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Elektronische Kommunikation erweitert die psychische Gesundheitsversorgung

19. Februar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Der Einsatz elektronischer, auf Kommunikation basierender automatisierter Technologien zur Verbesserung der traditionellen psychischen Gesundheitsversorgung

Stimmungs- und Angststörungen sind die häufigsten psychischen Erkrankungen in den Vereinigten Staaten und gehen mit erheblicher Morbidität, Mortalität und allgemeiner Funktionsbeeinträchtigung einher. Diese Erkrankungen treten häufig im Jugendalter auf und können in diesem Zeitraum besonders problematisch sein, da sie die normale Entwicklung und das Erreichen wichtiger Meilensteine ​​behindern können. Obwohl es evidenzbasierte Behandlungsmöglichkeiten für diese Störungen gibt, bleiben diese Störungen oft unbehandelt oder werden unzureichend behandelt, was negative Folgen hat, insbesondere Selbstmord bei affektiven Störungen. Elektronische Kommunikation über SMS und soziale Medien ist allgegenwärtig und oft die vorherrschende Kommunikationsform bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen legt nahe, dass elektronische Kommunikation, einschließlich sozialer Medien, auf individueller Ebene den zugrunde liegenden Verlauf von Stimmungs- und Angststörungen widerspiegeln und damit verbundene Risiken für eine Verschlechterung des Verlaufs und negative Folgen wie Selbstmord aufdecken kann.

In dieser Pilotstudie schlagen die Forscher vor, ein Dashboard für Psychotherapeuten zu entwickeln und auszuwerten, um die Betreuung von Patienten mit Stimmungs-/Angststörungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stimmungs- und Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Störungen in den Vereinigten Staaten und sind mit erheblicher Morbidität, Mortalität und allgemeiner Funktionsbeeinträchtigung verbunden. Diese Störungen beginnen häufig im Jugendalter und Selbstmord ist mittlerweile die zweithäufigste Todesursache bei 15- bis 29-Jährigen. Darüber hinaus nehmen Stimmungs- und Angststörungen bei Jugendlichen zu, wobei die Lebenszeitprävalenz schwerer depressiver Störungen bei Jugendlichen mittlerweile auf 11 % geschätzt wird. Bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen können unbehandelte Stimmungs- und Angststörungen die normale Entwicklung und das Erreichen wichtiger Meilensteine ​​(z. B. Schul- oder Hochschulabschluss, Übergang ins Berufsleben) behindern und das Selbstmordrisiko erheblich erhöhen. Während es für diese Störungen evidenzbasierte Behandlungsmöglichkeiten gibt, zeigen beispielsweise 40 % der depressiven jugendlichen Patienten keine nennenswerte Reaktion auf die Erstbehandlung und nur ein Drittel erlebt eine Besserung der Symptome. Daher besteht ein dringender Bedarf, die derzeitigen Behandlungen zu verbessern und neue Ansätze zur Behandlung von Depressionen sowie anderen Stimmungs- und Angststörungen bei Jugendlichen, jungen Erwachsenen und Erwachsenen im Allgemeinen zu entwickeln.

Elektronische Kommunikation ist allgegenwärtig. Vor diesem Hintergrund wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Überwachung elektronischer Kommunikationsaktivitäten, einschließlich sozialer Medien, in Zusammenarbeit mit Patienten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung das Potenzial hat, negative Folgen von Stimmungs- und Angststörungen zu verhindern und die Behandlung dieser Erkrankungen erheblich zu verbessern. Auf individueller Ebene kann die elektronische Kommunikationsaktivität den zugrunde liegenden Verlauf dieser Störungen widerspiegeln und die damit verbundenen Risiken für eine Verschlechterung des Verlaufs und negative Folgen wie Selbstmord aufdecken. Automatisierte Technologien (z. B. Systeme zur Verarbeitung natürlicher Sprache) können Therapeuten bei der Beurteilung dieser Zustände und Risiken unterstützen, indem sie Aspekte des Sprachgebrauchs oder andere wichtige Verhaltensmuster identifizieren, wie z. B. die Anzahl der Freunde oder die Zeit der elektronischen Kommunikationsaktivität, die mit der geistigen Verfassung einer Person korrelieren Gesundheitszustand. Auf Bevölkerungsebene kann die Analyse aggregierter elektronischer Kommunikationsdaten wichtige Trends im Bereich der psychischen Gesundheit bei einer Reihe von Störungen (z. B. Depression, bipolare Störung, Angstzustände, Essstörungen) beleuchten. In dieser Pilotstudie schlagen die Forscher vor, in Zusammenarbeit mit Patienten ein Dashboard für Psychotherapeuten zu entwickeln und auszuwerten, um die Betreuung von Patienten mit Stimmungs-/Angststörungen zu verbessern und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Bemerkenswert ist, dass vor der Implementierung der Intervention Änderungen an primären, sekundären und anderen vorab festgelegten Ergebnissen vorgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12–100 Jahren
  • Bei jeder Diagnose einer Stimmungs- oder Angststörung
  • Bereits etabliert und wird in der Gemeinschaftspsychiatrie am Johns Hopkins Bayview Medical Center, am Johns Hopkins Hospital oder am Kennedy Krieger Institute betreut.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten eine Psychotherapie (Behandlung wie gewohnt).
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt eine Psychotherapie als Behandlung.
Experimental: Erweiterte Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine erweiterte Psychotherapie, die im Rahmen der Behandlung die Nutzung eines elektronischen Medien-Dashboards umfasst.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt eine Psychotherapie als Behandlung.
Verhalten: Augmented Care: Elektronisches Medien-Dashboard
Ein teilnehmerspezifisches Dashboard, das Muster der elektronischen Kommunikationsnutzung von Patienten hervorhebt, die für das Verständnis der psychischen Gesundheit der Teilnehmer relevant sind, wird entwickelt und wie gewohnt zur Verbesserung der Behandlung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gemäß dem Patientengesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: Baseline, dann wöchentlich für bis zu 2 Jahre
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0=überhaupt nicht, 3=Fast jeden Tag). Basierend auf den Selbstberichten der Patienten zu den neun Punkten wird ein Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 27 berechnet. Der Schweregrad der Depression wird anhand des Gesamtscores interpretiert (1–4 = minimale Depression; 20–27 = schwere Depression).
Baseline, dann wöchentlich für bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sitzungserfahrungsskala
Zeitfenster: Erster Besuch, dann jeder Besuch für bis zu 2 Jahre
Die Elemente werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (0 = am schlechtesten; 10 = am besten).
Erster Besuch, dann jeder Besuch für bis zu 2 Jahre
Änderung der messungsbasierten Ergebnisse, gemessen durch die McLean Treatment Tracking Survey
Zeitfenster: Erster Besuch, dann jeder Besuch für bis zu 2 Jahre
Elemente sammeln erhaltene Begleitinformationen und Behandlungsentscheidungen.
Erster Besuch, dann jeder Besuch für bis zu 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der therapeutischen Beziehung zwischen Therapeut und Patient, bewertet durch das Working Alliance Inventory
Zeitfenster: Baseline, dann alle 3 Monate für bis zu 2 Jahre
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1=selten; 5=immer).
Baseline, dann alle 3 Monate für bis zu 2 Jahre
Veränderung der Angstsymptome gemäß der allgemeinen Angststörung 7
Zeitfenster: Baseline, dann wöchentlich für bis zu 2 Jahre
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0=überhaupt nicht; 3=Fast jeden Tag). Basierend auf den Selbstberichten der Patienten zu den sieben Punkten wird ein Gesamtpunktzahlbereich (0–21) berechnet. Der Schweregrad der Angst wird anhand der Gesamtpunktzahl interpretiert (1–5 = minimale Angst; 15–21 = starke Angst).
Baseline, dann wöchentlich für bis zu 2 Jahre
Veränderung der Suizidsymptome, bewertet anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, dann wöchentlich für bis zu 2 Jahre
Elemente sind dichotom (ja oder nein)
Baseline, dann wöchentlich für bis zu 2 Jahre
Veränderung der selbstberichteten Lebensqualität, bewertet durch Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC)
Zeitfenster: Baseline, dann alle 3 Monate für bis zu 2 Jahre
Die Items sind dichotom (ja oder nein) und werden auf einer 5-Punkte-Skala (1=überhaupt nicht; 5=extrem) und 6-Punkte-Skala (1=immer; 6=keine Zeit) bewertet
Baseline, dann alle 3 Monate für bis zu 2 Jahre
Veränderung der Zufriedenheit mit den Dienstleistungen, bewertet durch den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, dann alle 3 Monate für bis zu 2 Jahre
Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. 1 = Schlecht; 4 = Ausgezeichnet).
Baseline, dann alle 3 Monate für bis zu 2 Jahre
Veränderung der Zufriedenheit des Therapeuten mit der Diskussion über elektronische Kommunikationsdaten, bewertet durch den Fragebogen zu elektronischen Daten und zur Zufriedenheit mit der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Erster Besuch, dann jeder Besuch für bis zu 2 Jahre
Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht; 7 = sehr), einschließlich zusätzlicher Punkte, die sich mit den Auswirkungen der Diskussion über elektronische Kommunikationsdaten befassen
Erster Besuch, dann jeder Besuch für bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Once Upon a Time Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Chisolm, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00184638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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