Hemiverse 어깨 의지의 안전성 (Hemiverse)

이 임상 시험은 반구 어깨 보철물의 안전성과 예비 임상적 이점을 조사합니다. 새로 개발된 이 반-보철물의 이식은 심각한 의학적 상태, 열악한 뼈 스톡 또는 회전근개 위독한 상태로 인해 일반 반전 또는 반-보철물에 대한 자격이 없는 환자를 대상으로 합니다. 환자의 임상 상태를 평가하기 위해 혈액 매개변수(헤모글로빈, 백혈구, 혈소판, 감염 매개변수)를 철저히 제어하고 상수 점수와 빠른 대시 점수를 포함하는 임상 검사가 수술 전에 수행됩니다. 뼈 스톡과 근육계를 평가하기 위해 기존의 방사선학적 상태와 어깨의 컴퓨터 단층 촬영이 수행됩니다.

수술 절차: 삼각근-가슴 접근법이 선호됩니다. 절개는 코라코이드 팁의 바로 측면에서 시작하여 상완골의 삼각근 삽입까지 확장됩니다. 견갑하근 힘줄이 노출되어 상완골에서 분리됩니다. 상완골두는 진동 톱을 사용하여 노출되고 관절에서 탈구되며 상완골두는 절제됩니다. 샤프트는 확실히 0° 후향으로 이식된 일반 상완골 스템을 수용하도록 준비됩니다. 시험 임플란트가 관절에 삽입되고 축소됩니다. 관절의 자유로운 이동성을 테스트하고 임플란트의 안정성을 기록합니다. 시험 임플란트에 따르면 명확한 임플란트가 조립되고 이식됩니다. 임플란트의 감소 후 견갑하근 힘줄은 경골 봉합사를 사용하여 상완골에 재부착됩니다. 절개 부위를 정기적으로 봉합합니다.

보도:

수술 직후 전후방 방사선 사진을 시행합니다. 수술 후 처음 2주 동안 팔은 슬링에 고정되고 0°까지 외회전이 허용되고 내회전에서 90°까지 굴곡이 허용됩니다. 그 후 팔의 최대 하중 지지가 허용되는 수술 후 몇 주까지 능동적 이동성의 점진적인 증가가 허용됩니다. 정기적인 추적관찰은 수술 후 3개월 6개월 1년 18개월에 시행하는 고정점수, 빠른 대시점수, 기존의 방사선학적 상태(전후측방 및 겨드랑이 시야)를 포함한다.