Échographie duplex réalisée par des infirmières
Fiabilité diagnostique de l'échographie duplex du système veineux pour le dépistage de la thrombose liée au cathéter effectuée par une infirmière généraliste
La thrombose liée au cathéter (CRT) a été identifiée comme la complication majeure du cathéter veineux central établi chez les patients des unités de soins intensifs (USI). Son incidence rapportée varie de 5 à 66 %. Bien que la plupart des cas soient asymptomatiques, jusqu'à 10 à 15 % des patients présentent une embolie pulmonaire. De plus, la CRT est associée au risque d'infection, de syndrome post-thrombotique et à une perturbation générale de la prise en charge de la maladie sous-jacente. La méthode de diagnostic la plus accessible pour la reconnaissance CRT est l'échographie duplex. Cependant, le dépistage du CRT par échographie duplex n'est pas une approche courante dans les USI. Normalement, l'échographie duplex est effectuée par des médecins. Dans ce contexte, la mise en œuvre du dépistage en soins intensifs prendrait du temps et serait pratiquement irréalisable. La délégation de cette compétence aux infirmières des soins intensifs peut accroître la disponibilité de cette méthode de dépistage.
Par conséquent, dans un premier temps, les enquêteurs ont décidé de réaliser une étude clinique de validation pour vérifier la précision diagnostique de l'échographie duplex du système veineux pour le dépistage CRT effectué par une infirmière générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 150 patients porteurs d'un cathéter veineux central seront inclus dans cette étude.
Les enquêteurs:
- Infirmières générales - formées et capables d'effectuer un examen échographique duplex de la circulation veineuse
- Médecins - spécialistes expérimentés en soins intensifs ou en médecine d'urgence
Chaque patient porteur d'un cathéter veineux central inscrit à l'étude clinique est examiné par échographie duplex dans les 24 heures par les deux investigateurs, médecin et infirmière. Chaque examen comprend une échographie de l'ensemble du système veineux de la veine cave avec cathéter veineux central, bilatéralement. Les résultats des deux examens sont en aveugle jusqu'à la fin de l'étude, à une exception près. En cas de résultat positif - une thrombose liée au cathéter est présente, l'investigateur (infirmier) informe les patients du médecin traitant.
Les résultats des investigations sont enregistrés dans le formulaire d'investigation avec d'autres données médicales de routine.
Calendrier:
18.3.2019 - 30.6.2020 : Inscription, collecte des données 1.7.2020 - 30.9.2020 : Finalisation de la base de données, analyse statistique 1.10.2020 - 31.1.2021 : Préparation des publications 1.2. 2021 - 31.12.2021 : Présentation des résultats
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ústí Nad Labem, Tchéquie, 40113
- Recrutement
- Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
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Contact:
- Barbora Pakostová, M.D.
- Numéro de téléphone: +420477112202
- E-mail: barbora.pakostova@kzcr.eu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cathéter veineux central plus de 48 heures in situ
- consentement d'un patient
Critère d'exclusion:
- difficultés techniques de la machine à ultrasons
- constatations locales défavorables - inflammation de la peau, excoriation, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la thrombose liée au cathéter - médecin et infirmière
Délai: 24 heures
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Fiabilité diagnostique de l'examen échodoppler du système veineux pour le dépistage des thromboses liées au cathéter réalisé par une infirmière généraliste
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 258/40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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