Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk kommunikation Augmented Mental Health Care

19 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Användningen av elektronisk kommunikationsbaserad automatiserad teknik för att förstärka den traditionella psykiska hälsovården

Humör- och ångeststörningar är de vanligaste psykiska tillstånden i USA och är förknippade med betydande sjuklighet, dödlighet och övergripande funktionsnedsättning. Dessa tillstånd börjar ofta i tonåren och kan vara särskilt problematiska under denna tidsperiod eftersom det kan hindra normal utveckling och uppnå viktiga milstolpar. Även om det finns evidensbaserade behandlingar för dessa störningar, går dessa sjukdomar ofta obehandlade eller underbehandlade med negativa resultat, särskilt självmord i fallet med humörstörningar. Elektronisk kommunikation via textmeddelanden och sociala medier är allestädes närvarande och är ofta den dominerande kommunikationsformen hos ungdomar och unga vuxna. En växande mängd forskning tyder på att - på individnivå - elektronisk kommunikation, inklusive sociala medier, aktivitet kan återspegla det underliggande förloppet av humör och ångeststörningar och avslöja tillhörande risker för försämrad förlopp och negativa utfall såsom självmord.

I denna pilotstudie föreslår utredarna att utveckla och utvärdera en instrumentpanel för mentalvårdsterapeuter för att utöka vården av patienter med humör-/ångeststörningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Humör- och ångeststörningar är bland de vanligaste psykiska störningarna i USA, och dessa störningar är förknippade med betydande sjuklighet, dödlighet och övergripande funktionsnedsättning. Dessa störningar debuterar ofta i tonåren och självmord är nu den näst vanligaste dödsorsaken bland 15-29-åringar. Dessutom ökar ungdomars humör och ångeststörningar, och livstidsprevalensen av egentlig depression för ungdomar uppskattas nu till 11 %. För tonåringar och unga vuxna kan obehandlade humör- och ångeststörningar hindra normal utveckling och uppnå viktiga milstolpar (d.v.s. gymnasie- eller högskoleexamen, övergång till anställning), förutom att de kraftigt ökar risken för självmord. Även om det finns evidensbaserade behandlingar för dessa störningar, har till exempel 40 % av deprimerade tonårspatienter inte ett betydande svar på den initiala behandlingen och endast en tredjedel upplever symtomremission. Följaktligen finns det ett akut behov av att förbättra nuvarande behandlingar och utveckla nya metoder för att ta hand om depression, såväl som andra humör- och ångeststörningar, hos ungdomar, unga vuxna och vuxna i allmänhet.

Elektronisk kommunikation är överallt. Med tanke på detta har det antagits att övervakning av elektronisk kommunikation, inklusive sociala medier, aktivitet i partnerskap med patienter som en del av rutinmässig klinisk vård har potential att förhindra negativa utfall av humör och ångeststörningar och avsevärt förbättra vården av dessa tillstånd. På individnivå kan den elektroniska kommunikationsaktiviteten återspegla det underliggande förloppet av dessa störningar och avslöja tillhörande risker för försämrad förlopp och negativa utfall såsom självmord. Automatiserade tekniker (t.ex. system för behandling av naturligt språk) kan hjälpa terapeuter att bedöma dessa tillstånd och risker, genom att identifiera aspekter av språkanvändning eller andra viktiga beteendemönster, såsom antalet vänner eller tid för elektronisk kommunikation, som korrelerar med en individs mentala hälsostatus. På befolkningsnivå kan analys av aggregerad elektronisk kommunikationsdata belysa viktiga mentala hälsotrender inom en rad sjukdomar (t.ex. depression, bipolär sjukdom, ångest, ätstörningar). I denna pilotstudie föreslår utredarna att utveckla och utvärdera en instrumentpanel för mentalvårdsterapeuter i allians med patienter för att utöka vården av patienter med humör-/ångeststörningar och för att förbättra kliniska resultat.

Observera att ändringar av primära, sekundära och andra fördefinierade resultat gjordes innan interventionen implementerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 12-100 år
  • Med någon diagnos av humör eller ångestsyndrom
  • Redan etablerad och tar emot vård inom samhällspsykiatrin vid Johns Hopkins Bayview Medical Center eller på Johns Hopkins Hospital eller Kennedy Krieger Institute.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få psykoterapi (behandling som vanligt).
Deltagarna kommer att få psykoterapi som behandling som vanligt.
Experimentell: Augmented Care
Deltagarna kommer att få utökad psykoterapi som inkluderar användning av en elektronisk mediapanel som en del av behandlingen.
Deltagarna kommer att få psykoterapi som behandling som vanligt.
En deltagarspecifik instrumentpanel som belyser mönster för patientens elektroniska kommunikationsanvändning som är relevanta för att förstå deltagarnas mentala hälsa kommer att utvecklas och användas för att utöka behandlingen som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressiva symtom enligt bedömningen av patienthälsans frågeformulär 9
Tidsram: Baslinje, sedan varje vecka i upp till 2 år
Objekten betygsätts på en 4-gradig skala (0=inte alls, 3=Nästan varje dag). Ett totalt poängintervall på 0-27 beräknas baserat på patientens självrapporter för de nio punkterna. Depressionens svårighetsgrad tolkas utifrån totalpoängen (1-4= Minimal depression; 20-27= Svår depression).
Baslinje, sedan varje vecka i upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Session Experience Scale
Tidsram: Första besöket, sedan varje besök i upp till 2 år
Objekten betygsätts på en 10-gradig skala (0=Sämst; 10=Bäst).
Första besöket, sedan varje besök i upp till 2 år
Förändring i mätbaserade resultat som mäts av McLean Treatment Tracking Survey
Tidsram: Första besöket, sedan varje besök i upp till 2 år
Objekt samlar in erhållen säkerhetsinformation och behandlingsbeslut.
Första besöket, sedan varje besök i upp till 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i terapeutisk relation mellan terapeut och patient enligt bedömningen av Working Alliance Inventory
Tidsram: Baslinje, sedan var tredje månad i upp till 2 år
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala (1=Sällan; 5=Alltid).
Baslinje, sedan var tredje månad i upp till 2 år
Förändring av ångestsymtom som bedöms av Allmänt ångestsyndrom 7
Tidsram: Baslinje, sedan varje vecka i upp till 2 år
Objekten betygsätts på en 4-gradig skala (0=inte alls; 3=Nästan varje dag). Ett totalt poängintervall (0-21) beräknas baserat på patientens självrapporter för de sju objekten. Svårighetsgraden av ångest tolkas utifrån totalpoängen (1-5 = minimal ångest; 15-21 = svår ångest).
Baslinje, sedan varje vecka i upp till 2 år
Förändring i självmordssymtom enligt bedömningen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsram: Baslinje, sedan varje vecka i upp till 2 år
Objekt är dikotoma (ja eller nej)
Baslinje, sedan varje vecka i upp till 2 år
Förändring i självrapporterad livskvalitet bedömd av Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC)
Tidsram: Baslinje, sedan var tredje månad i upp till 2 år
Föremål är dikotoma (ja eller nej) och betygsatta på 5-punkts (1= Inte alls, 5= Extremt) och 6-punkts (1=hela tiden; 6= Ingen av tiden) skalor
Baslinje, sedan var tredje månad i upp till 2 år
Förändring i tillfredsställelse med tjänster enligt bedömningen av kundnöjdhetsfrågeformuläret
Tidsram: Baslinje, sedan var tredje månad i upp till 2 år
Föremål betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. 1= Dålig, 4= Utmärkt)
Baslinje, sedan var tredje månad i upp till 2 år
Förändring i terapeutens tillfredsställelse med diskussion om elektronisk kommunikationsdata, utvärderad av elektronisk data och mental hälsa tillfredsställelse frågeformulär
Tidsram: Första besöket, sedan varje besök i upp till 2 år
Objekt klassificeras på en 7-gradig skala (1= Inte alls; 7= Mycket) inklusive ytterligare artiklar som frågar om effekterna av diskussion om elektronisk kommunikationsdata
Första besöket, sedan varje besök i upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Första postat (Faktisk)

23 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

3
Prenumerera