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Ultrassonografia duplex realizada por enfermeiras

20 de abril de 2019 atualizado por: Barbora Pakostová, M.D., Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Confiabilidade diagnóstica da ultrassonografia duplex do sistema venoso para triagem de trombose relacionada a cateter realizada por uma enfermeira geral

A trombose relacionada ao cateter (TRC) foi encontrada como a principal complicação do cateter venoso central estabelecido em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Sua incidência relatada varia de 5 a 66%. Embora a maioria dos casos seja assintomática, em até 10 - 15% dos pacientes ocorre embolia pulmonar. Além disso, a TRC está associada ao risco de infecção, síndrome pós-trombótica e à interrupção geral do manejo da doença subjacente. O método diagnóstico mais acessível para o reconhecimento da TRC é a ultrassonografia duplex. No entanto, a triagem da TRC por ultrassonografia duplex não é uma abordagem comum nas UTIs. Normalmente, a ultrassonografia duplex é realizada por médicos. Nesse cenário, a implementação da triagem na UTI seria demorada e praticamente irrealizável. Delegar essa competência aos enfermeiros da UTI pode aumentar a disponibilidade desse método de triagem.

Portanto, como primeiro passo, os investigadores decidiram realizar um estudo clínico de validação para verificar a precisão diagnóstica da ultrassonografia duplex do sistema venoso para triagem de TRC realizada por uma enfermeira geral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 150 pacientes com cateter venoso central serão incluídos neste estudo.

Investigadores:

  1. Enfermeiros gerais - treinados e capacitados para realizar exame de ultrassonografia duplex da circulação venosa
  2. Médicos - especialistas experientes em cuidados intensivos ou medicina urgente

Cada paciente com cateter venoso central inscrito no estudo clínico é examinado com ultrassonografia duplex em 24 horas por ambos os investigadores, médico e enfermeiro. Cada exame inclui ultrassonografia de todo o sistema venoso da veia cava com cateter venoso central, bilateralmente. Os resultados de ambos os exames são cegos até o final do estudo, com uma exceção. Em caso de resultado positivo - trombose relacionada ao cateter está presente, o investigador (enfermeiro) informa os pacientes ao médico assistente.

Os resultados das investigações são registrados no Formulário de Investigação com alguns outros dados médicos de rotina.

Calendário:

18.3.2019 - 30.6.2020: Inscrição, coleta de dados 1.7.2020 - 30.9.2020: Finalização do banco de dados, análise estatística 1.10.2020 - 31.1.2021: Preparação de publicações 1.2. 2021 - 31.12.2021: Apresentação de resultados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Ústí Nad Labem, Tcheca, 40113
        • Recrutamento
        • Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todo paciente internado em UTI, com cateter venoso central inserido por mais de 48 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • cateter venoso central mais de 48 horas in situ
  • consentimento de um paciente

Critério de exclusão:

  • dificuldades técnicas da máquina de ultrassom
  • achados locais desfavoráveis ​​- inflamação da pele, escoriações etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de trombose relacionada ao cateter - médico e enfermeiro
Prazo: 24 horas
Confiabilidade diagnóstica do exame de ultrassonografia duplex do sistema venoso para triagem de trombose relacionada a cateter realizada por uma enfermeira geral
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 258/40

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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