알츠하이머병에 대한 경두개 전자기 치료

포함 기준:

• NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) 기준에 따라 경도 또는 중등도 단계의 알츠하이머병으로 진단된 환자.
• MMSE 점수 16~26
• 임상의가 평가한 연구 참여를 위한 물리적 클리어런스.
• 간병인(배우자, 가족 등)은 연구 참여에 대해 환자를 돌보고 책임질 수 있는 능력이 있으며 집에서 환자에 대해 수집한 건강 측정 일지를 작성하고 환자의 상태를 기록합니다. 매일 집에서 치료를 관리하는 책임을 집니다). 간병인은 스크리닝 시 조사관이 결정한 바와 같이 손상되지 않은 정신 능력과 정상적인 운동 능력을 가지고 있어야 합니다. 이 연구에서 간병인의 정의는 친척이나 친구가 재정 관리, 쇼핑, 식사 준비 및 의사 약속과 같은 활동에서 스스로를 돌볼 수 있도록 돕기 위해 무보수로 간병을 제공하는 성인입니다.
• 연구 기간 동안 약 18주 동안 참여하기로 동의합니다.
• 정상에서 거의 정상에 가까운 시력과 청력을 필요에 따라 교정합니다(예: 교정 렌즈, 보청기).
• 유창한 영어
• 최소 8학년 교육
• 53 - 60cm 사이의 머리 둘레(머리 안테나 위치의 가변성을 최소화하기 위해)
• AD에 대해 약물 치료를 받는 경우, 스크리닝 전 최소 60일 동안 안정 용량으로 최소 3개월 동안 콜린에스테라제 억제제 및/또는 메만틴을 사용하고 본 연구 기간 동안 해당 용량을 유지합니다.
• 다른 모든 비 AD 약물은 스크리닝 전 4주 동안 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

• 심한 동요
• 정신 지체
• 불안정한 건강 상태
• 스크리닝 2주 전 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트 사용
• 약리학적 면역억제
• 연구 등록 전 6개월 이내에 조사 대상자와 함께 임상 시험에 참여하고 면역 요법 연구 참여 이력이 없음
• 간질 발작 또는 간질의 병력
• 주요 우울증(약물로 조절되지 않음), 양극성 장애 또는 정신병 장애 또는 기타 신경학적 또는 정신 질환(현재 또는 과거)이 있는 환자. 조사관은 이용 가능한 환자 의료 기록, 환자와 간병인이 제공한 병력, 면담 및 신경학적 검사로부터 이 정보를 얻을 것입니다.
• 지난 5년 이내에 DSM-IV에서 정의한 알코올 중독 또는 약물 중독(1년 이상 중독 및/또는 3년 미만 차도) 또는 심각한 수면 부족
• 머리에 금속 임플란트가 있는 환자(즉, 인공와우, 이식된 뇌 자극기, 동맥류 클립)(구강 내 금속 이식 제외)
• 비타민 B12 결핍, 비정상적인 갑상선 기능 또는 임상적으로 정의된 의학적 장애 또는 임상적으로 정의된 신경학적/정신적 장애(AD 제외)의 개인 병력이 있는 환자(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음): 뇌졸중, 뇌 병변, 뇌혈관 상태, 기타 신경퇴행성 질환, 심각한 두부 외상(30분 이상의 의식 상실 또는 관련 선행성 기억상실), 다발성 경화증; 또는 이전 신경외과 또는 뇌 방사선의 개인 병력
• 신경학적 검사에서 결정된 두개내압 상승의 징후 또는 증상이 있는 환자.
• 스크리닝 시 뇌 미세출혈(5회 이상)이 입증된 환자
• Hachinski Test 점수가 4점 이상인 환자
• Global Deterioration Scale에서 2점 이하인 환자
• CDR 전체 점수가 0, 0.5 또는 3인 환자
• 항고혈압제에 반응하지 않는 고혈압 환자
• 한 달에 1회 이상 발생하는 편두통의 병력이 있는 환자
• 지난 3년 이내에 암 병력이 있는 환자(기저 세포 및 편평 세포 암종은 조사자가 사례별로 고려함)
• 만성적으로 항응고제 또는 항혈소판제를 복용하는 환자(PI의 재량에 따름)
• 임산부 및 임신 능력이 있는 여성
• 모발 굵기가 5mm 이상 압축된 환자(두부 안테나와 두피 사이의 거리가 길어질 수 있음).
• 심장 박동기
• 이식된 약물 펌프
• 심장 내 라인
• 심각한 심장병