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Avaliação da eficácia do suporte hipnótico na percepção do paciente em cirurgia ambulatorial sob anestesia local (HYPNOFACE)

12 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Avaliação da eficácia do suporte de hipnose na percepção do paciente de cirurgia ambulatorial sob anestesia local no departamento de cirurgia maxilo-facial do CHU Amiens-Picardie.

Muitos ensaios clínicos avaliando a eficácia da hipnose foram conduzidos nos últimos anos, alguns dos quais mostram que a hipnose reduz a percepção da dor melhor do que os tratamentos medicamentosos administrados a grupos de controle e que é pelo menos tão eficaz quanto outras terapias complementares (como massagem, acupuntura, ioga). No entanto, suas conclusões são limitadas por um risco significativo de viés, e mais estudos com metodologia rigorosa permanecem necessários. A hipótese deste estudo é que os métodos de suporte da hipnose podem reduzir a ansiedade em pacientes que necessitam de cirurgia facial sob anestesia local e, assim, melhorar seu tratamento médico.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do suporte hipnótico no estado de ansiedade do paciente antes e após cirurgia ambulatorial sob anestesia local no Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções realizadas sob anestesia local podem ser uma fonte particular de ansiedade para alguns pacientes, e o manejo da dor cirúrgica ainda é um verdadeiro desafio. Para evitar os efeitos colaterais dos medicamentos, muitos cuidadores estão recorrendo a medicamentos complementares. A hipnose, em particular, tem sido usada há muito tempo no tratamento não farmacológico da dor e da ansiedade.

Muitos ensaios clínicos avaliando a eficácia da hipnose foram conduzidos nos últimos anos, alguns dos quais mostram que a hipnose reduz a percepção da dor melhor do que os tratamentos medicamentosos administrados a grupos de controle e que é pelo menos tão eficaz quanto outras terapias complementares (como massagem, acupuntura, ioga). No entanto, suas conclusões são limitadas por um risco significativo de viés, e mais estudos com metodologia rigorosa permanecem necessários. A hipótese deste estudo é que os métodos de suporte da hipnose podem reduzir a ansiedade em pacientes que necessitam de cirurgia facial sob anestesia local e, assim, melhorar seu tratamento médico.

Os pacientes que necessitam de cirurgia facial sob anestesia local em circuito ultracurto serão informados sobre o estudo em consulta com o cirurgião bucomaxilofacial. Se eles derem seu consentimento informado, um Inventário de Ansiedade Traço-Estado ("Questionário de Autoavaliação de Spielberger") será entregue a eles e coletado no mesmo dia. O escore de ansiedade de cada paciente será calculado de forma a selecionar apenas os pacientes que estão pelo menos levemente ansiosos sobre seu manejo (escore ≥ 36). Estes últimos serão randomizados em 2 grupos, um beneficiando do manejo experimental baseado em técnicas de hipnose e o outro beneficiando do manejo convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente tratado sob anestesia local no departamento de Cirurgia Maxilo-Facial com ultra-curto-circuito
  • Paciente submetido a cirurgia facial
  • Paciente que recebeu informações apropriadas e forneceu consentimento informado
  • Paciente adulto ≥ 18 anos
  • Paciente com pontuação ≥ 36 no questionário inicial de autoavaliação de ansiedade

Critério de exclusão:

  • Paciente sob anestesia geral
  • Pacientes atendidos na internação convencional ou no circuito ambulatorial tradicional
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente menor < 18 anos de idade
  • Paciente que não forneceu consentimento informado ou que não pode se submeter ao protocolo do estudo
  • Paciente que sofre de distúrbios cognitivos (ex: doença de Alzheimer)
  • Pacientes surdos ou com deficiência auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipnose
Os pacientes que necessitam de cirurgia facial sob anestesia local em um circuito ultracurto se beneficiarão do tratamento experimental baseado em técnicas de hipnose.
Os pacientes receberão um Inventário de Ansiedade Traço-Estado ("Questionário de Autoavaliação de Spielberger") que será coletado no mesmo dia. O escore inicial de ansiedade de cada paciente será calculado de forma a selecionar apenas os pacientes que estão pelo menos levemente ansiosos sobre seu manejo (escore ≥ 36).
Os pacientes que necessitam de cirurgia facial sob anestesia local em um circuito ultracurto se beneficiarão do tratamento experimental baseado em técnicas de hipnose.
Comparador Ativo: gestão convencional
Os pacientes que necessitam de cirurgia facial sob anestesia local em um circuito ultracurto se beneficiarão do tratamento convencional (anestesia local).
Os pacientes receberão um Inventário de Ansiedade Traço-Estado ("Questionário de Autoavaliação de Spielberger") que será coletado no mesmo dia. O escore inicial de ansiedade de cada paciente será calculado de forma a selecionar apenas os pacientes que estão pelo menos levemente ansiosos sobre seu manejo (escore ≥ 36).
Os pacientes que necessitam de cirurgia facial sob anestesia local em um circuito ultracurto se beneficiarão do tratamento convencional (anestesia local).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação na pontuação do questionário de autoavaliação de ansiedade de Spielberger entre a chegada do paciente na sala de cirurgia e sua saída
Prazo: no dia da cirurgia sob anestesia local.
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (ou questionário de autoavaliação de ansiedade de Spielbergers) é um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 40 perguntas com base no autorrelato. O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal. Escores mais altos estão positivamente correlacionados com níveis mais altos de ansiedade.
no dia da cirurgia sob anestesia local.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor relatado pelo paciente na Escala Visual Analógica de Dor após a cirurgia
Prazo: no dia da cirurgia sob anestesia local.
A escala visual analógica (VAS) é comumente usada como medida de resultado. Geralmente é apresentado como uma linha horizontal de 100 mm na qual a intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável".
no dia da cirurgia sob anestesia local.
Variação da quantidade de anestésico local
Prazo: no dia da cirurgia sob anestesia local.
Quantidade de anestésico local consumida para um procedimento cirúrgico definido
no dia da cirurgia sob anestesia local.
medida do tempo de operação
Prazo: no dia da cirurgia sob anestesia local.
tempo de operação para um procedimento cirúrgico definido.
no dia da cirurgia sob anestesia local.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Dakpe, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Jérémie Bettoni, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Bernard Devauchelle, Pr, CHU Amiens
  • Investigador principal: Sylvie Testelin, Pr, CHU Amiens
  • Investigador principal: Stéphanie Mauquit, N, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2019_843_0007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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