Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimovajauksen vaikutuksen selvittäminen nokturiaan (DEVINe) - Pilottikoe (DEVINe Pilot)

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Laskimovajauksen vaikutuksen löytäminen nokturiaan (DEVINe - kokeilu) - Pilootstudie: definiëren Van Duidelijke Afkapwaarden Omtrent Oedeem Ter Hoogte Van de Onderste Ledematen te Gevolge Van Veneuze insufficiëntie.

Nokturia eli yöaikainen herääminen virtsaamaan on monitekijäinen sairaus. Tärkeä nokturian syy on perifeerinen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä alaraajoihin. Laskimovajaus on tärkeä perifeerisen turvotuksen syy. Oletamme, että yöaikaan makuuasennon seurauksena alaraajoihin kertynyt neste palaa systeemiseen verenkiertoon ja erittyy yön aikana. Tämä johtaa korkeampaan tyhjennystaajuuteen yön aikana.

Tällä polulla haluamme todistaa eron jalkojen turvotuksessa terveillä vapaaehtoisilla ja vapaaehtoisilla, joilla on laskimoiden vajaatoiminta (tyyppi 1 tai 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-60 vuotta
  • Vapaaehtoisille, joilla on laskimoiden vajaatoiminta: selvästi visuaalinen laskimoiden vajaatoiminta (CEAP 1 ja 2)
  • BMI 24 ja 30 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkitystä käyttävät vapaaehtoiset (poikkeuksena ehkäisy)
  • Vapaaehtoiset, joilla on liitännäissairauksia
  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset, joilla on kuukautiset testipäivänä
  • Vapaaehtoiset, joilla on istutettu elektroninen laite (IPG, sydämentahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Käyttäytyminen: Kallistustesti
Vapaaehtoisten tulee makaamaan 15 minuuttia ja sen jälkeen nousta seisomaan 15 minuuttia
Laite: Inbody S10
Biosähköisen impedanssin mittaus 5 minuutin välein
Laite: Mittanauhat
Jokaisen jalan ympärysmitta mitataan 5 minuutin välein mittanauhalla
Laite: SOMNOtouchTMNIBP, Vivisol, Belgia
Jatkuva verenpaineen, sykkeen ja kyllästymisen mittaus
Muut: Vapaaehtoiset, joilla on laskimoiden vajaatoiminta
Käyttäytyminen: Kallistustesti
Vapaaehtoisten tulee makaamaan 15 minuuttia ja sen jälkeen nousta seisomaan 15 minuuttia
Laite: Inbody S10
Biosähköisen impedanssin mittaus 5 minuutin välein
Laite: Mittanauhat
Jokaisen jalan ympärysmitta mitataan 5 minuutin välein mittanauhalla
Laite: SOMNOtouchTMNIBP, Vivisol, Belgia
Jatkuva verenpaineen, sykkeen ja kyllästymisen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen turvotus mitattuna cm
Aikaikkuna: 25 minuuttia
Ero alaraajojen turvotuksessa terveiden vapaaehtoisten ja vapaaehtoisten, joilla on laskimoiden vajaatoiminta, välillä
25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZG 2019/0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kallistustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa