Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дуплексное УЗИ в исполнении медсестер

20 апреля 2019 г. обновлено: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Диагностическая достоверность дуплексного ультразвукового исследования венозной системы для скрининга катетерных тромбозов, проводимого медсестрой общего профиля

Тромбоз, связанный с катетером (CRT), был обнаружен как основное осложнение установленного центрального венозного катетера у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). Зарегистрированная заболеваемость колеблется от 5 до 66 %. Хотя большинство случаев протекает бессимптомно, у 10–15 % пациентов возникает тромбоэмболия легочной артерии. Кроме того, ХЛТ связана с риском инфицирования, посттромботического синдрома и с общим нарушением лечения основного заболевания. Наиболее доступным диагностическим методом для распознавания СРТ является дуплексное УЗИ. Однако скрининг CRT с помощью дуплексной ультрасонографии не является распространенным подходом в отделениях интенсивной терапии. Обычно дуплексное УЗИ проводится врачами. В этих условиях внедрение скрининга в ОИТ было бы трудоемким и практически неосуществимым. Передача этой компетенции медсестрам отделения интенсивной терапии может повысить доступность этого метода скрининга.

Поэтому в качестве первого шага исследователи решили провести валидационное клиническое исследование для проверки диагностической точности дуплексного ультразвукового исследования венозной системы для скрининга СРТ, проводимого общей медсестрой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Осложнение, связанное с катетером

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Дуплексное УЗИ

Подробное описание

В этом исследовании примут участие около 150 пациентов с центральным венозным катетером.

Следователи:

Медсестры общего профиля - обучены и способны проводить дуплексное ультразвуковое исследование венозного кровообращения.
Врачи - опытные специалисты интенсивной терапии или неотложной медицины

Каждому пациенту с центральным венозным катетером, включенному в клиническое исследование, в течение 24 часов проводят дуплексное ультразвуковое исследование обоими исследователями, врачом и медсестрой. Каждое обследование включает УЗИ всей венозной системы полой вены с центральным венозным катетером с двух сторон. Результаты обоих экзаменов ослеплены до конца исследования, за одним исключением. При положительном результате - наличии катетерного тромбоза исследователь (медицинская сестра) информирует об этом лечащего врача.

Результаты исследований заносятся в Бланк расследования вместе с некоторыми другими рутинными медицинскими данными.

Расписание:

18.3.2019 - 30.06.2020: Зачисление, сбор данных 1.7.2020 - 30.9.2020: Доработка базы данных, статистический анализ 1.10.2020 - 31.01.2021: Подготовка публикаций 1.2. 2021 - 31.12.2021: Презентация результатов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Чехия
- - Ústí Nad Labem, Чехия, 40113
    - Рекрутинг
    - Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
    - Контакт:
      
      Barbora Pakostová, M.D.
      
      Номер телефона: +420477112202
      
      Электронная почта: barbora.pakostova@kzcr.eu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, с центральным венозным катетером, установленным более чем на 48 часов.

Описание

Критерии включения:

центральный венозный катетер более 48 часов in situ
согласие пациента

Критерий исключения:

технические трудности аппарата УЗИ
неблагоприятные местные проявления - воспаление кожи, раздражение и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость тромбозом, связанным с катетером - врач и медсестра Временное ограничение: 24 часа	Диагностическая достоверность дуплексного ультразвукового исследования венозной системы для скрининга катетерных тромбозов, проводимого медсестрой общего профиля	24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Следователи

Главный следователь: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)