電子コミュニケーションによるメンタルヘルスケアの強化
従来のメンタルヘルスケアを強化するための電子通信ベースの自動化テクノロジーの使用
気分障害および不安障害は、米国で最も一般的な精神健康状態であり、重大な罹患率、死亡率、および全体的な機能障害と関連しています。 これらの症状は思春期に発症することが多く、正常な発達や重要なマイルストーンの達成を妨げる可能性があるため、この時期に特に問題となる可能性があります。 これらの障害には科学的根拠に基づいた治療法がありますが、多くの場合、これらの障害は治療されないか、治療が不十分なため、否定的な結果が生じ、特に気分障害の場合は自殺につながります。 テキスト メッセージやソーシャル メディアを介した電子コミュニケーションは広く普及しており、青少年や若年成人の主要なコミュニケーション形式となっています。 個人レベルでは、ソーシャルメディアを含む電子コミュニケーションの活動が、気分障害や不安障害の根底にある経過を反映し、経過の悪化や自殺などの否定的な結果に関連するリスクを明らかにする可能性があることを示唆する研究が増えている。
このパイロット研究では、研究者らは、気分/不安障害を持つ患者のケアを強化するために、メンタルヘルス療法士向けのダッシュボードを開発および評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
気分障害および不安障害は、米国で最も一般的な精神健康障害の 1 つであり、これらの障害は重大な罹患率、死亡率、および全体的な機能障害と関連しています。 これらの障害は思春期に発症することが多く、現在、自殺は 15 ~ 29 歳の死亡原因の第 2 位となっています。 さらに、青年期の気分障害や不安障害は増加しており、青年期の大うつ病性障害の生涯有病率は現在 11% と推定されています。 青年や若年成人の場合、気分障害や不安障害を治療しないと、正常な発達や重要なマイルストーン(高校や大学の卒業、就職など)の達成が妨げられるだけでなく、自殺のリスクが大幅に高まる可能性があります。 これらの障害には科学的根拠に基づいた治療法がありますが、たとえば、思春期のうつ病患者の 40% は初期治療に対して実質的な反応がなく、症状の寛解を経験するのは 3 分の 1 のみです。 したがって、現在の治療法を改善し、青年、若年成人、および一般の成人におけるうつ病、その他の気分障害および不安障害の治療に対する新しいアプローチを開発することが緊急に必要とされています。
電子通信はどこにでもあります。 これを踏まえると、日常的な臨床ケアの一環として、ソーシャルメディアを含む電子コミュニケーションや患者と協力した活動をモニタリングすることで、気分障害や不安障害によるマイナスの結果を予防し、これらの症状のケアを大幅に改善できる可能性があるとの仮説が立てられている。 個人レベルでは、電子コミュニケーション活動はこれらの障害の根底にある経過を反映し、経過の悪化や自殺などの否定的な結果に関連するリスクを明らかにする可能性があります。 自動化技術(自然言語処理システムなど)は、個人の精神状態と相関する言語使用やその他の重要な行動パターン(友人の数や電子コミュニケーション活動の時間など)の側面を特定することで、セラピストがこれらの状態やリスクを評価するのに役立つ可能性がある。健康状態。 人口レベルでは、集約された電子通信データを分析することで、さまざまな障害 (うつ病、双極性障害、不安症、摂食障害など) にわたる重要な精神的健康傾向を明らかにすることができます。 このパイロット研究では、研究者らは、気分/不安障害を持つ患者のケアを強化し、臨床転帰を改善するために、患者と協力してメンタルヘルス療法士向けのダッシュボードを開発および評価することを提案しています。
注目すべきことに、一次、二次、およびその他の事前に指定された結果に対する変更は、介入の実施前に行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Leslie Miller, MD
- 電話番号:410 550 9014
- メール:lmille84@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は12~100歳
- 気分障害または不安障害の診断がある場合
- すでにジョンズ・ホプキンス大学ベイビュー医療センター、ジョンズ・ホプキンス病院、ケネディ・クリーガー研究所で地域精神科を確立し、治療を受けている。
除外基準:
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療
参加者は心理療法(通常通りの治療)を受けることになる。
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参加者は通常通り、治療として心理療法を受けることになる。
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実験的:拡張ケア
参加者は、治療の一環として電子メディア ダッシュボードの使用を含む拡張心理療法を受けます。
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参加者は通常通り、治療として心理療法を受けることになる。
参加者のメンタルヘルスの理解に関連する患者の電子通信の使用パターンを強調する参加者固有のダッシュボードが開発され、通常どおり治療を強化するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問書9によって評価されたうつ病症状の変化
時間枠:ベースライン、その後は最長 2 年間毎週
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項目は 4 段階評価で評価されます (0= まったくない、3= ほぼ毎日)。
9 項目に関する患者の自己申告に基づいて、0 ~ 27 の合計スコア範囲が計算されます。
うつ病の重症度は、合計スコアに基づいて解釈されます (1 ~ 4 = 軽度のうつ病、20 ~ 27 = 重度のうつ病)。
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ベースライン、その後は最長 2 年間毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッション体験スケールの変化
時間枠:最初の訪問、その後最長 2 年間毎回の訪問
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項目は 10 ポイントのスケールで評価されます (0= 最悪、10= 最高)。
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最初の訪問、その後最長 2 年間毎回の訪問
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マクリーン治療追跡調査で測定された測定結果に基づく結果の変化
時間枠:最初の訪問、その後最長 2 年間毎回の訪問
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アイテムは、取得した付随情報と治療決定を収集します。
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最初の訪問、その後最長 2 年間毎回の訪問
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Working Alliance Inventory によって評価されたセラピストと患者の治療関係の変化
時間枠:ベースライン、その後は最長 2 年間 3 か月ごと
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項目は 5 段階で評価されます (1= ほとんどない、5= 常に)。
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ベースライン、その後は最長 2 年間 3 か月ごと
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全般性不安障害によって評価される不安症状の変化 7
時間枠:ベースライン、その後は最長 2 年間毎週
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項目は 4 段階評価で評価されます (0= まったくない、3= ほぼ毎日)。
合計スコア範囲 (0 ~ 21) は、7 つの項目に関する患者の自己申告に基づいて計算されます。
不安の重症度は合計スコアに基づいて解釈されます (1 ~ 5 = 最小限の不安; 15 ~ 21 = 重度の不安)。
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ベースライン、その後は最長 2 年間毎週
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コロンビア自殺重症度評価尺度による自殺症状の変化
時間枠:ベースライン、その後は最長 2 年間毎週
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項目は二分法 (はいまたはいいえ) です
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ベースライン、その後は最長 2 年間毎週
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Short Form 36 Mental Health Component (SF-36 MHC) によって評価された自己申告による生活の質の変化
時間枠:ベースライン、その後は最長 2 年間 3 か月ごと
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項目は二分法 (はいまたはいいえ) で、5 段階 (1= まったくない、5= 非常にそうである) および 6 段階 (1= すべての場合、6= まったくない) のスケールで評価されます。
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ベースライン、その後は最長 2 年間 3 か月ごと
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顧客満足度アンケートで評価されたサービスの満足度の変化
時間枠:ベースライン、その後は最長 2 年間 3 か月ごと
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項目は 4 段階評価で評価されます (例: 1= 悪い、4= 優れている)。
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ベースライン、その後は最長 2 年間 3 か月ごと
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電子データとメンタルヘルス満足度アンケートによって評価された、電子通信データに関するディスカッションに対するセラピストの満足度の変化
時間枠:最初の訪問、その後最長 2 年間毎回の訪問
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電子通信データに関する議論の影響を問う追加項目を含め、7 段階評価(1= まったくない、7= 非常に良い)で評価されます。
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最初の訪問、その後最長 2 年間毎回の訪問
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Margaret Chisolm、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Avenevoli S, Swendsen J, He JP, Burstein M, Merikangas KR. Major depression in the national comorbidity survey-adolescent supplement: prevalence, correlates, and treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jan;54(1):37-44.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2014.10.010. Epub 2014 Oct 29.
- Kim-Cohen J, Caspi A, Moffitt TE, Harrington H, Milne BJ, Poulton R. Prior juvenile diagnoses in adults with mental disorder: developmental follow-back of a prospective-longitudinal cohort. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jul;60(7):709-17. doi: 10.1001/archpsyc.60.7.709.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- McLaughlin KA. The public health impact of major depression: a call for interdisciplinary prevention efforts. Prev Sci. 2011 Dec;12(4):361-71. doi: 10.1007/s11121-011-0231-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.完了
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Zimmer Biomet積極的、募集していない