Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia dupleksowa wykonywana przez pielęgniarki

20 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Wiarygodność diagnostyczna ultrasonografii Duplex układu żylnego w skriningu zakrzepicy odcewnikowej wykonywanej przez pielęgniarkę ogólną

Zakrzepica związana z cewnikiem (CRT) została uznana za główne powikłanie założonego centralnego cewnika żylnego u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Zgłaszana częstość występowania waha się od 5 do 66%. Chociaż większość przypadków przebiega bezobjawowo, u 10-15% pacjentów dochodzi do zatorowości płucnej. Ponadto CRT wiąże się z ryzykiem infekcji, zespołu pozakrzepowego oraz z ogólnym zaburzeniem leczenia choroby podstawowej. Najbardziej dostępną metodą diagnostyczną pozwalającą na rozpoznanie CRT jest ultrasonografia dupleksowa. Jednak badanie przesiewowe CRT za pomocą ultrasonografii dupleksowej nie jest powszechnym podejściem na oddziałach intensywnej terapii. Zwykle ultrasonografia dupleksowa jest wykonywana przez lekarzy. W tej sytuacji wdrożenie badań przesiewowych na OIT byłoby czasochłonne i praktycznie niewykonalne. Delegowanie tych kompetencji pielęgniarkom OIT może zwiększyć dostępność tej metody przesiewowej.

Dlatego też, jako pierwszy krok, badacze postanowili przeprowadzić walidacyjne badanie kliniczne w celu zweryfikowania dokładności diagnostycznej ultrasonografii dupleksowej układu żylnego do badań przesiewowych CRT wykonywanej przez pielęgniarkę ogólną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych około 150 pacjentów z centralnym cewnikiem żylnym.

Śledczy:

  1. Pielęgniarki ogólne – przeszkolone i zdolne do wykonywania badania ultrasonograficznego krążenia żylnego typu duplex
  2. Lekarze - doświadczeni specjaliści w zakresie intensywnej terapii lub medycyny pilnej

Każdy pacjent z założonym cewnikiem do żyły centralnej zakwalifikowany do badania klinicznego jest badany ultrasonografią dupleksową w ciągu 24 godzin przez badaczy, lekarza i pielęgniarkę. Każde badanie obejmuje ultrasonografię całego układu żylnego żyły głównej z cewnikiem do żyły centralnej, obustronnie. Wyniki obu egzaminów są zaślepione do końca studiów, z jednym wyjątkiem. W przypadku wyniku dodatniego - występuje zakrzepica odcewnikowa, badacz (pielęgniarka) informuje pacjenta lekarza prowadzącego.

Wyniki badań są zapisywane w Formularzu dochodzenia wraz z innymi rutynowymi danymi medycznymi.

Rozkład jazdy:

18.3.2019 - 30.6.2020: Rejestracja, zbieranie danych 1.7.2020 - 30.9.2020: Finalizacja bazy danych, analiza statystyczna 1.10.2020 - 31.1.2021: Przygotowanie publikacji 1.2. 2021 - 31.12.2021: Prezentacja wyników

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ústí Nad Labem, Czechy, 40113
        • Rekrutacyjny
        • Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy hospitalizowani na OIT z założonym cewnikiem do żyły centralnej na ponad 48 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cewnik do żyły centralnej przez ponad 48 godzin in situ
  • zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • trudności techniczne aparatu ultrasonograficznego
  • niekorzystne objawy miejscowe – stany zapalne skóry, otarcia itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepicy odcewnikowej – lekarz i pielęgniarka
Ramy czasowe: 24 godziny
Wiarygodność diagnostyczna ultrasonografii dupleksowej układu żylnego w skriningu zakrzepicy odcewnikowej wykonywanej przez pielęgniarkę ogólną
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 258/40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia dupleksowa

3
Subskrybuj