국부마취 하 외래수술 시 최면보조가 환자 지각에 미치는 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (HYPNOFACE)
CHU Amiens-Picardie 상악안면외과의 국소마취 하 외래수술에 대한 최면보조의 효과성 평가.
최면의 효과를 평가하는 많은 임상 시험이 최근 몇 년 동안 수행되었으며, 그 중 일부는 최면이 대조군에 투여된 약물 치료보다 통증 지각을 더 잘 감소시키고 적어도 다른 보완 요법(예: 마사지, 침술, 요가). 그러나 그들의 결론은 편향의 상당한 위험으로 인해 제한되며 엄격한 방법론에 대한 추가 연구가 여전히 필요합니다. 본 연구의 가설은 최면 보조 방법이 국소마취 하에 안면 수술이 필요한 환자의 불안을 감소시켜 의료적 관리를 향상시킬 수 있다는 것이다.
본 연구의 목적은 악안면외과에서 국소마취하 외래수술 전후 환자의 불안상태에 대한 최면보조의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취 하에서 수행되는 개입은 일부 환자에게 불안의 특정 원인이 될 수 있으며 수술 통증 관리는 여전히 어려운 과제입니다. 약물의 부작용을 피하기 위해 많은 간병인들이 보완 의약품으로 눈을 돌리고 있습니다. 특히 최면은 통증과 불안의 비약물적 관리에 오랫동안 사용되어 왔습니다.
최면의 효과를 평가하는 많은 임상 시험이 최근 몇 년 동안 수행되었으며, 그 중 일부는 최면이 대조군에 투여된 약물 치료보다 통증 지각을 더 잘 감소시키고 적어도 다른 보완 요법(예: 마사지, 침술, 요가). 그러나 그들의 결론은 편향의 상당한 위험으로 인해 제한되며 엄격한 방법론에 대한 추가 연구가 여전히 필요합니다. 본 연구의 가설은 최면 보조 방법이 국소마취 하에 안면 수술이 필요한 환자의 불안을 감소시켜 의료적 관리를 향상시킬 수 있다는 것이다.
초단기 국소 마취하에 안면 수술이 필요한 환자는 악안면 외과 의사와 상담하여 연구에 대해 알릴 것입니다. 정보에 입각한 동의를 하면 상태 불안 항목("Spielberger 자체 평가 설문지")이 제공되고 같은 날 수집됩니다. 각 환자의 불안 점수는 자신의 관리에 대해 최소한 약간의 불안이 있는 환자만 선택하도록 계산됩니다(점수 ≥ 36). 후자는 2개의 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 하나는 최면 기술을 기반으로 한 실험적 관리의 혜택을 받고 다른 하나는 기존 관리의 혜택을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martine Gosset, ORN
- 전화번호: (33)322089050
- 이메일: gosset.martine@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- 모병
- CHU Amiens Picardie
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연락하다:
- Stéphanie DAKPE, MD
- 이메일: dakpe.stéphanie@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 극단회로 상악안면외과에서 국소마취로 치료 중인 환자
- 얼굴 수술을 받는 환자
- 적절한 정보를 받고 정보에 입각한 동의를 제공한 환자
- 성인 환자 ≥ 18세
- 초기 불안 자가 평가 설문지에서 36점 이상의 점수를 받은 환자
제외 기준:
- 전신 마취 환자
- 기존의 입원 치료 또는 전통적인 보행 회로에서 치료받은 환자
- 후견인 또는 수탁자
- 18세 미만의 미성년 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않았거나 연구 프로토콜에 제출할 수 없는 환자
- 인지 장애(예: 알츠하이머병)를 앓고 있는 환자
- 청각 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
초단기 국소 마취 하에 안면 수술이 필요한 환자는 최면 기술을 기반으로 한 실험적 관리가 도움이 될 것입니다.
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환자에게는 같은 날 수집되는 상태 특성 불안 목록("Spielberger 자가 평가 설문지")이 제공됩니다.
각 환자의 초기 불안 점수는 자신의 관리에 대해 최소한 약간의 불안이 있는 환자만 선택하도록 계산됩니다(점수 ≥ 36).
초단기 국소 마취 하에 안면 수술이 필요한 환자는 최면 기술을 기반으로 한 실험적 관리가 도움이 될 것입니다.
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활성 비교기: 전통적인 관리
초단기 국소마취 하에 안면 수술이 필요한 환자는 기존의 관리(국소마취)가 도움이 될 것입니다.
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환자에게는 같은 날 수집되는 상태 특성 불안 목록("Spielberger 자가 평가 설문지")이 제공됩니다.
각 환자의 초기 불안 점수는 자신의 관리에 대해 최소한 약간의 불안이 있는 환자만 선택하도록 계산됩니다(점수 ≥ 36).
초단기 국소마취 하에 안면 수술이 필요한 환자는 기존의 관리(국소마취)가 도움이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 수술실에 도착한 시점과 수술실을 떠난 시점 사이에 Spielberger의 불안 자가 평가 설문지 점수의 변화
기간: 국소 마취하에 수술 당일.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)(또는 Spielbergers의 불안 자가 평가 설문지)는 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리적 인벤토리이며 자기 보고 기준으로 40개의 질문으로 구성됩니다.
STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
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국소 마취하에 수술 당일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 Visual Analogue Pain Scale에서 환자가 보고한 값
기간: 국소 마취하에 수술 당일.
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 일반적으로 결과 측정으로 사용됩니다.
일반적으로 환자의 통증 강도가 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시되는 100mm 수평선으로 표시됩니다.
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국소 마취하에 수술 당일.
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국소 마취제의 양의 변화
기간: 국소 마취하에 수술 당일.
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정의된 수술 절차에 사용되는 국소 마취제의 양
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국소 마취하에 수술 당일.
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작동 시간 측정
기간: 국소 마취하에 수술 당일.
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정의된 수술 절차를 위한 수술 시간.
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국소 마취하에 수술 당일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Dakpe, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Jérémie Bettoni, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Bernard Devauchelle, Pr, CHU Amiens
- 수석 연구원: Sylvie Testelin, Pr, CHU Amiens
- 수석 연구원: Stéphanie Mauquit, N, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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