Duplex ultralyd udført af sygeplejersker
Diagnostisk pålidelighed af duplex ultralyd af venesystemet til screening af kateterrelateret trombose udført af en almen sygeplejerske
Kateterrelateret trombose (CRT) er blevet fundet som den største komplikation til det etablerede centrale venekateter hos patienter med intensiv afdeling (ICU). Dens rapporterede forekomst varierer fra 5 til 66 %. Selvom de fleste tilfælde er asymptomatiske, forekommer der hos op til 10 - 15 % af patienterne lungeemboli. Derudover er CRT forbundet med risikoen for infektion, posttrombotisk syndrom og med generel forstyrrelse af behandlingen af den underliggende sygdom. Den mest tilgængelige diagnostiske metode til CRT-genkendelse er duplex ultralyd. Imidlertid er screening af CRT ved duplex ultralyd ikke almindelig tilgang på intensivafdelinger. Normalt udføres duplex ultralyd af læger. I denne indstilling ville implementering af screeningen på intensivafdelingen være tidskrævende og praktisk talt urealiserbar. Uddelegering af denne kompetence til ICU-sygeplejersker kan øge tilgængeligheden af denne screeningsmetode.
Derfor besluttede efterforskerne som et første trin at udføre et klinisk valideringsstudie for at verificere den diagnostiske nøjagtighed af dupleks ultralyd af det venøse system til CRT-screening udført af en generel sygeplejerske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ca. 150 patienter med centralt venekateter vil blive indskrevet i denne undersøgelse.
Efterforskere:
- Almene sygeplejersker - uddannet og i stand til at udføre duplex ultralydsundersøgelse af venekredsløbet
- Læger - erfarne specialister i intensiv eller akut medicin
Hver patient med centralt venekateter, der er indskrevet i klinisk undersøgelse, undersøges med duplex ultralyd inden for 24 timer af både efterforskere, læge og sygeplejerske. Hver undersøgelse omfatter ultralyd af et helt vena cava venesystem med centralt venekateter, bilateralt. Resultaterne af begge undersøgelser er blindet indtil studiets afslutning, med én undtagelse. I tilfælde af positivt resultat - kateterrelateret trombose er til stede, informerer investigator (sygeplejerske) patienter, der behandler lægen.
Resultater af undersøgelser registreres i undersøgelsesformular med nogle andre rutinemæssige medicinske data.
Tidsplan:
18.3.2019 - 30.6.2020: Tilmelding, indsamling af data 1.7.2020 - 30.9.2020: Afslutning af database, statistisk analyse 1.10.2020 - 31.1.2021: Udarbejdelse af publikationer 1.2. 2021 - 31.12.2021: Resultatpræsentation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tjekkiet, 40113
- Rekruttering
- Clinic of anaesthesiology, resuscitaion and perioperative care, Masaryk Hospital,
-
Kontakt:
- Barbora Pakostová, M.D.
- Telefonnummer: +420477112202
- E-mail: barbora.pakostova@kzcr.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- centralt venekateter mere end 48 timer in situ
- samtykke fra en patient
Ekskluderingskriterier:
- tekniske vanskeligheder ved ultralydsmaskine
- ugunstige lokale fund - betændelse i huden, ekskoriation mm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kateterrelateret trombose - læge og sygeplejerske
Tidsramme: 24 timer
|
Diagnostisk pålidelighed af duplex ultralydsundersøgelse af venesystemet til screening af kateterrelateret trombose udført af en almen sygeplejerske
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbora Pakostová, M.D., Krajská zdravotní a.s., Masaryk Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 258/40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .