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Comunicação Eletrônica Saúde Mental Aumentada

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University

O uso de tecnologias automatizadas baseadas em comunicações eletrônicas para aumentar os cuidados tradicionais de saúde mental

Os transtornos de humor e ansiedade são as condições de saúde mental mais comuns nos Estados Unidos e estão associados a significativa morbidade, mortalidade e comprometimento geral do funcionamento. Essas condições geralmente têm início na adolescência e podem ser especialmente problemáticas durante esse período, pois podem impedir o desenvolvimento normal e a obtenção de marcos importantes. Embora existam tratamentos baseados em evidências para esses distúrbios, esses distúrbios geralmente não são tratados ou subtratados com resultados negativos, particularmente o suicídio no caso de transtornos do humor. A comunicação eletrônica por meio de mensagens de texto e mídias sociais é onipresente e geralmente é a forma predominante de comunicação em adolescentes e jovens adultos. Um crescente corpo de pesquisa sugere que - no nível individual - a comunicação eletrônica, incluindo a mídia social, a atividade pode refletir o curso subjacente dos transtornos de humor e ansiedade e revelar riscos associados para piorar o curso e resultados negativos, como o suicídio.

Neste estudo piloto, os pesquisadores se propõem a desenvolver e avaliar um painel para terapeutas de saúde mental para aumentar o atendimento de pacientes com transtornos de humor/ansiedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos de humor e ansiedade estão entre os transtornos de saúde mental mais comuns nos Estados Unidos, e esses transtornos estão associados a significativa morbidade, mortalidade e comprometimento geral do funcionamento. Esses distúrbios geralmente têm início na adolescência, e o suicídio é agora a segunda principal causa de morte entre jovens de 15 a 29 anos. Além disso, os transtornos de humor e ansiedade na adolescência estão aumentando, com prevalência ao longo da vida de transtorno depressivo maior para adolescentes agora estimada em 11%. Para adolescentes e adultos jovens, transtornos de humor e ansiedade não tratados podem impedir o desenvolvimento normal e a conquista de marcos importantes (por exemplo, conclusão do ensino médio ou superior, transição para o emprego), além de aumentar muito o risco de suicídio. Embora existam tratamentos baseados em evidências para esses distúrbios, 40% dos pacientes adolescentes deprimidos, por exemplo, não apresentam uma resposta substancial ao tratamento inicial e apenas um terço apresenta remissão dos sintomas. Consequentemente, há uma necessidade urgente de melhorar os tratamentos atuais e desenvolver novas abordagens para o tratamento da depressão, bem como de outros transtornos de humor e ansiedade, em adolescentes, adultos jovens e adultos em geral.

A comunicação eletrônica é onipresente. Diante disso, foi levantada a hipótese de que o monitoramento da comunicação eletrônica, incluindo a mídia social, atividade em parceria com os pacientes como parte do atendimento clínico de rotina tem o potencial de prevenir resultados negativos de transtornos de humor e ansiedade e melhorar muito o atendimento dessas condições. No nível individual, a atividade de comunicação eletrônica pode refletir o curso subjacente desses transtornos e revelar riscos associados para piorar o curso e resultados negativos, como suicídio. As tecnologias automatizadas (p. Estado de saúde. No nível da população, a análise de dados agregados de comunicações eletrônicas pode iluminar importantes tendências de saúde mental em uma variedade de transtornos (por exemplo, depressão, transtorno bipolar, ansiedade, transtornos alimentares). Neste estudo piloto, os investigadores propõem desenvolver e avaliar um painel para terapeutas de saúde mental em aliança com pacientes para aumentar o atendimento de pacientes com transtornos de humor/ansiedade e melhorar os resultados clínicos.

Digno de nota, mudanças nos resultados primários, secundários e outros pré-especificados foram feitas antes da implementação da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 12 a 100 anos
  • Com qualquer diagnóstico de transtorno de humor ou ansiedade
  • Já estabelecido e recebendo atendimento em psiquiatria comunitária no Johns Hopkins Bayview Medical Center ou no Johns Hopkins Hospital ou no Kennedy Krieger Institute.

Critério de exclusão:

  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes receberão psicoterapia (tratamento como de costume).
Os participantes receberão psicoterapia como tratamento habitual.
Experimental: Cuidado Aumentado
Os participantes receberão psicoterapia aumentada, que inclui o uso de um painel de mídia eletrônica como parte do tratamento.
Os participantes receberão psicoterapia como tratamento habitual.
Um painel específico do participante que destaca os padrões de uso de comunicação eletrônica do paciente relevantes para a compreensão da saúde mental dos participantes será desenvolvido e usado para aumentar o tratamento como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente 9
Prazo: Linha de base, depois semanalmente por até 2 anos
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (0 = nunca, 3 = quase todos os dias). Um intervalo de pontuação total de 0-27 é calculado com base nos auto-relatos do paciente sobre os nove itens. A gravidade da depressão é interpretada com base na pontuação total (1-4= Depressão mínima; 20-27= Depressão grave).
Linha de base, depois semanalmente por até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Experiência da Sessão
Prazo: Primeira visita, depois todas as visitas por até 2 anos
Os itens são avaliados em uma escala de 10 pontos (0=Pior; 10=Melhor).
Primeira visita, depois todas as visitas por até 2 anos
Mudança nos resultados baseados em medição, conforme medido pela Pesquisa de Rastreamento de Tratamento McLean
Prazo: Primeira visita, depois todas as visitas por até 2 anos
Os itens coletam informações colaterais obtidas e decisões de tratamento.
Primeira visita, depois todas as visitas por até 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na relação terapêutica terapeuta-paciente avaliada pelo Inventário da Aliança de Trabalho
Prazo: Linha de base, depois a cada 3 meses por até 2 anos
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos (1=Raramente; 5=Sempre).
Linha de base, depois a cada 3 meses por até 2 anos
Mudança nos sintomas de ansiedade conforme avaliado pelo Transtorno de Ansiedade Geral 7
Prazo: Linha de base, depois semanalmente por até 2 anos
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (0 = nunca; 3 = quase todos os dias). Um intervalo de pontuação total (0-21) é calculado com base nos auto-relatos do paciente sobre os sete itens. A gravidade da ansiedade é interpretada com base na pontuação total (1-5 = Ansiedade mínima; 15-21 = Ansiedade severa).
Linha de base, depois semanalmente por até 2 anos
Mudança nos sintomas de suicídio conforme avaliado pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: Linha de base, depois semanalmente por até 2 anos
Os itens são dicotômicos (sim ou não)
Linha de base, depois semanalmente por até 2 anos
Mudança na qualidade de vida autorreferida conforme avaliada pelo Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC)
Prazo: Linha de base, depois a cada 3 meses por até 2 anos
Os itens são dicotômicos (sim ou não) e avaliados em escalas de 5 pontos (1= Nunca; 5= Extremamente) e 6 pontos (1=Todo o tempo; 6= Nunca)
Linha de base, depois a cada 3 meses por até 2 anos
Mudança na satisfação com os serviços avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Linha de base, depois a cada 3 meses por até 2 anos
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, 1= Ruim; 4= Excelente)
Linha de base, depois a cada 3 meses por até 2 anos
Mudança na satisfação do terapeuta com a discussão de dados de comunicação eletrônica conforme avaliado pelo Questionário de Satisfação de Dados Eletrônicos e Saúde Mental
Prazo: Primeira visita, depois todas as visitas por até 2 anos
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos (1= Nada; 7= Bastante), incluindo itens adicionais que indagam sobre os efeitos da discussão de dados de comunicação eletrônica
Primeira visita, depois todas as visitas por até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume

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