看護師によるデュプレックス超音波検査
一般看護師によるカテーテル関連血栓症のスクリーニングのための静脈系のデュプレックス超音波検査の診断信頼性
カテーテル関連血栓症 (CRT) は、集中治療室 (ICU) 患者における確立された中心静脈カテーテルの主要な合併症として発見されています。 報告されている発生率は 5 ~ 66 % です。 ほとんどの場合は無症候性ですが、最大 10 ~ 15% の患者で肺塞栓症が発生します。 さらに、CRT は、感染のリスク、血栓症後症候群、および基礎疾患の管理の一般的な混乱と関連しています。 CRT 認識のための最もアクセスしやすい診断方法は、デュプレックス超音波検査です。 ただし、二重超音波検査による CRT のスクリーニングは、ICU では一般的なアプローチではありません。 通常、デュプレックス超音波検査は医師によって行われます。 この設定では、ICU でのスクリーニングの実施は時間がかかり、実際には実現不可能です。 この能力を ICU 看護師に委任することで、このスクリーニング方法の利用可能性を高めることができます。
したがって、最初のステップとして、研究者は、一般看護師が行う CRT スクリーニングのための静脈系のデュプレックス超音波検査の診断精度を検証するための検証臨床研究を実施することを決定しました。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテルを使用している約 150 人の患者がこの研究に登録されます。
捜査官:
- 一般看護師 - 訓練を受け、静脈循環の二重超音波検査を実行できる
- 医師 - 集中治療または緊急医療の経験豊富な専門家
臨床研究に登録された中心静脈カテーテルを装着したすべての患者は、24 時間以内に研究者、医師、看護師の両方によって二重超音波検査で検査されます。 各検査には、中心静脈カテーテルを両側から使用した大静脈静脈系全体の超音波検査が含まれます。 両方の検査の結果は、1 つの例外を除いて、研究が終了するまで盲検化されます。 肯定的な結果の場合 - カテーテル関連の血栓症が存在する場合、研究者 (看護師) は患者に主治医に知らせます。
調査の結果は、他の日常的な医療データとともに調査フォームに記録されます。
時刻表:
2019.3.18 - 2020 年 6 月 30 日: 登録、データ収集 1.7.2020 - 30.9.2020: データベースの完成、統計分析 1.10.2020 - 2021 年 1 月 31 日: 出版物の準備 1.2。 2021 - 31.12.2021: 結果発表
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Barbora Pakostová, M.D.
- 電話番号:+420477112202
- メール:barbora.pakostova@kzr.eu
研究場所
-
-
-
Ústí Nad Labem、チェコ、40113
- 募集
- Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
-
コンタクト:
- Barbora Pakostová, M.D.
- 電話番号:+420477112202
- メール:barbora.pakostova@kzcr.eu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 48 時間以上留置した中心静脈カテーテル
- 患者の同意
除外基準:
- 超音波装置の技術的な問題
- 好ましくない局所所見 - 皮膚の炎症、剥脱など
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル関連血栓症の発生率 - 医師と看護師
時間枠:24時間
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一般看護師によるカテーテル関連血栓症のスクリーニングのための静脈系の二重超音波検査の診断信頼性
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Barbora Pakostová, M.D.、Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 258/40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュプレックス超音波検査の臨床試験
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