Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duplex echografie uitgevoerd door verpleegkundigen

20 april 2019 bijgewerkt door: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Diagnostische betrouwbaarheid van duplex echografie van het veneuze systeem voor screening van kathetergerelateerde trombose uitgevoerd door een algemeen verpleegkundige

Kathetergerelateerde trombose (CRT) is gevonden als de belangrijkste complicatie van de gevestigde centraal veneuze katheter bij patiënten op de intensive care (ICU). De gerapporteerde incidentie varieert van 5 tot 66%. Hoewel de meeste gevallen asymptomatisch zijn, treedt bij 10-15% van de patiënten een longembolie op. Bovendien wordt CRT in verband gebracht met het risico op infectie, posttrombotisch syndroom en met algemene verstoring van de behandeling van de onderliggende ziekte. De meest toegankelijke diagnostische methode voor CRT-herkenning is duplex echografie. Screening van CRT door middel van duplex echografie is echter geen gangbare aanpak op IC's. Normaal gesproken wordt duplex echografie uitgevoerd door artsen. Implementatie van de screening op de IC zou in deze setting tijdrovend en praktisch niet realiseerbaar zijn. Het delegeren van deze bevoegdheid aan IC-verpleegkundigen kan de beschikbaarheid van deze screeningsmethode vergroten.

Daarom besloten de onderzoekers als eerste stap een klinische validatiestudie uit te voeren om de diagnostische nauwkeurigheid van duplex echografie van het veneuze systeem voor CRT-screening, uitgevoerd door een algemeen verpleegkundige, te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 150 patiënten met een centraal veneuze katheter zullen in deze studie worden opgenomen.

Onderzoekers:

  1. Algemeen verpleegkundigen - opgeleid en in staat om duplex echografisch onderzoek van de veneuze circulatie uit te voeren
  2. Artsen - ervaren specialisten op de intensive care of spoedeisende geneeskunde

Elke patiënt met een centrale veneuze katheter die wordt opgenomen in de klinische studie wordt binnen 24 uur onderzocht met duplex echografie door zowel de arts als de verpleegkundige. Elk onderzoek omvat echografie van een volledig vena cava veneus systeem met centraal veneuze katheter, bilateraal. Resultaten van beide onderzoeken zijn geblindeerd tot het einde van de studie, met één uitzondering. Bij positief resultaat - kathetergerelateerde trombose aanwezig, informeert onderzoeker (verpleegkundige) patiënten behandelend arts.

Resultaten van onderzoeken worden vastgelegd in het onderzoeksformulier met enkele andere routinematige medische gegevens.

Rooster:

18.3.2019 - 30.6.2020: Inschrijving, gegevensverzameling 1.7.2020 - 30.9.2020: Afronding database, statistische analyse 1.10.2020 - 31.1.2021: Voorbereiding van publicaties 1.2. 2021 - 31.12.2021: Resultaat presentatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ústí Nad Labem, Tsjechië, 40113
        • Werving
        • Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in het ziekenhuis opgenomen op de IC, met een centrale veneuze katheter die langer dan 48 uur is ingebracht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • centrale veneuze katheter meer dan 48 uur in situ
  • toestemming van een patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • technische problemen van ultrasoonapparaat
  • ongunstige lokale bevindingen - ontsteking van de huid, ontvelling etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van kathetergerelateerde trombose - arts en verpleegkundige
Tijdsspanne: 24 uur
Diagnostische betrouwbaarheid van duplex echografisch onderzoek van het veneuze systeem voor screening op kathetergerelateerde trombose door een algemeen verpleegkundige
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 258/40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kathetergerelateerde complicatie

Klinische onderzoeken op Duplex echografie

3
Abonneren