Duplex ultrahang, ápolónők által
A vénás rendszer duplex ultrahangvizsgálatának diagnosztikus megbízhatósága a katéterrel összefüggő trombózis szűrésére, általános nővér által
A katéterrel kapcsolatos trombózist (CRT) a beépített centrális vénás katéter fő szövődményeként találták intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegeknél. Jelentett előfordulása 5 és 66% között változik. Bár a legtöbb eset tünetmentes, a betegek 10-15%-ában tüdőembólia fordul elő. Ezenkívül a CRT fertőzés kockázatával, poszttrombotikus szindrómával és az alapbetegség kezelésének általános zavarával jár. A CRT felismerés legelérhetőbb diagnosztikai módszere a duplex ultrahang. A CRT duplex ultrahangos szűrése azonban nem általános megközelítés az intenzív osztályokon. Általában a duplex ultrahangvizsgálatot orvosok végzik. Ebben a helyzetben a szűrés intenzív osztályon történő végrehajtása időigényes és gyakorlatilag megvalósíthatatlan lenne. Ennek a kompetenciának az intenzív osztályos nővérekre való átruházása növelheti a szűrési módszer elérhetőségét.
Ezért első lépésként a kutatók úgy döntöttek, hogy validáló klinikai vizsgálatot végeznek a vénás rendszer duplex ultrahangvizsgálatának diagnosztikus pontosságának ellenőrzésére általános nővér által végzett CRT-szűréshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 150 centrális vénás katéterrel rendelkező beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
Nyomozók:
- Általános ápolónők - képzett és képes a vénás keringés duplex ultrahangos vizsgálatára
- Orvosok - tapasztalt szakemberek intenzív vagy sürgős gyógyászatban
Minden klinikai vizsgálatba bevont centrális vénás katéterrel rendelkező beteget 24 órán belül duplex ultrahanggal megvizsgálnak mind a vizsgálók, mind az orvos, mind a nővér. Minden vizsgálat magában foglalja a teljes vena cava vénás rendszer ultrahangvizsgálatát centrális vénás katéterrel, kétoldalúan. Mindkét vizsgálat eredményét egy kivétellel a tanulmány végéig vakítjuk. Pozitív eredmény esetén - katéterrel összefüggő trombózis van jelen, a vizsgáló (ápolónő) tájékoztatja a kezelőorvost.
A vizsgálatok eredményeit a vizsgálati űrlapon rögzítjük néhány egyéb rutin orvosi adattal.
Menetrend:
2019.3.18 - 2020.6.30.: Beiratkozás, adatgyűjtés 2020.07.01 - 2020.9.30: Adatbázis véglegesítése, statisztikai elemzés 2020.10.1 - 2021.1.31.: Publikációk készítése 1.2. 2021 – 2021.12.31.: Eredmény bemutatása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbora Pakostová, M.D.
- Telefonszám: +420477112202
- E-mail: barbora.pakostova@kzr.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ústí Nad Labem, Csehország, 40113
- Toborzás
- Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbora Pakostová, M.D.
- Telefonszám: +420477112202
- E-mail: barbora.pakostova@kzcr.eu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- centrális vénás katéter több mint 48 órán át in situ
- a beteg beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- az ultrahangos gép technikai nehézségei
- kedvezőtlen helyi leletek - bőrgyulladás, hámlás stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterrel kapcsolatos trombózis előfordulása – orvos és nővér
Időkeret: 24 óra
|
A vénás rendszer duplex ultrahangos vizsgálatának diagnosztikus megbízhatósága a katéterrel összefüggő trombózis szűrésére, általános nővér által
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 258/40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Duplex ultrahang
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationBefejezve
-
Mr Ihab AliBefejezveA nyaki artériák betegségei | Perifériás artériás betegségEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlenKismedencei fájdalom szindróma
-
Stanford UniversityUniversity of UtahBefejezve
-
Adam International HospitalBefejezve
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVisszavontTerhesség | ElhízottEgyesült Államok
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalToborzásA koszorúér-betegség | Hasi aorta aneurizmaPulyka
-
Anesiva, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok