Ligamentum Flavum을 통한 전신성 아밀로이드증 스크리닝 (ALF)
2021년 12월 21일 업데이트: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
조사관은 척추 협착증 수술을 받는 환자로부터 얻은 flavum 인대(황색 인대) 조직 샘플에서 아밀로이드 침착물의 존재를 전향적으로 평가할 것입니다.
아밀로이드 양성 염색 조직을 가진 환자는 아밀로이드증 전문의에게 의뢰됩니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군과 유사하게 척추 협착증은 전신성 아밀로이드증과 관련이 있으며 심장 아밀로이드증 증상보다 일찍 나타납니다 - ATTR 환자의 21-45% 및 AL 환자의 사례 보고. 조사관의 최근 연구에 따르면 수근관 이완 수술을 받는 노인 환자의 10%가 아밀로이드증에 양성 반응을 보였고 그 중 20%는 심장 침범을 보였습니다. 아밀로이드 양성 그룹의 70%는 척추 협착증의 병력이 있었고 40%는 외과적 개입이 필요했습니다. 척추 협착증에 대한 외과적 개입은 황색 인대(인대 flavum) 생검을 통해 아밀로이드증을 선별할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 비선천성 척추 협착증 및 척추관절병증에 대한 외과적 개입을 받는 환자에서 아밀로이드증의 유병률을 조사할 것입니다. 연구자들은 그러한 환자의 10%가 아밀로이드증에 대해 양성일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추관 협착증 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥50세
- 비선천성 척추 협착증 및/또는 척추관절병증으로 외과적 개입을 받고 있는 경우
- 동의 가능
제외 기준:
- 선천성 척추 협착증 또는 선천성 척추관절병증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척추 협착 생검
아밀로이드 특이적 분석을 위해 병리학으로 보내진 척추 협착증 수술 중 인대 flavum 조직의 생검
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임상적으로 예정된 척추 협착증 수술 중, 시술 중에 제거된 황색인대 조직(주변 조직 및 피하 지방을 포함할 수 있음)은 병리학으로 보내져 아밀로이드 특이 염색으로 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 협착증 수술을 받는 노인 환자에서 아밀로이드증의 발생률
기간: 30일 기준
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척추관 협착증 수술을 받는 고령 환자의 제거된 황색인대 조직에서 아밀로이드 침착의 발생률
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30일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sperry BW, Reyes BA, Ikram A, Donnelly JP, Phelan D, Jaber WA, Shapiro D, Evans PJ, Maschke S, Kilpatrick SE, Tan CD, Rodriguez ER, Monteiro C, Tang WHW, Kelly JW, Seitz WH Jr, Hanna M. Tenosynovial and Cardiac Amyloidosis in Patients Undergoing Carpal Tunnel Release. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2040-2050. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.092.
- Yanagisawa A, Ueda M, Sueyoshi T, Okada T, Fujimoto T, Ogi Y, Kitagawa K, Tasaki M, Misumi Y, Oshima T, Jono H, Obayashi K, Hirakawa K, Uchida H, Westermark P, Ando Y, Mizuta H. Amyloid deposits derived from transthyretin in the ligamentum flavum as related to lumbar spinal canal stenosis. Mod Pathol. 2015 Feb;28(2):201-7. doi: 10.1038/modpathol.2014.102. Epub 2014 Sep 5.
- Westermark P, Westermark GT, Suhr OB, Berg S. Transthyretin-derived amyloidosis: probably a common cause of lumbar spinal stenosis. Ups J Med Sci. 2014 Aug;119(3):223-8. doi: 10.3109/03009734.2014.895786. Epub 2014 Mar 12.
- Sueyoshi T, Ueda M, Jono H, Irie H, Sei A, Ide J, Ando Y, Mizuta H. Wild-type transthyretin-derived amyloidosis in various ligaments and tendons. Hum Pathol. 2011 Sep;42(9):1259-64. doi: 10.1016/j.humpath.2010.11.017. Epub 2011 Feb 21.
- Sekijima Y, Yazaki M, Ueda M, Koike H, Yamada M, Ando Y. First nationwide survey on systemic wild-type ATTR amyloidosis in Japan. Amyloid. 2018 Mar;25(1):8-10. doi: 10.1080/13506129.2017.1409706. Epub 2017 Nov 28.
- M'bappe P, Grateau G. Osteo-articular manifestations of amyloidosis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Aug;26(4):459-75. doi: 10.1016/j.berh.2012.07.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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