Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku amyloidozy układowej przez więzadło żółte (ALF)

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Badacze będą prospektywnie oceniać obecność złogów amyloidu w próbkach tkanki więzadła żółtego (żółtego więzadła) pobranych od pacjentów poddawanych operacji zwężenia kanału kręgowego. Pacjenci, u których tkanka daje wynik dodatni w kierunku amyloidu, zostaną skierowani do specjalisty zajmującego się amyloidozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podobnie jak zespół cieśni nadgarstka, zwężenie kanału kręgowego jest związane z amyloidozą układową i objawia się wcześniej niż objawy amyloidozy serca – dotyczy 21-45% pacjentów z ATTR i opisów przypadków pacjentów z AL. Ostatnie badanie badaczy wykazało, że 10% starszych pacjentów poddawanych operacji uwolnienia cieśni nadgarstka miało pozytywny wynik na amyloidozę, a 20% z tej grupy miało zajęcie serca. 70% grupy z pozytywnym wynikiem amyloidu miało historię zwężenia kanału kręgowego, a 40% wymagało interwencji chirurgicznej. Interwencja chirurgiczna w przypadku zwężenia kanału kręgowego może stanowić okazję do badania przesiewowego w kierunku amyloidozy poprzez biopsję więzadła żółtego (ligamentum flavum).

Niniejsze badanie dotyczy częstości występowania amyloidozy u pacjentów poddawanych interwencji chirurgicznej z powodu niewrodzonego zwężenia kanału kręgowego i spondyloartropatii. Badacze stawiają hipotezę, że 10% takich pacjentów będzie dodatnich w kierunku amyloidozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji zwężenia kanału kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥50 lat
  • W trakcie interwencji chirurgicznej z powodu niewrodzonego zwężenia kanału kręgowego i/lub spondyloartropatii
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wrodzonego zwężenia kanału kręgowego lub wrodzonej spondyloartropatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsja zwężenia kanału kręgowego
Biopsja tkanki więzadła żółtego podczas operacji zwężenia kanału kręgowego wysłana do patologii w celu analizy swoistej dla amyloidu
Procedura: Biopsja
Podczas zaplanowanej klinicznie operacji zwężenia kanału kręgowego tkanka więzadła żółtego (która może zawierać otaczającą tkankę i tłuszcz podskórny) usunięta podczas zabiegu zostanie wysłana do patologii w celu analizy z wybarwieniem specyficznym dla amyloidu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania amyloidozy u starszych pacjentów poddawanych operacjom zwężenia kanału kręgowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 30 dni
Częstość występowania złogów amyloidowych w tkance usuniętego więzadła żółtego starszych pacjentów poddawanych zabiegom zwężenia kanału kręgowego
Wartość bazowa do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-1512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj