Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk kommunikation Augmented Mental Health Care

19. februar 2024 opdateret af: Johns Hopkins University

Brugen af ​​elektronisk kommunikationsbaserede automatiserede teknologier til at øge traditionel mental sundhedspleje

Humør- og angstlidelser er de mest almindelige psykiske lidelser i USA og er forbundet med betydelig sygelighed, dødelighed og generel funktionsnedsættelse. Disse tilstande begynder ofte i ungdomsårene og kan være særligt problematiske i denne periode, fordi det kan hæmme normal udvikling og opnåelse af vigtige milepæle. Mens der er evidensbaserede behandlinger for disse lidelser, går disse lidelser ofte ubehandlet eller underbehandlet med negative resultater, især selvmord i tilfælde af humørsygdomme. Elektronisk kommunikation via sms og sociale medier er allestedsnærværende og er ofte den fremherskende kommunikationsform hos unge og unge voksne. En voksende mængde forskning tyder på, at - på individniveau - elektronisk kommunikation, herunder sociale medier, aktivitet kan afspejle det underliggende forløb af humør og angstlidelser og afsløre tilhørende risici for forværring af forløb og negative udfald såsom selvmord.

I denne pilotundersøgelse foreslår efterforskerne at udvikle og evaluere et dashboard for mentale sundhedsterapeuter for at øge behandlingen af ​​patienter med humør/angstforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Humør- og angstlidelser er blandt de mest almindelige psykiske lidelser i USA, og disse lidelser er forbundet med betydelig morbiditet, dødelighed og generel funktionsnedsættelse. Disse lidelser opstår ofte i ungdomsårene, og selvmord er nu den næststørste dødsårsag blandt 15-29-årige. Ydermere er teenagers humør og angstlidelser stigende, og livstidsprævalensen af ​​svær depressiv lidelse for unge er nu anslået til 11 %. For teenagere og unge voksne kan ubehandlede humør- og angstlidelser hæmme normal udvikling og opnåelse af vigtige milepæle (dvs. gymnasie- eller universitetseksamen, overgang til beskæftigelse) ud over at øge risikoen for selvmord i høj grad. Mens der findes evidensbaserede behandlinger for disse lidelser, har 40 % af deprimerede unge patienter f.eks. ikke et væsentligt respons på den indledende behandling, og kun en tredjedel oplever remission af symptomer. Derfor er der et presserende behov for at forbedre de nuværende behandlinger og udvikle nye tilgange til behandling af depression, såvel som andre humør- og angstlidelser hos unge, unge voksne og voksne generelt.

Elektronisk kommunikation er allestedsnærværende. I lyset af dette er det blevet antaget, at overvågning af elektronisk kommunikation, herunder sociale medier, aktivitet i partnerskab med patienter som en del af rutinemæssig klinisk pleje har potentialet til at forhindre negative udfald af humør og angstlidelser og i høj grad forbedre behandlingen af ​​disse tilstande. På individniveau kan elektronisk kommunikationsaktivitet afspejle det underliggende forløb af disse lidelser og afsløre associerede risici for forværring af forløb og negative udfald såsom selvmord. Automatiserede teknologier (f.eks. naturlige sprogbehandlingssystemer) kan hjælpe terapeuter med at vurdere disse tilstande og risici ved at identificere aspekter af sprogbrug eller andre vigtige adfærdsmønstre, såsom antallet af venner eller tidspunktet for elektronisk kommunikationsaktivitet, der korrelerer med en persons mentale helbredsstatus. På befolkningsniveau kan analyse af aggregerede elektroniske kommunikationsdata belyse vigtige mentale sundhedstendenser på tværs af en række lidelser (f.eks. depression, bipolar lidelse, angst, spiseforstyrrelser). I denne pilotundersøgelse foreslår efterforskerne at udvikle og evaluere et dashboard for mentale sundhedsterapeuter i alliance med patienter for at øge behandlingen af ​​patienter med humør/angstforstyrrelser og for at forbedre de kliniske resultater.

Det skal bemærkes, at ændringer til primære, sekundære og andre forudspecificerede resultater blev foretaget før interventionsimplementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12-100 år
  • Med enhver diagnose af en stemnings- eller angstlidelse
  • Allerede etableret og modtager pleje i samfundspsykiatrien på Johns Hopkins Bayview Medical Center eller på Johns Hopkins Hospital eller Kennedy Krieger Institute.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage psykoterapi (behandling som sædvanligt).
Deltagerne får psykoterapi som sædvanlig behandling.
Eksperimentel: Udvidet pleje
Deltagerne vil modtage udvidet psykoterapi, som inkluderer brug af et elektronisk medie-dashboard som en del af behandlingen.
Deltagerne får psykoterapi som sædvanlig behandling.
Et deltagerspecifikt dashboard, der fremhæver mønstre af patientens elektroniske kommunikationsbrug, der er relevante for at forstå deltagernes mentale sundhed, vil blive udviklet og brugt til at øge behandlingen som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer som vurderet af Patient Health Questionnaire 9
Tidsramme: Baseline, derefter ugentligt i op til 2 år
Elementer vurderes på en 4-trins skala (0=slet ikke, 3=Næsten hver dag). Et samlet scoreinterval på 0-27 er beregnet ud fra patientens selvrapporter på de ni punkter. Depressionens sværhedsgrad fortolkes ud fra den samlede score (1-4= Minimal depression; 20-27= Svær depression).
Baseline, derefter ugentligt i op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Session Experience Scale
Tidsramme: Første besøg, derefter hvert besøg i op til 2 år
Elementer vurderes på en 10-trins skala (0=Værst; 10=Bedst).
Første besøg, derefter hvert besøg i op til 2 år
Ændring i målebaserede resultater som målt af McLean Treatment Tracking Survey
Tidsramme: Første besøg, derefter hvert besøg i op til 2 år
Elementer indsamler indhentede sikkerhedsoplysninger og behandlingsbeslutninger.
Første besøg, derefter hvert besøg i op til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i terapeut-patient terapeutisk forhold som vurderet af Working Alliance Inventory
Tidsramme: Baseline, derefter hver 3. måned i op til 2 år
Elementer bedømmes på en 5-trins skala (1=Sjældent; 5=Altid).
Baseline, derefter hver 3. måned i op til 2 år
Ændring i angstsymptomer vurderet af den generelle angstlidelse 7
Tidsramme: Baseline, derefter ugentligt i op til 2 år
Elementer vurderes på en 4-trins skala (0=slet ikke; 3=Næsten hver dag). Et samlet scoreinterval (0-21) beregnes baseret på patientens selvrapporter på de syv punkter. Angsts sværhedsgrad fortolkes ud fra den samlede score (1-5 = Minimal angst; 15-21= Svær angst).
Baseline, derefter ugentligt i op til 2 år
Ændring i selvmordssymptomer vurderet af Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Baseline, derefter ugentligt i op til 2 år
Elementer er dikotomiske (ja eller nej)
Baseline, derefter ugentligt i op til 2 år
Ændring i selvrapporteret livskvalitet vurderet af Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC)
Tidsramme: Baseline, derefter hver 3. måned i op til 2 år
Elementer er dikotome (ja eller nej) og vurderet på 5-punkts (1= Slet ikke; 5= Ekstremt) og 6-punkts (1=Hele tiden; 6= Ingen af ​​tiden) skalaer
Baseline, derefter hver 3. måned i op til 2 år
Ændring i tilfredshed med tjenester som vurderet af kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, derefter hver 3. måned i op til 2 år
Elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. 1= Dårlig; 4= Fremragende)
Baseline, derefter hver 3. måned i op til 2 år
Ændring i terapeuttilfredshed med elektronisk kommunikationsdatadiskussion som vurderet ved elektroniske data og mental sundhedstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Første besøg, derefter hvert besøg i op til 2 år
Elementer er bedømt på en 7-trins skala (1= Slet ikke; 7= Meget) inklusive yderligere punkter, der spørger om virkningerne af elektronisk kommunikationsdatadiskussion
Første besøg, derefter hvert besøg i op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00184638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

3
Abonner