Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia duplex eseguita da infermieri

20 aprile 2019 aggiornato da: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Affidabilità diagnostica dell'ecografia duplex del sistema venoso per lo screening della trombosi correlata al catetere eseguita da un infermiere generico

La trombosi correlata al catetere (CRT) è stata riscontrata come la principale complicanza del catetere venoso centrale stabilito nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). La sua incidenza riportata varia dal 5 al 66%. Sebbene la maggior parte dei casi sia asintomatica, fino al 10-15% dei pazienti si verifica embolia polmonare. Inoltre, la CRT è associata al rischio di infezione, sindrome post-trombotica e all'interruzione generale della gestione della malattia di base. Il metodo diagnostico più accessibile per il riconoscimento CRT è l'ecografia duplex. Tuttavia, lo screening della CRT mediante ecografia duplex non è un approccio comune nelle unità di terapia intensiva. Normalmente, l'ecografia duplex viene eseguita dai medici. In questo contesto, l'implementazione dello screening in terapia intensiva sarebbe dispendiosa in termini di tempo e praticamente irrealizzabile. Delegare questa competenza agli infermieri di terapia intensiva può aumentare la disponibilità di questo metodo di screening.

Pertanto, come primo passo, i ricercatori hanno deciso di eseguire uno studio clinico di convalida per verificare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia duplex del sistema venoso per lo screening CRT eseguita da un'infermiera generale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verranno arruolati circa 150 pazienti con catetere venoso centrale.

Investigatori:

  1. Infermiere generali - addestrate e in grado di eseguire l'esame ecografico duplex della circolazione venosa
  2. Medici - specialisti esperti in terapia intensiva o medicina urgente

Ogni paziente con catetere venoso centrale arruolato nello studio clinico viene esaminato con ecografia duplex entro 24 ore da entrambi i ricercatori, medico e infermiere. Ogni esame comprende l'ecografia di un intero sistema venoso della vena cava con catetere venoso centrale, bilateralmente. I risultati di entrambi gli esami sono in cieco fino alla fine dello studio, con un'eccezione. In caso di risultato positivo - è presente una trombosi correlata al catetere, lo sperimentatore (infermiere) informa i pazienti del medico curante.

I risultati delle indagini vengono registrati nel modulo di indagine insieme ad altri dati medici di routine.

Orario:

18.3.2019 - 30.6.2020: Immatricolazione, raccolta dati 1.7.2020 - 30.9.2020: Finalizzazione database, analisi statistica 1.10.2020 - 31.1.2021: Preparazione delle pubblicazioni 1.2. 2021 - 31.12.2021: Presentazione dei risultati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ústí Nad Labem, Cechia, 40113
        • Reclutamento
        • Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva, con catetere venoso centrale inserito da più di 48 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • catetere venoso centrale più di 48 ore in situ
  • consenso di un paziente

Criteri di esclusione:

  • difficoltà tecniche della macchina ad ultrasuoni
  • risultati locali sfavorevoli - infiammazione della pelle, escoriazione ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di trombosi da catetere - medico e infermiere
Lasso di tempo: 24 ore
Affidabilità diagnostica dell'esame ecografico duplex del sistema venoso per lo screening della trombosi correlata al catetere eseguito da un'infermiera generale
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 258/40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia duplex

3
Sottoscrivi