Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dupleks ultrasonografi utført av sykepleiere

20. april 2019 oppdatert av: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Diagnostisk pålitelighet av dupleks ultrasonografi av venesystemet for screening av kateterrelatert trombose utført av en generell sykepleier

Kateterrelatert trombose (CRT) er funnet som den største komplikasjonen til det etablerte sentrale venekateteret hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Den rapporterte forekomsten varierer fra 5 til 66 %. Selv om de fleste tilfeller er asymptomatiske, forekommer lungeemboli hos opptil 10 - 15 % av pasientene. I tillegg er CRT assosiert med risiko for infeksjon, posttrombotisk syndrom og med generell forstyrrelse av behandlingen av den underliggende sykdommen. Den mest tilgjengelige diagnostiske metoden for CRT-gjenkjenning er dupleks ultralyd. Imidlertid er screening av CRT ved dupleks ultrasonografi ikke vanlig tilnærming på intensivavdelinger. Normalt utføres dupleks ultrasonografi av leger. I denne innstillingen vil implementering av screeningen på intensivavdelingen være tidkrevende og praktisk talt urealiserbar. Å delegere denne kompetansen til ICU-sykepleiere kan øke tilgjengeligheten av denne screeningsmetoden.

Derfor, som et første skritt, bestemte etterforskerne seg for å utføre en klinisk valideringsstudie for å verifisere den diagnostiske nøyaktigheten av dupleks ultrasonografi av venesystemet for CRT-screening utført av en generell sykepleier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 150 pasienter med sentralt venekateter vil bli inkludert i denne studien.

Etterforskere:

  1. Alminnelige sykepleiere - utdannet og i stand til å utføre dupleks ultralydundersøkelse av venøs sirkulasjon
  2. Leger - erfarne spesialister innen intensivbehandling eller akuttmedisin

Hver pasient med sentralt venekateter som er registrert i kliniske studier, blir undersøkt med dupleks ultrasonografi innen 24 timer av både etterforskere, lege og sykepleier. Hver undersøkelse inkluderer ultrasonografi av et helt vena cava venesystem med sentralt venekateter, bilateralt. Resultatene fra begge undersøkelsene er blindet frem til studiets slutt, med ett unntak. Ved positivt resultat - kateterrelatert trombose er tilstede, informerer etterforsker (sykepleier) pasienter som behandler legen.

Resultater av undersøkelser registreres i undersøkelsesskjema med noen andre rutinemessige medisinske data.

Rutetabell:

18.3.2019 - 30.6.2020: Innmelding, innsamling av data 1.7.2020 - 30.9.2020: Avslutning av database, statistisk analyse 1.10.2020 - 31.1.2021: Utarbeidelse av publikasjoner 1.2. 2021–31.12.2021: Resultatpresentasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Ústí Nad Labem, Tsjekkia, 40113
        • Rekruttering
        • Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på ICU, med sentralt venekateter innlagt i mer enn 48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sentralt venekateter mer enn 48 timer in situ
  • samtykke fra en pasient

Ekskluderingskriterier:

  • tekniske problemer med ultralydmaskin
  • ugunstige lokale funn - betennelse i huden, ekskoriasjon mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kateterrelatert trombose - lege og sykepleier
Tidsramme: 24 timer
Diagnostisk pålitelighet av dupleks ultralydundersøkelse av venesystemet for screening av kateterrelatert trombose utført av generell sykepleier
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

18. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 258/40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere