- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03924583
Sairaanhoitajien suorittama kaksipuolinen ultraääni
Yleissairaanhoitajan suorittaman laskimojärjestelmän dupleksiultraäänitutkimuksen diagnostinen luotettavuus katetriin liittyvän tromboosin seulomiseksi
Katetriin liittyvän tromboosin (CRT) on havaittu olevan vakiintuneen keskuslaskimokatetrin pääkomplikaatio tehohoitoyksiköissä (ICU). Sen ilmoitettu esiintyvyys vaihtelee 5-66 %:n välillä. Vaikka useimmat tapaukset ovat oireettomia, jopa 10–15 %:lla potilaista esiintyy keuhkoemboliaa. Lisäksi CRT liittyy infektioriskiin, tromboottisen oireyhtymän jälkeiseen oireyhtymään ja perussairauden hoidon yleiseen häiriöön. Helppokäyttöisin CRT-tunnistuksen diagnostinen menetelmä on duplex-ultraääni. CRT-seulonta dupleksiultraäänitutkimuksella ei kuitenkaan ole yleinen lähestymistapa teho-osastoilla. Yleensä kaksisuuntaisen ultraäänitutkimuksen tekevät lääkärit. Tässä tilanteessa seulonnan toteuttaminen teho-osastolla olisi aikaa vievää ja käytännössä mahdotonta toteuttaa. Tämän osaamisen delegoiminen teho-osaston sairaanhoitajille voi lisätä tämän seulontamenetelmän saatavuutta.
Siksi tutkijat päättivät ensimmäisenä askeleena suorittaa validointikliinisen tutkimuksen varmistaakseen laskimojärjestelmän dupleksiultraäänitutkimuksen diagnostisen tarkkuuden yleissairaanhoitajan suorittamaa CRT-seulontaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 150 potilasta, joilla on keskuslaskimokatetri, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkijat:
- Yleissairaanhoitajat - koulutetut ja pystyvät suorittamaan kaksoisultraäänitutkimuksen laskimoverenkierrosta
- Lääkärit - kokeneet tehohoidon tai kiireellisen lääketieteen asiantuntijat
Sekä tutkijat, lääkäri että sairaanhoitaja tutkivat jokaisen kliiniseen tutkimukseen osallistuvan potilaan, jolla on keskuslaskimokatetri, kaksisuuntaisella ultraäänellä 24 tunnin sisällä. Jokainen tutkimus sisältää koko onttolaskimojärjestelmän ultraäänitutkimuksen keskuslaskimokatetrilla, kahdenvälisesti. Molempien tutkimusten tulokset sokkoutuvat opintojen loppuun asti yhtä poikkeusta lukuun ottamatta. Jos tulos on positiivinen - katetriin liittyvä tromboosi on läsnä, tutkija (sairaanhoitaja) ilmoittaa asiasta hoitavalle lääkärille.
Tutkimustulokset kirjataan tutkimuslomakkeeseen joidenkin muiden rutiininomaisten lääketieteellisten tietojen kanssa.
Aikataulu:
18.3.2019 - 30.6.2020: Ilmoittautuminen, tiedonkeruu 1.7.2020 - 30.9.2020: Tietokannan viimeistely, tilastoanalyysi 1.10.2020 - 31.1.2021: Julkaisujen valmistelu 1.2. 2021 - 31.12.2021: Tuloksen esittely
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tšekki, 40113
- Rekrytointi
- Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbora Pakostová, M.D.
- Puhelinnumero: +420477112202
- Sähköposti: barbora.pakostova@kzcr.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskuslaskimokatetri yli 48 tuntia in situ
- potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ultraäänilaitteen tekniset ongelmat
- epäsuotuisat paikalliset löydökset - ihotulehdus, ekscoriation jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetriin liittyvän tromboosin ilmaantuvuus - lääkäri ja sairaanhoitaja
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Yleissairaanhoitajan suorittaman laskimojärjestelmän duplex-ultraäänitutkimuksen diagnostinen luotettavuus katetriin liittyvän tromboosin seulontaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 258/40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä komplikaatio
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Duplex ultraääni
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationValmis
-
Mr Ihab AliValmisKaulavaltimon sairaudet | ÄäreisvaltimotautiEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisSyvä laskimotromboosiTurkki
-
Assiut UniversityTuntematonLantion kipuoireyhtymä
-
Stanford UniversityUniversity of UtahValmisLaskimotromboembolia | Rintojen rekonstruktioYhdysvallat
-
Adam International HospitalValmis
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrytointiSepelvaltimotauti | Vatsan aortan aneurysmaTurkki
-
Anesiva, Inc.ValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Imperial College LondonRekrytointiMay-Thurnerin oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta