Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op systemische amyloïdose via het ligamentum flavum (ALF)

21 december 2021 bijgewerkt door: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
De onderzoekers zullen prospectief evalueren op de aanwezigheid van amyloïde-afzettingen in weefselmonsters van ligamentum flavum (gele ligament) die zijn verkregen van patiënten die een spinale stenose-operatie ondergaan. Patiënten met weefsel dat positief kleurt voor amyloïde, worden doorverwezen naar een specialist in amyloïdose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Net als bij carpaaltunnelsyndroom, wordt spinale stenose geassocieerd met systemische amyloïdose en vertoont het eerder symptomen dan cardiale amyloïdose - 21-45% van de ATTR-patiënten en casusrapporten bij AL-patiënten. Uit het recente onderzoek van de onderzoekers bleek dat 10% van de oudere patiënten die een carpaletunneloperatie ondergingen positief waren voor amyloïdose, waarbij 20% van die groep cardiale betrokkenheid vertoonde. 70% van de amyloïde-positieve groep had een voorgeschiedenis van spinale stenose en 40% had een chirurgische ingreep nodig. Chirurgische interventie voor spinale stenose zou een mogelijkheid kunnen bieden om te screenen op amyloïdose door middel van een gele ligament (ligamentum flavum) biopsie.

Deze studie zal kijken naar de prevalentie van amyloïdose bij patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan voor niet-aangeboren spinale stenose en spondyloarthropathie. De onderzoekers veronderstellen dat 10% van dergelijke patiënten positief zal zijn voor amyloïdose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een spinale stenose-operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥50 jaar
  • Chirurgische ingreep ondergaan voor niet-aangeboren spinale stenose en/of spondyloarthropathie
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van congenitale spinale stenose of congenitale spondyloarthropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spinale stenose biopsie
Biopsie van ligamentum flavum-weefsel tijdens spinale stenose-operatie verzonden naar pathologie voor amyloïde-specifieke analyse
Procedure: Biopsie
Tijdens klinisch geplande spinale stenose-operaties wordt ligamentum flavum-weefsel (dat omringend weefsel en onderhuids vet kan bevatten) dat tijdens de procedure wordt verwijderd, naar de pathologie gestuurd om te worden geanalyseerd met amyloïde-specifieke kleuring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van amyloïdose bij oudere patiënten die een spinale stenose-operatie ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
Incidentie van amyloïde-afzettingen in verwijderd ligamentum flavum-weefsel van oudere patiënten die een spinale stenose-operatie ondergaan
Basislijn tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-1512

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren