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간호사가 수행하는 이중 초음파 검사

2019년 4월 20일 업데이트: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

일반간호사가 시행한 카테터 관련 혈전증 선별검사를 위한 정맥계통 이중초음파의 진단적 신뢰도

카테터 관련 혈전증(CRT)은 집중 치료실(ICU) 환자에서 확립된 중심 정맥 카테터의 주요 합병증으로 발견되었습니다. 보고된 발병률은 5~66%로 다양합니다. 대부분의 경우 무증상이지만 환자의 10~15%에서 폐색전증이 발생합니다. 또한 CRT는 감염 위험, 혈전 후 증후군 및 기저 질환 관리의 전반적인 중단과 관련이 있습니다. CRT 인식에 가장 접근하기 쉬운 진단 방법은 이중 초음파 검사입니다. 그러나 듀플렉스 초음파에 의한 CRT 스크리닝은 ICU에서 일반적인 접근법이 아닙니다. 일반적으로 이중 초음파 검사는 의사가 수행합니다. 이 환경에서 ICU에서 스크리닝을 구현하는 것은 시간이 많이 걸리고 실질적으로 실현 불가능합니다. 이 역량을 ICU 간호사에게 위임하면 이 선별 방법의 가용성을 높일 수 있습니다.

이에 연구자들은 첫 번째 단계로 일반간호사가 수행하는 CRT 선별검사를 위한 정맥계의 이중 초음파 검사의 진단적 정확성을 검증하기 위한 검증 임상연구를 수행하기로 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

중심 정맥 카테터가 있는 약 150명의 환자가 이 연구에 등록됩니다.

수사관:

  1. 일반 간호사 - 정맥 순환의 이중 초음파 검사를 수행할 수 있는 훈련을 받은 간호사
  2. 의사 - 집중 치료 또는 응급 의학 분야의 숙련된 전문가

임상 연구에 등록된 중심정맥 카테터가 있는 모든 환자는 조사자, 의사 및 간호사 모두에 의해 24시간 이내에 이중 초음파 검사로 검사됩니다. 각 검사에는 중심정맥 카테터가 있는 전체 대정맥 정맥 시스템의 양측 초음파촬영이 포함됩니다. 한 가지 예외를 제외하고 두 검사의 결과는 연구가 끝날 때까지 눈이 멀게 됩니다. 양성 결과 - 카테터 관련 혈전증이 있는 경우 조사자(간호사)는 주치의에게 환자에게 알립니다.

조사 결과는 다른 일상적인 의료 데이터와 함께 조사 양식에 기록됩니다.

시간표:

2019년 3월 18일 - 2020년 6월 30일: 등록, 데이터 수집 1.7.2020 - 30.9.2020: 최종 데이터베이스 od 데이터베이스, 통계 분석 1.10.2020 - 2021년 1월 31일: 간행물의 준비 1.2. 2021년 - 31.12.2021: 결과발표

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ústí Nad Labem, 체코, 40113
        • 모병
        • Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중심정맥카테터를 48시간 이상 삽입한 상태로 중환자실에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 제자리에 있는 중심정맥 카테터
  • 환자의 동의

제외 기준:

  • 초음파 기계의 기술적 어려움
  • 불리한 국소 소견 - 피부 염증, 찰과상 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 혈전증 발생 - 의사 및 간호사
기간: 24 시간
카테터 관련 혈전증 선별을 위해 일반 간호사가 시행한 정맥계의 이중 초음파 검사의 진단적 신뢰도
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 18일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 258/40

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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