- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03925038
전자 통신 증강 정신 건강 관리
전통적인 정신 건강 관리를 강화하기 위한 전자 통신 기반 자동화 기술의 사용
기분 및 불안 장애는 미국에서 가장 흔한 정신 건강 상태이며 상당한 이환율, 사망률 및 전반적인 기능 장애와 관련이 있습니다. 이러한 상태는 종종 청소년기에 시작되며 정상적인 발달과 중요한 이정표 달성을 방해할 수 있기 때문에 이 기간 동안 특히 문제가 될 수 있습니다. 이러한 장애에 대한 증거 기반 치료법이 있지만, 이러한 장애는 종종 치료되지 않거나 제대로 치료되지 않아 부정적인 결과, 특히 기분 장애의 경우 자살로 이어집니다. 문자 메시지와 소셜 미디어를 통한 전자 통신은 유비쿼터스이며 종종 청소년과 젊은 성인의 주요 통신 형태입니다. 점점 더 많은 연구에서 개인 수준에서 소셜 미디어를 포함한 전자 통신 활동이 기분 및 불안 장애의 근본적인 과정을 반영할 수 있으며 과정을 악화시키고 자살과 같은 부정적인 결과에 대한 관련 위험을 드러낼 수 있다고 제안합니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 기분/불안 장애가 있는 환자의 치료를 강화하기 위해 정신 건강 치료사를 위한 대시보드를 개발하고 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
기분 및 불안 장애는 미국에서 가장 흔한 정신 건강 장애 중 하나이며 이러한 장애는 상당한 이환율, 사망률 및 전반적인 기능 장애와 관련이 있습니다. 이러한 장애는 종종 청소년기에 시작되며 현재 자살은 15-29세 사이에서 두 번째 주요 사망 원인입니다. 또한 청소년의 기분 및 불안 장애가 증가하고 있으며 청소년의 주요 우울 장애 평생 유병률은 현재 11%로 추정됩니다. 청소년과 젊은 성인의 경우 치료받지 않은 기분 및 불안 장애는 자살 위험을 크게 증가시킬 뿐만 아니라 정상적인 발달과 중요한 이정표(예: 고등학교 또는 대학 졸업, 취업 전환) 달성을 방해할 수 있습니다. 이러한 장애에 대한 증거 기반 치료가 있지만, 예를 들어 우울증 청소년 환자의 40%는 초기 치료에 대한 실질적인 반응이 없으며 3분의 1만이 증상 완화를 경험합니다. 결과적으로, 청소년, 젊은 성인 및 일반 성인의 우울증, 기타 기분 및 불안 장애를 치료하기 위한 현재 치료법을 개선하고 새로운 접근 방식을 개발하는 것이 시급합니다.
전자 통신은 어디에나 있습니다. 이를 감안할 때 일상적인 임상 치료의 일환으로 소셜 미디어를 포함한 전자 통신, 환자와의 협력 활동을 모니터링하면 기분 및 불안 장애의 부정적인 결과를 예방하고 이러한 상태에 대한 치료를 크게 개선할 수 있는 잠재력이 있다는 가설이 세워졌습니다. 개인 수준에서 전자 통신 활동은 이러한 장애의 근본적인 과정을 반영하고 과정을 악화시키는 관련 위험과 자살과 같은 부정적인 결과를 드러낼 수 있습니다. 자동화된 기술(예: 자연어 처리 시스템)은 개인의 정신 상태와 관련된 친구 수 또는 전자 통신 활동 시간과 같은 언어 사용의 측면 또는 기타 주요 행동 패턴을 식별하여 치료사가 이러한 상태와 위험을 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 건강 상태. 인구 수준에서 집계된 전자 통신 데이터의 분석은 다양한 장애(예: 우울증, 양극성 장애, 불안, 섭식 장애)에 걸쳐 중요한 정신 건강 경향을 밝힐 수 있습니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 기분/불안 장애가 있는 환자의 치료를 강화하고 임상 결과를 개선하기 위해 환자와 협력하여 정신 건강 치료사를 위한 대시보드를 개발하고 평가할 것을 제안합니다.
주목할 점은 개입을 시행하기 전에 1차, 2차 및 기타 사전 지정된 결과에 대한 변경이 이루어졌다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12-100세의 환자
- 기분 또는 불안 장애 진단이 있는 경우
- Johns Hopkins Bayview Medical Center 또는 Johns Hopkins 병원 또는 Kennedy Krieger Institute에서 지역 사회 정신과에 이미 설립되어 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
참가자는 심리 치료를 받게 됩니다(평소 치료).
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참가자는 평소와 같이 심리 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 증강 케어
참가자는 치료의 일부로 전자 미디어 대시보드 사용을 포함하는 증강 심리 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 평소와 같이 심리 치료를 받게 됩니다.
참가자의 정신 건강을 이해하는 것과 관련된 환자 전자 통신 사용 패턴을 강조하는 참가자별 대시보드가 개발되어 평소와 같이 치료를 강화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지에 의해 평가된 우울 증상의 변화 9
기간: 기준선 이후 최대 2년 동안 매주
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항목은 4점 척도로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일).
0-27의 총 점수 범위는 9개 항목에 대한 환자 자가 보고를 기반으로 계산됩니다.
우울증의 중증도는 총점을 기준으로 해석됩니다(1-4= 최소 우울증, 20-27= 심한 우울증).
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기준선 이후 최대 2년 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 경험 척도의 변화
기간: 첫 방문 후 최대 2년 동안 매번 방문
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항목은 10점 척도로 평가됩니다(0=최악, 10=최상).
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첫 방문 후 최대 2년 동안 매번 방문
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McLean 치료 추적 조사로 측정된 측정 기반 결과의 변화
기간: 첫 방문 후 최대 2년 동안 매번 방문
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항목은 획득한 부수적인 정보와 치료 결정을 수집합니다.
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첫 방문 후 최대 2년 동안 매번 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Working Alliance Inventory로 평가한 치료사-환자 치료 관계의 변화
기간: 기준선 이후 최대 2년 동안 3개월마다
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항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=거의 없음, 5=항상).
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기준선 이후 최대 2년 동안 3개월마다
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일반 불안 장애로 평가한 불안 증상의 변화 7
기간: 기준선 이후 최대 2년 동안 매주
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항목은 4점 척도로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일).
총 점수 범위(0-21)는 7개 항목에 대한 환자 자가 보고를 기반으로 계산됩니다.
불안의 심각도는 총점을 기준으로 해석됩니다(1-5 = 최소 불안, 15-21= 심각한 불안).
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기준선 이후 최대 2년 동안 매주
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale로 평가한 자살 증상의 변화
기간: 기준선 이후 최대 2년 동안 매주
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항목이 이분법적임(예 또는 아니오)
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기준선 이후 최대 2년 동안 매주
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Short Form 36 Mental Health Component(SF-36 MHC)로 평가한 자가 보고한 삶의 질 변화
기간: 기준선 이후 최대 2년 동안 3개월마다
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항목은 이분법적(예 또는 아니오)이며 5점(1=전혀 아님, 5=매우 그렇다) 및 6점(1=항상, 6=전혀 없음) 척도로 평가됩니다.
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기준선 이후 최대 2년 동안 3개월마다
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고객 만족도 설문지에서 평가한 서비스 만족도 변화
기간: 기준선 이후 최대 2년 동안 3개월마다
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항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: 1= 나쁨, 4= 우수).
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기준선 이후 최대 2년 동안 3개월마다
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전자 데이터 및 정신 건강 만족도 설문지에 의해 평가된 전자 통신 데이터 토론에 대한 치료사 만족도의 변화
기간: 첫 방문 후 최대 2년 동안 매번 방문
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항목은 전자통신 데이터 논의의 영향을 묻는 추가 항목을 포함하여 7점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 7=매우 그렇다)로 평가된다.
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첫 방문 후 최대 2년 동안 매번 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Avenevoli S, Swendsen J, He JP, Burstein M, Merikangas KR. Major depression in the national comorbidity survey-adolescent supplement: prevalence, correlates, and treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jan;54(1):37-44.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2014.10.010. Epub 2014 Oct 29.
- Kim-Cohen J, Caspi A, Moffitt TE, Harrington H, Milne BJ, Poulton R. Prior juvenile diagnoses in adults with mental disorder: developmental follow-back of a prospective-longitudinal cohort. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jul;60(7):709-17. doi: 10.1001/archpsyc.60.7.709.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- McLaughlin KA. The public health impact of major depression: a call for interdisciplinary prevention efforts. Prev Sci. 2011 Dec;12(4):361-71. doi: 10.1007/s11121-011-0231-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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추가 정보
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