Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonografía dúplex realizada por enfermeras

20 de abril de 2019 actualizado por: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Confiabilidad diagnóstica de la ecografía dúplex del sistema venoso para la detección de trombosis relacionada con el catéter realizada por una enfermera general

La trombosis relacionada con el catéter (TRC) se ha encontrado como la principal complicación del catéter venoso central establecido en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Su incidencia reportada varía de 5 a 66 %. Aunque la mayoría de los casos son asintomáticos, hasta en un 10 - 15 % de los pacientes se produce una embolia pulmonar. Además, la TRC está asociada con el riesgo de infección, síndrome postrombótico y con la interrupción general del manejo de la enfermedad subyacente. El método de diagnóstico más accesible para el reconocimiento de CRT es la ultrasonografía dúplex. Sin embargo, la detección de TRC mediante ultrasonografía dúplex no es un enfoque común en las UCI. Normalmente, la ecografía dúplex es realizada por médicos. En este contexto, la implementación del cribado en la UCI llevaría mucho tiempo y sería prácticamente irrealizable. Delegar esta competencia a las enfermeras de la UCI puede aumentar la disponibilidad de este método de detección.

Por lo tanto, como primer paso, los investigadores decidieron realizar un estudio clínico de validación para verificar la precisión diagnóstica de la ecografía dúplex del sistema venoso para la detección mediante TRC realizada por una enfermera general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 150 pacientes con catéter venoso central se inscribirán en este estudio.

Investigadores:

  1. Enfermeras generales: capacitadas y capaces de realizar un examen de ecografía dúplex de la circulación venosa
  2. Médicos: especialistas experimentados en cuidados intensivos o medicina urgente

Cada paciente con catéter venoso central inscrito en el estudio clínico es examinado con ultrasonografía dúplex dentro de las 24 horas por investigadores, médicos y enfermeras. Cada examen incluye ultrasonografía de un sistema venoso completo de vena cava con catéter venoso central, bilateralmente. Los resultados de ambos exámenes están ocultos hasta el final del estudio, con una excepción. En caso de resultado positivo - trombosis relacionada con el catéter, el investigador (enfermera) informa al médico tratante de los pacientes.

Los resultados de las investigaciones se registran en el formulario de investigación con algunos otros datos médicos de rutina.

Calendario:

18.3.2019 - 30.6.2020: Inscripción, recopilación de datos 1.7.2020 - 30.9.2020: Finalización de la base de datos, análisis estadístico 1.10.2020 - 31.1.2021: Elaboración de publicaciones 1.2. 2021 - 31.12.2021: Presentación de resultados

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ústí Nad Labem, Chequia, 40113
        • Reclutamiento
        • Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente hospitalizado en UCI, con catéter venoso central insertado por más de 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • catéter venoso central más de 48 horas in situ
  • consentimiento de un paciente

Criterio de exclusión:

  • dificultades técnicas de la máquina de ultrasonido
  • Hallazgos locales desfavorables: inflamación de la piel, excoriación, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de trombosis relacionada con catéter - médico y enfermera
Periodo de tiempo: 24 horas
Confiabilidad diagnóstica del examen de ultrasonografía dúplex del sistema venoso para la detección de trombosis relacionada con el catéter realizado por una enfermera general
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

18 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 258/40

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía dúplex

3
Suscribir