Bezpieczeństwo protezy barkowej Hemiverse (Hemiverse)

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i wstępnych korzyści klinicznych związanych z protezą barku Hemiverse. Wszczepienie tej nowo opracowanej hemiprotezy jest przeznaczone dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do regularnej protezy odwrotnej lub hemiprotezy ze względu na ciężki stan chorobowy, zły zasób kostny lub krytyczny stan stożka rotatorów. W celu oceny stanu klinicznego chorego przed operacją zostanie wykonane badanie kliniczne z dokładną kontrolą parametrów krwi (hemoglobina, leukocyty, płytki krwi, parametry infekcji) z uwzględnieniem oceny stałej i szybkiej punktacji kreskowej. W celu oceny zasobu kostnego i mięśni zostanie wykonane konwencjonalne badanie radiologiczne oraz tomografia komputerowa barku.

Procedura chirurgiczna: preferowane jest podejście naramienne. Nacięcie rozpoczyna się bezpośrednio po stronie kości kruczej i rozciąga się do przyczepu mięśnia naramiennego do kości ramiennej. Ścięgno mięśnia podłopatkowego jest odsłonięte i oderwane od kości ramiennej. Głowa kości ramiennej jest odsłonięta i przemieszczona ze stawu za pomocą piły oscylacyjnej, po czym wycina się głowę kości ramiennej. Trzon jest przygotowany do przyjęcia regularnego trzpienia kości ramiennej, który jest ostatecznie wszczepiony z retrowersją 0°. Próbny implant jest wprowadzany i redukowany do stawu. Badana jest swobodna ruchomość stawu i dokumentowana stabilność implantu. Zgodnie z implantami próbnymi, ostateczny implant jest montowany i wszczepiany. Po redukcji implantu ścięgno mięśnia podłopatkowego ponownie mocuje się do kości ramiennej za pomocą szwów przezkostnych. Wykonywane jest regularne zamykanie nacięcia.

Opieka postpenitencjarna:

Bezpośrednio po zabiegu wykonuje się radiogram przednio-tylny. Przez pierwsze dwa tygodnie po operacji ramię jest unieruchomione w temblaku z możliwością rotacji zewnętrznej do 0° i zgięcia do 90° w rotacji wewnętrznej. Następnie dozwolone jest stopniowe zwiększanie czynnej ruchomości aż do tygodni po operacji, kiedy możliwe jest pełne obciążenie ramienia. Regularne wizyty kontrolne obejmują stały wynik, szybką punktację i konwencjonalny obraz radiograficzny (projekcja przednio-tylna, boczna i pachowa) i są przeprowadzane po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 18 miesiącach po operacji.