Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische communicatie Augmented Mental Health Care

19 februari 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het gebruik van op elektronische communicatie gebaseerde geautomatiseerde technologieën om de traditionele geestelijke gezondheidszorg te verbeteren

Stemmings- en angststoornissen zijn de meest voorkomende psychische aandoeningen in de Verenigde Staten en gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en algemene beperkingen in het functioneren. Deze aandoeningen beginnen vaak in de adolescentie en kunnen vooral in deze periode problematisch zijn omdat ze de normale ontwikkeling en het bereiken van belangrijke mijlpalen kunnen belemmeren. Hoewel er evidence-based behandelingen voor deze stoornissen zijn, blijven deze stoornissen vaak onbehandeld of onderbehandeld met negatieve resultaten, met name zelfmoord in het geval van stemmingsstoornissen. Elektronische communicatie via sms en sociale media is alomtegenwoordig en is vaak de overheersende vorm van communicatie bij adolescenten en jongvolwassenen. Een groeiend aantal onderzoeken suggereert dat - op individueel niveau - elektronische communicatie, inclusief sociale media, activiteit het onderliggende beloop van stemmings- en angststoornissen kan weerspiegelen en de bijbehorende risico's voor verslechtering van het verloop en negatieve resultaten zoals zelfmoord kan onthullen.

In deze pilotstudie stellen de onderzoekers voor om een ​​dashboard voor GGZ-therapeuten te ontwikkelen en te evalueren om de zorg voor patiënten met stemmings-/angststoornissen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stemmings- en angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen in de Verenigde Staten, en deze stoornissen gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en algemene beperkingen in het functioneren. Deze stoornissen beginnen vaak in de adolescentie en zelfmoord is nu de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder 15- tot 29-jarigen. Bovendien nemen stemmings- en angststoornissen bij adolescenten toe, waarbij de prevalentie van depressieve stoornissen in het leven bij adolescenten nu wordt geschat op 11%. Bij adolescenten en jongvolwassenen kunnen onbehandelde stemmings- en angststoornissen de normale ontwikkeling en het bereiken van belangrijke mijlpalen (d.w.z. afstuderen van de middelbare school of universiteit, overgang naar werk) belemmeren, naast het sterk verhogen van het risico op zelfmoord. Hoewel er evidence-based behandelingen zijn voor deze stoornissen, heeft bijvoorbeeld 40% van de depressieve adolescente patiënten geen substantiële respons op de initiële behandeling en slechts een derde ervaart remissie van de symptomen. Bijgevolg is er een dringende behoefte om de huidige behandelingen te verbeteren en nieuwe benaderingen te ontwikkelen voor de behandeling van depressie, evenals andere stemmings- en angststoornissen, bij adolescenten, jonge volwassenen en volwassenen in het algemeen.

Elektronische communicatie is alomtegenwoordig. Daarom wordt verondersteld dat het monitoren van elektronische communicatie, inclusief sociale media, activiteit in samenwerking met patiënten als onderdeel van routinematige klinische zorg, de potentie heeft om negatieve uitkomsten van stemmings- en angststoornissen te voorkomen en de zorg voor deze aandoeningen aanzienlijk te verbeteren. Op individueel niveau kan elektronische communicatieactiviteit het onderliggende beloop van deze stoornissen weerspiegelen en de bijbehorende risico's voor verslechtering van het beloop en negatieve uitkomsten zoals zelfmoord aan het licht brengen. Geautomatiseerde technologieën (bijv. natuurlijke taalverwerkingssystemen) kunnen therapeuten helpen bij het beoordelen van deze aandoeningen en risico's, door aspecten van taalgebruik of andere belangrijke gedragspatronen te identificeren, zoals het aantal vrienden of de tijd van elektronische communicatieactiviteit, die correleren met de mentale toestand van een individu. gezondheidsstatus. Op populatieniveau kan analyse van geaggregeerde elektronische communicatiegegevens belangrijke trends op het gebied van geestelijke gezondheid aan het licht brengen bij een reeks stoornissen (bijv. depressie, bipolaire stoornis, angst, eetstoornissen). In deze pilotstudie stellen de onderzoekers voor om in samenwerking met patiënten een dashboard voor therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg te ontwikkelen en te evalueren om de zorg voor patiënten met stemmings-/angststoornissen te verbeteren en de klinische resultaten te verbeteren.

Merk op dat wijzigingen in primaire, secundaire en andere vooraf gespecificeerde uitkomsten werden aangebracht voorafgaand aan de implementatie van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten leeftijden 12-100 jaar
  • Bij elke diagnose van een stemmings- of angststoornis
  • Al gevestigd en zorg ontvangend in de gemeenschapspsychiatrie in het Johns Hopkins Bayview Medical Center of in het Johns Hopkins Hospital of het Kennedy Krieger Institute.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen psychotherapie (behandeling zoals gebruikelijk).
Deelnemers krijgen psychotherapie zoals gebruikelijk.
Experimenteel: Verbeterde zorg
Deelnemers krijgen uitgebreide psychotherapie, waaronder het gebruik van een elektronisch mediadashboard als onderdeel van de behandeling.
Deelnemers krijgen psychotherapie zoals gebruikelijk.
Er zal een deelnemerspecifiek dashboard worden ontwikkeld dat patronen in het gebruik van elektronische communicatie door patiënten belicht die relevant zijn voor het begrijpen van de geestelijke gezondheid van deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire 9
Tijdsspanne: Basislijn, daarna wekelijks gedurende maximaal 2 jaar
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0=helemaal niet, 3=Bijna elke dag). Een totaal scorebereik van 0-27 wordt berekend op basis van zelfrapportages van de patiënt over de negen items. De ernst van de depressie wordt geïnterpreteerd op basis van de totaalscore (1-4= minimale depressie; 20-27= ernstige depressie).
Basislijn, daarna wekelijks gedurende maximaal 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in Sessie-ervaringsschaal
Tijdsspanne: Eerste bezoek, daarna elk bezoek tot 2 jaar
Items worden beoordeeld op een 10-puntsschaal (0=Slechtst; 10=Best).
Eerste bezoek, daarna elk bezoek tot 2 jaar
Verandering in op metingen gebaseerde uitkomsten zoals gemeten door de McLean Treatment Tracking Survey
Tijdsspanne: Eerste bezoek, daarna elk bezoek tot 2 jaar
Items verzamelen onderpand verkregen informatie en behandelbeslissingen.
Eerste bezoek, daarna elk bezoek tot 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de therapeutische relatie tussen therapeut en patiënt zoals beoordeeld door de Working Alliance Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=zelden; 5=altijd).
Basislijn, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar
Verandering in angstsymptomen zoals beoordeeld door de algemene angststoornis 7
Tijdsspanne: Basislijn, daarna wekelijks gedurende maximaal 2 jaar
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0=helemaal niet; 3=Bijna elke dag). Een totaal scorebereik (0-21) wordt berekend op basis van zelfrapportages van de patiënt over de zeven items. De ernst van de angst wordt geïnterpreteerd op basis van de totaalscore (1-5 = minimale angst; 15-21= ernstige angst).
Basislijn, daarna wekelijks gedurende maximaal 2 jaar
Verandering in zelfmoordsymptomen zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Basislijn, daarna wekelijks gedurende maximaal 2 jaar
Items zijn dichotoom (ja of nee)
Basislijn, daarna wekelijks gedurende maximaal 2 jaar
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC)
Tijdsspanne: Basislijn, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar
Items zijn dichotoom (ja of nee) en worden gescoord op 5-punts (1= helemaal niet; 5= extreem) en 6-punts (1= altijd; 6= nooit) schalen
Basislijn, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar
Verandering in tevredenheid met services zoals beoordeeld door Client Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijv. 1= Slecht; 4= Uitstekend)
Basislijn, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar
Verandering in de tevredenheid van de therapeut met de bespreking van elektronische communicatiegegevens zoals beoordeeld door de elektronische gegevens- en tevredenheidsvragenlijst over de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Eerste bezoek, daarna elk bezoek tot 2 jaar
Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1= helemaal niet; 7= heel veel) inclusief aanvullende items die vragen naar effecten van discussie over elektronische communicatiegegevens
Eerste bezoek, daarna elk bezoek tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gebruikelijk

3
Abonneren