야간빈뇨(DEVINE)에 대한 정맥 부전의 효과 발견 - 파일럿 시험 (DEVINe Pilot)
2023년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Ghent
야간뇨에 대한 정맥 부전의 효과 발견(DEVINe - 시험) - 시범 연구: definiëren Van Duidelijke Afkapwaarden Omtrent Oedeem Ter Hoogte Van de Onderste Ledematen te Gevolge Van Veneuze insufficiëntie.
야뇨증 또는 밤에 소변을 보기 위해 깨는 것은 다인자 질환입니다. 야뇨증의 중요한 원인은 하지의 체액 축적으로 인한 말초 부종입니다. 정맥 부전은 말초 부종의 중요한 원인입니다. 우리는 밤에 누운 자세로 인해 하지에 축적된 체액이 전신 순환계로 되돌아와 밤 동안 배설된다고 가정합니다. 이것은 밤 동안 더 높은 배뇨 빈도로 이어질 것입니다.
이 추적을 통해 우리는 건강한 지원자와 정맥 기능 부전(유형 1 또는 2)이 있는 지원자 간의 다리 부종 차이를 증명하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이의 연령
- 정맥 기능 부전이 있는 지원자의 경우: 명확한 시각적 정맥 기능 부전(CEAP 1 및 2)
- BMI 24~30
제외 기준:
- 약물을 사용하는 자원봉사자(피임 제외)
- 동반질환이 있는 자원봉사자
- 임산부
- 시험일에 생리를 하는 여성
- 전자 장치(IPG, Pacemaker)를 이식한 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
|
자원봉사자는 15분 동안 누워 있다가 15분 동안 일어나야 합니다.
5분마다 생체 전기 임피던스 측정
5분 간격으로 줄자로 다리둘레 측정
혈압, 심박수 및 포화도의 지속적인 측정
|
|
다른: 정맥 부전이 있는 자원봉사자
|
자원봉사자는 15분 동안 누워 있다가 15분 동안 일어나야 합니다.
5분마다 생체 전기 임피던스 측정
5분 간격으로 줄자로 다리둘레 측정
혈압, 심박수 및 포화도의 지속적인 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cm로 측정한 다리 붓기
기간: 25분
|
건강한 지원자와 정맥 기능 부전이 있는 지원자 사이의 하지 부종의 차이
|
25분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .