화/분)는 모든 폐색에 대해 계산되며 이러한 탈산소 지수는 지수 관계(k, min-1)의 시간 상수를 계산하기 위해 시간에 따라 표현됩니다. 이 시퀀스는 두 번 반복되고 k 값의 평균이 계산됩니다.
- O2를 사용한 mVO2 시정수 측정. 위에서 설명한 k 결정을 반복하기 전에 1시간 동안 환자에게 산소 요법을 제공합니다. 산소 흐름은 LTOT+ 그룹에서 습관적인 유량으로 설정되고 LTOT- 그룹에서 임의의 3L/min 유량으로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단
- 남녀 모두
- 18 <연령 <80세
- LTOT- 그룹: PaO2 ≥ 65mmHg 및 SaO2≥ 92%
- LTOT+ 그룹: 3개월 이상 처방된 장기 산소 요법, 매일 12~15시간 사용.
두 그룹의 환자는 연령(±5세), 성별 및 GPAQ 설문지(± 15% Mets.min/week)로 추정한 신체 활동에 대해 일치됩니다.
제외 기준:
- 최근 심폐기능 악화(6주 미만).
- 지난 2개월 동안의 폐재활 프로그램
- 지속적인 LTOT(24시간) 또는 보행 해제 O2 요법 단독
- 항응고제
- 정상 범위를 벗어난 헤마토크릿(35-50%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LTOT +
장기간 산소 요법을 받는 COPD 환자
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1시간 동안 단기 O2 보충
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활성 비교기: LTOT -
만성 저산소혈증이 없는 COPD 환자(LTOT 없음)
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1시간 동안 단기 O2 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주변 공기를 흡입하는 동안 측정된 mVO2 회복 시간 상수(k)
기간: 1일차
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반복적인 동맥 폐색에 따른 NIRS 근육 산소 공급 동역학의 시간 상수(분-1)
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 보충에 따른 k의 변화
기간: 1일차
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2가지 조건 사이의 시간 상수(k, min-1)의 차이: 주변 공기와 산소 보충
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1일차
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O2에 대한 미토콘드리아 친화력
기간: 1일차
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감소하는 O2 농도에서 투과성 근육 섬유에 대한 호흡계로 측정한 겉보기 K(µmol O2/min/g 조직)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frédériv Costes, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2018 COSTES
- 2018-A02206-49 (기타 식별자: 2018-A02206-49)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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