Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na systémovou amyloidózu prostřednictvím Ligamentum Flavum (ALF)

21. prosince 2021 aktualizováno: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Výzkumníci budou prospektivně hodnotit přítomnost amyloidních depozit ve vzorcích tkáně ligamentum flavum (žluté vazivo) získaných od pacientů podstupujících operaci spinální stenózy. Pacienti, kteří mají tkáň pozitivní na amyloid, budou odesláni ke specialistovi na amyloidózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podobně jako u syndromu karpálního tunelu je spinální stenóza spojena se systémovou amyloidózou a projevuje se dříve než symptomy srdeční amyloidózy – 21–45 % pacientů s ATTR a kazuistiky u pacientů s AL. Nedávná studie výzkumníků zjistila, že 10 % starších pacientů podstupujících operaci uvolnění karpálního tunelu bylo pozitivních na amyloidózu, přičemž 20 % z této skupiny mělo srdeční postižení. 70 % ze skupiny s pozitivním amyloidem mělo v anamnéze spinální stenózu a 40 % vyžadovalo chirurgický zákrok. Chirurgická intervence pro spinální stenózu by mohla poskytnout příležitost k screeningu amyloidózy prostřednictvím biopsie žlutého vazu (ligamentum flavum).

Tato studie se zaměří na prevalenci amyloidózy u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro nekongenitální spinální stenózu a spondyloartropatii. Vyšetřovatelé předpokládají, že 10 % těchto pacientů bude pozitivních na amyloidózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci spinální stenózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥50 let
  • Podstupující chirurgický zákrok pro nekongenitální spinální stenózu a/nebo spondyloartropatii
  • Umět souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza vrozené spinální stenózy nebo kongenitální spondyloartropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biopsie spinální stenózy
Biopsie tkáně ligamentum flavum během operace spinální stenózy odeslána na patologii k analýze specifické pro amyloid
Postup: Biopsie
Během klinicky plánované operace spinální stenózy bude tkáň ligamentum flavum (která může obsahovat okolní tkáň a podkožní tuk), která je během výkonu odstraněna, odeslána na patologii, aby byla analyzována barvením specifickým pro amyloid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt amyloidózy u starších pacientů podstupujících operaci spinální stenózy
Časové okno: Základní až 30 dní
Výskyt depozit amyloidu v odstraněné tkáni ligamentum flavum u starších pacientů podstupujících operaci spinální stenózy
Základní až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit