Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja elektroniczna Augmented Mental Health Care

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wykorzystanie zautomatyzowanych technologii opartych na komunikacji elektronicznej w celu rozszerzenia tradycyjnej opieki nad zdrowiem psychicznym

Zaburzenia nastroju i lękowe są najczęstszymi stanami zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych i wiążą się ze znaczną chorobowością, śmiertelnością i ogólnym upośledzeniem funkcjonowania. Warunki te często mają początek w okresie dojrzewania i mogą być szczególnie problematyczne w tym okresie, ponieważ mogą utrudniać normalny rozwój i osiąganie ważnych kamieni milowych. Chociaż istnieją oparte na dowodach metody leczenia tych zaburzeń, zaburzenia te często nie są leczone lub są niedostatecznie leczone z negatywnymi skutkami, zwłaszcza samobójstwami w przypadku zaburzeń nastroju. Komunikacja elektroniczna za pośrednictwem wiadomości tekstowych i mediów społecznościowych jest wszechobecna i często stanowi dominującą formę komunikacji wśród młodzieży i młodych dorosłych. Coraz więcej badań sugeruje, że – na poziomie indywidualnym – komunikacja elektroniczna, w tym media społecznościowe, może odzwierciedlać podstawowy przebieg zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych oraz ujawniać związane z tym ryzyko pogorszenia przebiegu i negatywnych skutków, takich jak samobójstwo.

W tym badaniu pilotażowym badacze proponują opracowanie i ocenę pulpitu nawigacyjnego dla terapeutów zdrowia psychicznego w celu zwiększenia opieki nad pacjentami z zaburzeniami nastroju/lękowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia nastroju i lękowe należą do najczęstszych zaburzeń zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych, a zaburzenia te wiążą się ze znaczną chorobowością, śmiertelnością i ogólnym upośledzeniem funkcjonowania. Zaburzenia te często zaczynają się w okresie dojrzewania, a samobójstwo jest obecnie drugą najczęstszą przyczyną śmierci wśród osób w wieku 15-29 lat. Co więcej, wzrasta liczba zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych u nastolatków, a częstość występowania poważnych zaburzeń depresyjnych u nastolatków szacuje się obecnie na 11%. W przypadku nastolatków i młodych dorosłych nieleczone zaburzenia nastroju i zaburzenia lękowe mogą utrudniać normalny rozwój i osiąganie ważnych kamieni milowych (tj. ukończenie szkoły średniej lub college'u, przejście do pracy), a ponadto znacznie zwiększają ryzyko samobójstwa. Chociaż istnieją oparte na dowodach metody leczenia tych zaburzeń, na przykład 40% nastoletnich pacjentów z depresją nie wykazuje znaczącej odpowiedzi na początkowe leczenie, a tylko jedna trzecia doświadcza remisji objawów. W związku z tym istnieje pilna potrzeba ulepszenia obecnych metod leczenia i opracowania nowych podejść do leczenia depresji, a także innych zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych u nastolatków, młodych dorosłych i ogólnie dorosłych.

Komunikacja elektroniczna jest wszechobecna. Biorąc to pod uwagę, postawiono hipotezę, że monitorowanie komunikacji elektronicznej, w tym mediów społecznościowych, partnerskich działań z pacjentami w ramach rutynowej opieki klinicznej może potencjalnie zapobiegać negatywnym skutkom zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych oraz znacznie poprawiać opiekę nad tymi schorzeniami. Na poziomie indywidualnym aktywność komunikacji elektronicznej może odzwierciedlać podstawowy przebieg tych zaburzeń i ujawniać związane z tym ryzyko pogorszenia przebiegu i negatywnych skutków, takich jak samobójstwo. Zautomatyzowane technologie (np. systemy przetwarzania języka naturalnego) mogą pomóc terapeutom w ocenie tych warunków i zagrożeń, identyfikując aspekty używania języka lub inne kluczowe wzorce zachowań, takie jak liczba przyjaciół lub czas aktywności związanej z komunikacją elektroniczną, które korelują z psychiką danej osoby stan zdrowia. Na poziomie populacji analiza zagregowanych danych z komunikacji elektronicznej może rzucić światło na ważne trendy w zakresie zdrowia psychicznego w szeregu zaburzeń (np. depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, lęki, zaburzenia odżywiania). W tym badaniu pilotażowym badacze proponują opracowanie i ocenę pulpitu nawigacyjnego dla terapeutów zdrowia psychicznego w porozumieniu z pacjentami w celu zwiększenia opieki nad pacjentami z zaburzeniami nastroju / lękowymi i poprawy wyników klinicznych.

Warto zauważyć, że przed wdrożeniem interwencji dokonano zmian w pierwotnych, drugorzędowych i innych wcześniej określonych wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 12-100 lat
  • Z jakąkolwiek diagnozą zaburzenia nastroju lub lęku
  • Już założona i otrzymująca opiekę w psychiatrii środowiskowej w Johns Hopkins Bayview Medical Center lub w Johns Hopkins Hospital lub Kennedy Krieger Institute.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają psychoterapię (leczenie jak zwykle).
Uczestnicy otrzymają psychoterapię jak zwykle.
Eksperymentalny: Opieka rozszerzona
Uczestnicy otrzymają rozszerzoną psychoterapię, która obejmuje korzystanie z pulpitu nawigacyjnego mediów elektronicznych w ramach leczenia.
Uczestnicy otrzymają psychoterapię jak zwykle.
Dostosowany do uczestnika pulpit nawigacyjny, który podkreśla wzorce korzystania z komunikacji elektronicznej przez pacjentów, istotne dla zrozumienia zdrowia psychicznego uczestników, zostanie opracowany i wykorzystany w celu rozszerzenia leczenia w zwykły sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co tydzień przez okres do 2 lat
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (0=wcale, 3=Prawie codziennie). Całkowity zakres punktacji 0-27 jest obliczany na podstawie samoopisów pacjentów dotyczących dziewięciu pozycji. Nasilenie depresji jest interpretowane na podstawie całkowitej punktacji (1-4 = minimalna depresja; 20-27 = ciężka depresja).
Linia bazowa, a następnie co tydzień przez okres do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali wrażeń z sesji
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta, potem każda wizyta przez okres do 2 lat
Pozycje są oceniane w 10-stopniowej skali (0=najgorsze; 10=najlepsze).
Pierwsza wizyta, potem każda wizyta przez okres do 2 lat
Zmiana w wynikach opartych na pomiarach, mierzona w ankiecie McLean Treatment Tracking Survey
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta, potem każda wizyta przez okres do 2 lat
Pozycje gromadzą uzyskane informacje dodatkowe i decyzje dotyczące leczenia.
Pierwsza wizyta, potem każda wizyta przez okres do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w relacji terapeutycznej terapeuta-pacjent według Inwentarza Working Alliance
Ramy czasowe: Linia bazowa, następnie co 3 miesiące przez okres do 2 lat
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali (1=rzadko; 5=zawsze).
Linia bazowa, następnie co 3 miesiące przez okres do 2 lat
Zmiana objawów lękowych oceniana za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego 7
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co tydzień przez okres do 2 lat
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (0=wcale; 3=Prawie codziennie). Całkowity zakres punktacji (0-21) jest obliczany na podstawie samoopisów pacjentów dotyczących siedmiu elementów. Nasilenie niepokoju jest interpretowane na podstawie całkowitej punktacji (1-5 = minimalny niepokój; 15-21 = silny niepokój).
Linia bazowa, a następnie co tydzień przez okres do 2 lat
Zmiana objawów samobójstwa oceniana za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co tydzień przez okres do 2 lat
Pozycje są dychotomiczne (tak lub nie)
Linia bazowa, a następnie co tydzień przez okres do 2 lat
Zmiana w ocenie jakości życia według kwestionariusza Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, następnie co 3 miesiące przez okres do 2 lat
Pozycje są dychotomiczne (tak lub nie) i oceniane na 5-punktowej skali (1= wcale; 5=bardzo) i 6-punktowej (1=cały czas; 6=ani razu)
Linia bazowa, następnie co 3 miesiące przez okres do 2 lat
Zmiana satysfakcji z usług oceniana Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Linia bazowa, następnie co 3 miesiące przez okres do 2 lat
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. 1 = Słabe; 4 = Doskonałe)
Linia bazowa, następnie co 3 miesiące przez okres do 2 lat
Zmiana zadowolenia terapeuty z dyskusji na temat danych z komunikacji elektronicznej, oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji ze Zdrowia Psychicznego i Danych Elektronicznych
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta, potem każda wizyta przez okres do 2 lat
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali (1 = wcale; 7 = bardzo dużo), w tym dodatkowe pozycje, które pytają o skutki dyskusji na temat danych z komunikacji elektronicznej
Pierwsza wizyta, potem każda wizyta przez okres do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

3
Subskrybuj