ヘミバース肩プロテーゼの安全性 (Hemiverse)

この臨床試験では、半側人工肩関節の安全性と予備的な臨床的利点を調査します。 この新しく開発された半プロテーゼの移植は、重度の病状、骨量の不足、回旋腱板の危険な状態のために、通常のリバースまたは半プロテーゼの資格がない患者を対象としています。 患者の臨床状態を評価するために、血液パラメータ（ヘモグロビン、白血球、血小板、感染パラメータ）を徹底的に管理し、一定のスコアとクイックダッシュスコアを含む臨床検査を手術前に実施します。 骨ストックと筋肉組織を評価するために、従来の放射線状態と肩のコンピューター断層撮影が行われます。

外科的処置: 三角胸筋アプローチが推奨されます。 切開は、烏口骨先端のすぐ外側から開始し、上腕骨の三角筋の挿入まで延長します。 肩甲下筋腱が露出し、上腕骨から切り離されます。 上腕骨頭を露出させ、振動鋸を使用して関節から脱臼させ、上腕骨頭を切除します。 シャフトは、確実に 0° 後傾で移植された通常の上腕骨ステムを受け入れる準備ができています。 試用インプラントを関節に挿入して整復します。 関節の自由可動性がテストされ、インプラントの安定性が記録されます。 試用インプラントによると、明確なインプラントが組み立てられ、移植されます。 インプラントの整復後、経骨縫合を使用して肩甲下筋腱を上腕骨に再付着させます。 切開の定期的な閉鎖が行われます。

アフターケア:

術後すぐに前後のレントゲン撮影を行います。 手術後の最初の 2 週間は、腕をスリングで固定し、外旋は 0°まで、屈曲は 90°まで内旋させます。 その後、腕の完全な負荷が許容される術後数週間まで、能動的な可動性を徐々に増加させます。 定期的なフォローアップの訪問には、コンスタント スコア、クイック ダッシュ スコア、および従来の X 線写真の状態 (前後側面および腋窩ビュー) が含まれ、術後 3 か月、6 か月、1 年および 18 か月後に行われます。