Traitement électromagnétique transcrânien contre la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

• Patients diagnostiqués avec un stade léger ou modéré de la maladie d'Alzheimer, selon les critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et de l'Association des accidents vasculaires cérébraux et de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA).
• Score MMSE de 16 à 26
• Autorisation physique pour la participation à l'étude telle qu'évaluée par le clinicien.
• Soignant (conjoint, membre de la famille, etc.) qui accepte et est capable de prendre soin et d'être responsable de la participation du patient à l'étude (tenir un journal des mesures de santé qu'il recueille sur le patient à domicile, consigner l'état du patient quotidiennement et assumer la responsabilité d'administrer le traitement quotidien à domicile). Le soignant doit avoir des capacités mentales non altérées et des habiletés motrices normales, telles que déterminées par les enquêteurs lors du dépistage. La définition des soignants pour cette étude est celle des adultes fournissant des soins non rémunérés à des parents ou à des amis pour les aider à prendre soin d'eux-mêmes dans des activités telles que la gestion des finances, les courses, la préparation des repas et les rendez-vous chez le médecin.
• Accord pour participer à environ 18 semaines au cours de l'étude.
• Vision et audition normales à presque normales avec correction si nécessaire (par ex. verres correcteurs, appareil auditif).
• Anglais courant
• Minimum d'études de 8e année
• Circonférence de la tête entre 53 et 60 cm (pour minimiser la variabilité des emplacements des antennes de tête)
• En cas de traitement médicamenteux de la MA, utilisez des inhibiteurs de la cholinestérase et/ou de la mémantine pendant au moins 3 mois, à dose stable pendant au moins 60 jours avant le dépistage, et maintenez cette dose pendant la durée de cette étude.
• Tous les autres médicaments non AD doivent être stables pendant une période de 4 semaines avant le dépistage

Critère d'exclusion:

• Agitation sévère
• Retard mental
• Condition médicale instable
• Utilisation de benzodiazépines ou de barbituriques 2 semaines avant le dépistage
• Immunosuppression pharmacologique
• Participation à un essai clinique avec un agent expérimental dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude et aucun antécédent de participation à la recherche en immunothérapie
• Antécédents de crises d'épilepsie ou d'épilepsie
• Patients souffrant de dépression majeure (non contrôlée par des médicaments), de trouble bipolaire ou de troubles psychotiques ou de toute autre affection neurologique ou psychiatrique (actuelle ou passée). L'investigateur obtiendra ces informations à partir des dossiers médicaux disponibles du patient, des antécédents fournis par le patient et le soignant, de l'entretien et de l'examen neurologique.
• Alcoolisme ou toxicomanie tel que défini par le DSM-IV au cours des 5 dernières années (dépendant depuis plus d'un an et/ou en rémission depuis moins de 3 ans) ou privation de sommeil sévère
• Les patients porteurs d'implants métalliques dans la tête (c.-à-d. implants cochléaires, stimulateurs cérébraux implantés, clips d'anévrisme) à l'exception des implants métalliques dans la bouche
• Patients présentant une carence en vitamine B12, une fonction thyroïdienne anormale ou des antécédents personnels de tout trouble médical cliniquement défini ou de tout trouble neurologique/psychiatrique cliniquement défini (autre que la MA), y compris (mais sans s'y limiter) : accident vasculaire cérébral, lésions cérébrales, , cérébrovasculaires affection, autre maladie neurodégénérative, traumatisme crânien important (perte de connaissance supérieure à une demi-heure, ou amnésie antérograde associée), sclérose en plaques ; ou antécédents personnels de neurochirurgie antérieure ou de radiothérapie cérébrale
• Patients présentant des signes ou des symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne, tels que déterminés lors d'un examen neurologique.
• Patients présentant des micro-hémorragies cérébrales démontrées (plus de 5) lors du dépistage
• Patients avec un score de 4 ou plus au test de Hachinski
• Patients avec un score de 2 ou moins sur l'échelle de détérioration globale
• Patients avec un score global CDR de 0, 0,5 ou 3
• Patients hypertendus qui ne répondent pas aux médicaments antihypertenseurs
• Patients ayant des antécédents de migraines survenant plus d'une fois par mois
• Patients ayant des antécédents de cancer au cours des 3 dernières années (les carcinomes basocellulaires et épidermoïdes seront examinés au cas par cas par l'investigateur)
• Patients prenant chroniquement des anticoagulants ou des antiplaquettaires (à la discrétion du PI)
• Les femmes enceintes et les femmes qui ont la capacité de devenir enceintes
• Patients dont l'épaisseur des cheveux comprimés est supérieure à 5 mm (ce qui pourrait augmenter la distance entre les antennes de la tête et le cuir chevelu).
• Stimulateurs cardiaques
• Pompes à médicaments implantées
• Lignes intracardiaques
• Maladie cardiaque importante