Paraprobiotic Lactobacillus Plantarum IS-10506이 초등학생의 체액면역반응에 미치는 영향
2019년 4월 22일 업데이트: DR.Siti Helmyati, DCN, M.Kes, Gadjah Mada University
Paraprobiotic Lactobacillus Plantarum IS-10506이 인도네시아 초등학생의 체액성 면역 반응에 미치는 영향: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
본 연구는 분변 sIgA와 혈중 IgG, IgM, IgA를 측정하여 paraprobiotic Lactobacillus plantarum IS-10506이 체액성 면역반응에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형은 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험으로 최소 72명의 피험자를 2개 그룹으로 나누었습니다. 즉, 1) UHT 우유(125mL)를 투여할 위약 그룹과 2) UHT 우유 + paraprobiotic Lactobacillus plantarum을 투여할 치료 그룹 IS-10506 5 x 1010 CFU/일(125mL).
피실험자들은 연속 90일 동안 매일 우유 한 팩을 섭취해야 합니다.
개입 전후(30일 및 90일)에 대변 sIgA, 혈액 IgG, IgM 및 IgA와 같은 여러 데이터가 수집됩니다.
Yogyakarta District의 초등학교에서 모집된 과목.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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D.I.Yogyakarta
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Sleman, D.I.Yogyakarta, 인도네시아, 55281
- Universitas Gadjah Mada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7~9세 어린이
- 정상 체질량 지수(BMI), 즉 -2 ≤ z-점수 < +1, 약간 과체중 z-점수 < +1.5, 약간 과체중 z-점수 > -3.
제외 기준:
- 우유 알레르기
- 다른 프로바이오틱스 제품 섭취
- 그/그녀는 소비를 중단하고 싶지 않고 2주 동안 세척을 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
90일 동안 UHT 우유 + 파라프로바이오틱 Lactobacillus plantarum IS-10506 5 x 1010 CFU/일(125mL)을 받았습니다.
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125ml UHT 우유(+Lactobacillus plantarum IS-10506)를 치료 그룹에 제공
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위약 비교기: 플라시보 그룹
90일 동안 UHT 우유(125mL)를 받았습니다.
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위약군에 UHT 우유 125ml 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 IgG
기간: 90일
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수집된 혈청에서 IgG(ng/mL) 측정
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90일
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혈청 IgA
기간: 90일
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수집된 혈청에서 IgA(ng/mL) 측정
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90일
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혈청 IgM
기간: 90일
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수집된 혈청에서 IgM(ng/mL) 측정
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90일
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대변 sIgA
기간: 90일
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수집된 대변에서 sIgA(ng/mL) 측정
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 90일
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측정 중량(kg) 변화
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90일
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키
기간: 90일
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측정 높이(cm) 변경
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Siti Helmyati, DR., Gadjah Mada University
- 수석 연구원: Mohammad Juffrie, Prof.dr., Gadjah Mada University
- 수석 연구원: Lily A Lestari, DR., Gadjah Mada University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KE/FK/293/EC/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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