Transkraniel elektromagnetisk behandling mod Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med et mildt eller moderat stadium af Alzheimers sygdom i henhold til kriterierne fra National Institute of Neurological and Communicative Disorders og Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
• MMSE score 16 til 26
• Fysisk godkendelse for undersøgelsesdeltagelse som vurderet af klinikeren.
• Pårørende (ægtefælle, familiemedlem osv.), som accepterer og er i stand til at tage sig af og være ansvarlig for patientens deltagelse i undersøgelsen (føre en dagbog over helbredsforanstaltninger, de indsamler på patienten derhjemme, logning af patientens tilstand dagligt og påtager sig ansvaret for at administrere den daglige hjemmebehandling). Pårørende skal have ikke-svækkede mentale evner og normale motoriske færdigheder, som bestemt af efterforskerne ved screening. Definitionen af ​​omsorgspersoner for denne undersøgelse er voksne, der yder ulønnet pleje til slægtninge eller venner for at hjælpe dem med at tage vare på sig selv i sådanne aktiviteter som økonomistyring, indkøb, tilberedning af måltider og at gå til lægebesøg.
• Aftale om at deltage i cirka 18 uger i løbet af undersøgelsen.
• Normalt til næsten normalt syn og hørelse med korrektion efter behov (f. korrigerende linser, høreapparat).
• Flydende engelsk
• Minimum 8. klasses uddannelse
• Hovedomkreds mellem 53 - 60 cm (for at minimere variation i hovedantenneplaceringer)
• Hvis medicineret mod AD, så brug af cholinesterasehæmmere og/eller memantin i mindst 3 måneder, på stabil dosis i mindst 60 dage før screening, og vedligeholdelse på denne dosis i denne undersøgelses periode.
• Alle andre ikke-AD-medicin skal være stabile i en periode på 4 uger før screening

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig agitation
• Mental retardering
• Ustabil medicinsk tilstand
• Brug af benzodiazepiner eller barbiturater 2 uger før screening
• Farmakologisk immunsuppression
• Deltagelse i et klinisk forsøg med ethvert forsøgsmiddel inden for 6 måneder før studieindskrivning og ingen historie med deltagelse i immunterapiforskning
• Anamnese med epileptiske anfald eller epilepsi
• Patienter med svær depression (ikke kontrolleret med medicin), bipolar lidelse eller psykotiske lidelser eller enhver anden neurologisk eller psykiatrisk tilstand (uanset om det er nu eller tidligere). Investigatoren vil indhente disse oplysninger fra tilgængelige patientjournaler, historie givet af patienten og omsorgspersonen, interview og neurologisk undersøgelse.
• Alkoholisme eller stofmisbrug som defineret af DSM-IV inden for de sidste 5 år (afhængig mere end et år og eller i remission mindre end 3 år) eller alvorlig søvnmangel
• Patienter med metalimplantater i hovedet (dvs. cochleaimplantater, implanterede hjernestimulatorer, aneurismeklemmer) med undtagelse af metalimplantater i munden
• Patienter med vitamin B12-mangel, unormal skjoldbruskkirtelfunktion eller personlig historie med enten enhver klinisk defineret medicinsk lidelse eller en hvilken som helst klinisk defineret neurologisk/psykiatrisk lidelse (bortset fra AD), herunder (men ikke begrænset til): slagtilfælde, hjernelæsioner, cerebrovaskulær tilstand, anden neurodegenerativ sygdom, betydelig hovedtraume (tab af bevidsthed mere end en halv time eller relateret anterograd amnesi), multipel sklerose; eller personlig historie om tidligere neurokirurgi eller hjernestråling
• Patienter med tegn eller symptomer på øget intrakranielt tryk, som bestemt i en neurologisk undersøgelse.
• Patienter med påvist hjernemikroblødninger (mere end 5) ved screening
• Patienter med en score på 4 eller højere på Hachinski-testen
• Patienter med en score på 2 eller mindre på Global Deterioration Scale
• Patienter med CDR Global Score på 0, 0,5 eller 3
• Patienter med hypertension, der ikke reagerer på anti-hypertensiv medicin
• Patienter med en historie med migrænehovedpine, der forekommer mere end én gang om måneden
• Patienter med en historie med cancer inden for de sidste 3 år (basalcelle- og pladecellekarcinomer vil blive overvejet fra sag til sag af investigator)
• Patienter, der kronisk tager antikoagulantia eller anti-blodplader (efter PI's skøn)
• Gravide kvinder og kvinder, der har evnen til at blive gravide
• Patienter med komprimeret hårtykkelse på mere end 5 mm (hvilket kan øge afstanden mellem hovedantenner og hovedbunden).
• Pacemakere
• Implanterede medicinpumper
• Intrakardiale linjer
• Betydelig hjertesygdom