Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická komunikace rozšířila péči o duševní zdraví

19. února 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University

Využití automatizovaných technologií založených na elektronických komunikacích k rozšíření tradiční péče o duševní zdraví

Poruchy nálady a úzkosti jsou nejběžnějšími stavy duševního zdraví ve Spojených státech a jsou spojeny s významnou nemocností, úmrtností a celkovým zhoršením fungování. Tyto stavy často začínají v dospívání a mohou být v tomto období obzvláště problematické, protože mohou bránit normálnímu vývoji a dosažení důležitých milníků. I když pro tyto poruchy existují léčby založené na důkazech, tyto poruchy často zůstávají neléčené nebo nedostatečně léčené s negativními výsledky, zejména sebevraždou v případě poruch nálady. Elektronická komunikace prostřednictvím textových zpráv a sociálních médií je všudypřítomná a je často převládající formou komunikace u dospívajících a mladých dospělých. Rostoucí množství výzkumů naznačuje, že – na individuální úrovni – elektronická komunikace, včetně sociálních médií, může aktivita odrážet základní průběh náladových a úzkostných poruch a odhalit související rizika zhoršení průběhu a negativních výsledků, jako je sebevražda.

V této pilotní studii výzkumníci navrhují vyvinout a vyhodnotit řídicí panel pro terapeuty duševního zdraví, který by rozšířil péči o pacienty s poruchami nálady/úzkosti.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy nálady a úzkosti patří mezi nejčastější poruchy duševního zdraví ve Spojených státech a tyto poruchy jsou spojeny s významnou nemocností, úmrtností a celkovým zhoršením fungování. Tyto poruchy často začínají v dospívání a sebevražda je nyní druhou nejčastější příčinou úmrtí mezi 15-29letými. Kromě toho narůstají náladové a úzkostné poruchy u adolescentů, přičemž celoživotní prevalence velké depresivní poruchy u adolescentů se nyní odhaduje na 11 %. U dospívajících a mladých dospělých mohou neléčené poruchy nálady a úzkosti bránit normálnímu vývoji a dosažení důležitých milníků (tj. ukončení střední nebo vysoké školy, přechod do zaměstnání) a navíc značně zvyšují riziko sebevraždy. I když pro tyto poruchy existují léčby založené na důkazech, například 40 % depresivních dospívajících pacientů nemá výraznější odezvu na počáteční léčbu a pouze u třetiny dochází k ústupu symptomů. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba zlepšit současnou léčbu a vyvinout nové přístupy k péči o depresi, stejně jako jiné poruchy nálady a úzkosti, u dospívajících, mladých dospělých a dospělých obecně.

Elektronická komunikace je všudypřítomná. Vzhledem k tomu vznikla hypotéza, že monitorování elektronické komunikace, včetně sociálních médií, aktivity v partnerství s pacienty v rámci běžné klinické péče má potenciál zabránit negativním následkům poruch nálady a úzkosti a výrazně zlepšit péči o tyto stavy. Na individuální úrovni může aktivita elektronické komunikace odrážet základní průběh těchto poruch a odhalit související rizika zhoršení průběhu a negativních důsledků, jako je sebevražda. Automatizované technologie (např. systémy zpracování přirozeného jazyka) mohou pomoci terapeutům vyhodnotit tyto podmínky a rizika tím, že identifikují aspekty používání jazyka nebo jiné klíčové vzorce chování, jako je počet přátel nebo doba elektronické komunikace, které korelují s duševním stavem jednotlivce. zdravotní stav. Na úrovni populace může analýza agregovaných dat z elektronické komunikace osvětlit důležité trendy duševního zdraví napříč řadou poruch (např. deprese, bipolární porucha, úzkost, poruchy příjmu potravy). V této pilotní studii vyšetřovatelé navrhují vyvinout a vyhodnotit řídicí panel pro terapeuty duševního zdraví ve spojení s pacienty, aby se rozšířila péče o pacienty s poruchami nálady/úzkosti a zlepšily se klinické výsledky.

Je třeba poznamenat, že před implementací intervence byly provedeny změny primárních, sekundárních a dalších předem specifikovaných výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Leslie Miller, MD
  • Telefonní číslo: 410 550 9014
  • E-mail: lmille84@jhmi.edu

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 12-100 let
  • S jakoukoli diagnózou nálady nebo úzkostné poruchy
  • Již byla založena a dostává péči v komunitní psychiatrii v Johns Hopkins Bayview Medical Center nebo v Johns Hopkins Hospital nebo Kennedy Krieger Institute.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci absolvují psychoterapii (léčbu jako obvykle).
Účastníci absolvují jako obvykle psychoterapii.
Experimentální: Rozšířená péče
Účastníci absolvují rozšířenou psychoterapii, která zahrnuje použití řídicího panelu elektronických médií jako součásti léčby.
Účastníci absolvují jako obvykle psychoterapii.
Bude vyvinut a použit k rozšíření léčby jako obvykle panel pro konkrétní účastníky, který zdůrazňuje vzorce používání elektronické komunikace pacienta relevantní pro pochopení duševního zdraví účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta 9
Časové okno: Základní, poté týdně po dobu až 2 let
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (0=vůbec ne, 3=téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-27 se vypočítá na základě vlastních zpráv pacientů o devíti položkách. Závažnost deprese je interpretována na základě celkového skóre (1-4 = minimální deprese; 20-27 = těžká deprese).
Základní, poté týdně po dobu až 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice zážitků z relace
Časové okno: První návštěva, poté každá návštěva po dobu až 2 let
Položky jsou hodnoceny na 10bodové stupnici (0=nejhorší; 10=nejlepší).
První návštěva, poté každá návštěva po dobu až 2 let
Změna výsledků založených na měření měřených průzkumem McLean Treatment Tracking Survey
Časové okno: První návštěva, poté každá návštěva po dobu až 2 let
Položky shromažďují získané informace o zajištění a rozhodnutí o léčbě.
První návštěva, poté každá návštěva po dobu až 2 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v terapeutickém vztahu mezi terapeutem a pacientem podle hodnocení Working Alliance Inventory
Časové okno: Základní stav, poté každé 3 měsíce po dobu až 2 let
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (1=Zřídka, 5=Vždy).
Základní stav, poté každé 3 měsíce po dobu až 2 let
Změna příznaků úzkosti podle hodnocení obecné úzkostné poruchy 7
Časové okno: Základní, poté týdně po dobu až 2 let
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (0=vůbec ne; 3=téměř každý den). Celkový rozsah skóre (0-21) se vypočítá na základě vlastních zpráv pacientů o sedmi položkách. Závažnost úzkosti je interpretována na základě celkového skóre (1-5 = minimální úzkost; 15-21 = těžká úzkost).
Základní, poté týdně po dobu až 2 let
Změna příznaků sebevraždy hodnocená Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: Základní, poté týdně po dobu až 2 let
Položky jsou dichotomické (ano nebo ne)
Základní, poté týdně po dobu až 2 let
Změna kvality života, kterou sami uvedli, jak byla hodnocena Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC)
Časové okno: Základní stav, poté každé 3 měsíce po dobu až 2 let
Položky jsou dichotomické (ano nebo ne) a hodnotí se na 5bodové (1= vůbec ne; 5= extrémně) a 6bodové (1=po celou dobu; 6=žádná)
Základní stav, poté každé 3 měsíce po dobu až 2 let
Změna spokojenosti se službami hodnocená Dotazníkem spokojenosti klienta
Časové okno: Základní stav, poté každé 3 měsíce po dobu až 2 let
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. 1 = špatné; 4 = vynikající)
Základní stav, poté každé 3 měsíce po dobu až 2 let
Změna ve spokojenosti terapeuta s diskusí o datech elektronické komunikace, jak byla hodnocena dotazníkem Electronic Data and Mental Health Satisfaction Questionnaire
Časové okno: První návštěva, poté každá návštěva po dobu až 2 let
Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále (1= vůbec ne; 7= hodně), včetně dalších položek, které se dotazují na účinky diskuse o datech elektronické komunikace
První návštěva, poté každá návštěva po dobu až 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00184638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

3
Předplatit