Seguridad de la prótesis de hombro hemiverso (Hemiverse)

Este ensayo clínico investiga la seguridad y el beneficio clínico preliminar de la prótesis de hombro hemiverse. La implantación de esta hemiprótesis recientemente desarrollada está destinada a pacientes que no califican para una hemiprótesis inversa o regular debido a condiciones médicas graves, reserva ósea deficiente o estado crítico del manguito rotador. Para evaluar el estado clínico del paciente se realizará antes de la operación un examen clínico con control minucioso de los parámetros sanguíneos (hemoglobina, leucocitos, plaquetas, parámetros de infección) e incluyendo score constante y el quick dash score. Para evaluar el stock óseo y la musculatura se realizará un estado radiológico convencional y una tomografía computarizada de hombro.

Procedimiento quirúrgico: Se prefiere un abordaje delto-pectoral. La incisión comienza inmediatamente lateral a la punta de la coracoides y se extiende hasta la inserción del deltoides en el húmero. El tendón del subescapular se expone y se separa del húmero. La cabeza humeral se expone y se disloca de la articulación utilizando una sierra oscilante y se reseca la cabeza humeral. Se prepara la diáfisis para recibir un vástago humeral normal que se implanta definitivamente con 0° de retroversión. Se inserta un implante de prueba y se reduce en la articulación. Se prueba la libre movilidad de la articulación y se documenta la estabilidad del implante. De acuerdo con los implantes de prueba, se ensambla e implanta el implante definitivo. Después de la reducción del implante, el tendón del subescapular se vuelve a unir al húmero mediante suturas transóseas. Se realiza el cierre regular de la incisión.

Cuidado por los convalecientes:

Inmediatamente después de la operación se realiza una radiografía anteroposterior. Durante las dos primeras semanas del postoperatorio se inmoviliza el brazo en cabestrillo y se permite la rotación externa hasta 0° y la flexión hasta 90° en rotación interna. A partir de entonces, se permite un aumento gradual de la movilidad activa hasta las semanas posteriores a la operación, cuando se permite la carga completa del brazo. Las visitas regulares de seguimiento incluyen una puntuación constante, una puntuación rápida y un estado radiográfico convencional (vista anteroposterior lateral y axilar) y se realizan en el postoperatorio 3 meses, 6 meses, 1 año y 18 meses después de la operación.