Dépistage de l'amylose systémique via le ligament jaune (ALF)
21 décembre 2021 mis à jour par: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Les chercheurs évalueront de manière prospective la présence de dépôts amyloïdes dans des échantillons de tissu de ligamentum flavum (ligament jaune) obtenus de patients subissant une chirurgie de sténose vertébrale.
Les patients dont les tissus présentent une coloration positive pour l'amyloïde seront référés à un spécialiste de l'amylose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Semblable au syndrome du canal carpien, la sténose rachidienne est associée à l'amylose systémique et se présente plus tôt que les symptômes de l'amylose cardiaque - 21 à 45 % des patients ATTR et rapports de cas chez les patients AL. L'étude récente des chercheurs a révélé que 10 % des patients âgés subissant une chirurgie de libération du canal carpien étaient positifs pour l'amylose, 20 % de ce groupe présentant une atteinte cardiaque. 70 % du groupe amyloïde positif avaient des antécédents de sténose spinale et 40 % ont nécessité une intervention chirurgicale. L'intervention chirurgicale pour la sténose spinale pourrait fournir une opportunité de dépister l'amylose par biopsie du ligament jaune (ligamentum flavum).
Cette étude examinera la prévalence de l'amylose chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour une sténose spinale non congénitale et une spondylarthropathie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 10% de ces patients seront positifs pour l'amylose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de sténose spinale
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥50 ans
- Subissant une intervention chirurgicale pour une sténose spinale non congénitale et/ou une spondylarthropathie
- Capable de consentir
Critère d'exclusion:
- Antécédents de sténose spinale congénitale ou de spondylarthropathie congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Biopsie de sténose spinale
Biopsie de tissu ligamentum flavum lors d'une chirurgie de sténose spinale envoyée en pathologie pour une analyse spécifique de l'amyloïde
|
Au cours de la chirurgie de sténose spinale planifiée cliniquement, le tissu du ligament jaune (qui peut contenir des tissus environnants et de la graisse sous-cutanée) qui est retiré au cours de la procédure sera envoyé en pathologie pour être analysé avec une coloration spécifique à l'amyloïde.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'amylose chez les patients âgés subissant une chirurgie de sténose spinale
Délai: Baseline à 30 jours
|
Incidence des dépôts amyloïdes dans le tissu du ligament jaune retiré des patients âgés subissant une chirurgie de sténose spinale
|
Baseline à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sperry BW, Reyes BA, Ikram A, Donnelly JP, Phelan D, Jaber WA, Shapiro D, Evans PJ, Maschke S, Kilpatrick SE, Tan CD, Rodriguez ER, Monteiro C, Tang WHW, Kelly JW, Seitz WH Jr, Hanna M. Tenosynovial and Cardiac Amyloidosis in Patients Undergoing Carpal Tunnel Release. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2040-2050. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.092.
- Yanagisawa A, Ueda M, Sueyoshi T, Okada T, Fujimoto T, Ogi Y, Kitagawa K, Tasaki M, Misumi Y, Oshima T, Jono H, Obayashi K, Hirakawa K, Uchida H, Westermark P, Ando Y, Mizuta H. Amyloid deposits derived from transthyretin in the ligamentum flavum as related to lumbar spinal canal stenosis. Mod Pathol. 2015 Feb;28(2):201-7. doi: 10.1038/modpathol.2014.102. Epub 2014 Sep 5.
- Westermark P, Westermark GT, Suhr OB, Berg S. Transthyretin-derived amyloidosis: probably a common cause of lumbar spinal stenosis. Ups J Med Sci. 2014 Aug;119(3):223-8. doi: 10.3109/03009734.2014.895786. Epub 2014 Mar 12.
- Sueyoshi T, Ueda M, Jono H, Irie H, Sei A, Ide J, Ando Y, Mizuta H. Wild-type transthyretin-derived amyloidosis in various ligaments and tendons. Hum Pathol. 2011 Sep;42(9):1259-64. doi: 10.1016/j.humpath.2010.11.017. Epub 2011 Feb 21.
- Sekijima Y, Yazaki M, Ueda M, Koike H, Yamada M, Ando Y. First nationwide survey on systemic wild-type ATTR amyloidosis in Japan. Amyloid. 2018 Mar;25(1):8-10. doi: 10.1080/13506129.2017.1409706. Epub 2017 Nov 28.
- M'bappe P, Grateau G. Osteo-articular manifestations of amyloidosis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Aug;26(4):459-75. doi: 10.1016/j.berh.2012.07.003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Première publication (Réel)
23 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies musculo-squelettiques
- Paraprotéinémies
- Déficits de protéostase
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Tumeurs, plasmocyte
- Immunoglobuline Amylose à chaîne légère
- Amylose
- Sténose spinale
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-1512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .