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电子通讯增强心理保健

2024年2月19日 更新者:Johns Hopkins University

使用基于电子通信的自动化技术来增强传统的心理保健

情绪障碍和焦虑障碍是美国最常见的精神健康状况,与显着的发病率、死亡率和整体功能障碍有关。 这些情况通常在青春期发作,并且在这段时间可能特别成问题,因为它会阻碍正常发展和重要里程碑的实现。 虽然对这些疾病有循证治疗,但这些疾病往往得不到治疗或治疗不足,导致负面结果,尤其是在情绪障碍的情况下自杀。 通过短信和社交媒体进行的电子通信无处不在,通常是青少年和年轻人的主要通信方式。 越来越多的研究表明,在个人层面,电子通信(包括社交媒体)活动可以反映情绪和焦虑障碍的潜在过程,并揭示恶化过程和自杀等负面结果的相关风险。

在这项试点研究中,研究人员建议为心理健康治疗师开发和评估仪表板,以加强对情绪/焦虑症患者的护理。

研究概览

详细说明

情绪障碍和焦虑障碍是美国最常见的精神健康障碍之一,这些障碍与显着的发病率、死亡率和整体功能障碍有关。 这些疾病通常在青春期发作,自杀现在是 15-29 岁人群的第二大死因。 此外,青少年情绪障碍和焦虑障碍正在增加,目前估计青少年重度抑郁症的终生患病率为 11%。 对于青少年和年轻人而言,未经治疗的情绪和焦虑症除了会大大增加自杀风险外,还会阻碍正常发育和重要里程碑(即高中或大学毕业、就业过渡)的实现。 虽然有针对这些疾病的循证治疗,但例如,40% 的抑郁症青少年患者对初始治疗没有实质性反应,只有三分之一的患者症状有所缓解。 因此,迫切需要改进目前的治疗方法并开发新的方法来治疗青少年、年轻人和一般成年人的抑郁症以及其他情绪和焦虑症。

电子通讯无处不在。 鉴于此,有人假设,作为常规临床护理的一部分,监测包括社交媒体在内的电子通讯、与患者合作的活动有可能预防情绪和焦虑症的负面结果,并大大改善对这些疾病的护理。 在个人层面,电子通信活动可以反映这些疾病的潜在病程,并揭示病程恶化和自杀等负面结果的相关风险。 自动化技术(例如,自然语言处理系统)可以帮助治疗师评估这些条件和风险,方法是识别与个人心理相关的语言使用或其他关键行为模式的方面,例如朋友的数量或电子通信活动的时间健康状况。 在人口层面,对聚合电子通信数据的分析可以阐明一系列疾病(例如抑郁症、双相情感障碍、焦虑症、进食障碍)的重要心理健康趋势。 在这项试点研究中,研究人员建议与患者合作为心理健康治疗师开发和评估仪表板,以加强对情绪/焦虑症患者的护理并改善临床结果。

值得注意的是,主要、次要和其他预先指定的结果的更改是在干预实施之前进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 12-100岁的患者
  • 任何情绪或焦虑症的诊断
  • 已经在约翰霍普金斯湾景医疗中心或约翰霍普金斯医院或肯尼迪克里格研究所建立并接受社区精神病学护理。

排除标准:

  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗
参与者将接受心理治疗(照常治疗)。
参与者将像往常一样接受心理治疗。
实验性的:增强护理
参与者将接受增强心理治疗,其中包括使用电子媒体仪表板作为治疗的一部分。
参与者将像往常一样接受心理治疗。
将开发一个特定于参与者的仪表板,该仪表板突出显示与了解参与者的心理健康相关的患者电子通信使用模式,并用于像往常一样加强治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 评估的抑郁症状变化
大体时间:基线,然后每周一次,最多 2 年
项目按 4 分制评分(0 = 一点也不,3 = 几乎每天)。 根据患者对九个项目的自我报告计算出 0-27 的总分范围。 基于总分解释抑郁严重程度(1-4 = 轻度抑郁;20-27 = 严重抑郁)。
基线,然后每周一次,最多 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
会话体验量表的变化
大体时间:第一次访问,然后每次访问最多 2 年
项目按 10 分制评分(0=最差;10=最佳)。
第一次访问,然后每次访问最多 2 年
由 McLean Treatment Tracking Survey 测量的基于测量结果的变化
大体时间:第一次访问,然后每次访问最多 2 年
项目收集获得的附带信息和治疗决定。
第一次访问,然后每次访问最多 2 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
工作联盟清单评估的治疗师与患者治疗关系的变化
大体时间:基线,然后每 3 个月一次,最多 2 年
项目按 5 分制评分(1=很少;5=总是)。
基线,然后每 3 个月一次,最多 2 年
根据一般焦虑症 7 评估的焦虑症状变化
大体时间:基线,然后每周一次,最多 2 年
项目按 4 分制评分(0 = 完全没有;3 = 几乎每天)。 根据患者对七个项目的自我报告计算总分范围 (0-21)。 根据总分解释焦虑严重程度(1-5 = 轻微焦虑;15-21 = 严重焦虑)。
基线,然后每周一次,最多 2 年
哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估的自杀症状变化
大体时间:基线,然后每周一次,最多 2 年
项目是二分法的(是或否)
基线,然后每周一次,最多 2 年
通过简表 36 心理健康部分 (SF-36 MHC) 评估的自我报告的生活质量变化
大体时间:基线,然后每 3 个月一次,最多 2 年
项目是二分法的(是或否),并按 5 分制(1 = 完全没有;5 = 非常)和 6 分制(1 = 所有时间;6 = 没有时间)进行评分
基线,然后每 3 个月一次,最多 2 年
客户满意度问卷评估的服务满意度变化
大体时间:基线,然后每 3 个月一次,最多 2 年
项目按 4 分制评分(例如,1 = 差;4 = 优秀)
基线,然后每 3 个月一次,最多 2 年
通过电子数据和心理健康满意度问卷评估治疗师对电子通信数据讨论的满意度变化
大体时间:第一次访问,然后每次访问最多 2 年
项目按 7 分制评分(1 = 完全没有;7 = 很多),包括询问电子通信数据讨论的影响的附加项目
第一次访问,然后每次访问最多 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margaret Chisolm、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月19日

研究完成 (实际的)

2024年2月19日

研究注册日期

首次提交

2019年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月19日

首次发布 (实际的)

2019年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00184638

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

照常治疗的临床试验

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