Découvrir l'effet de l'insuffisance veineuse sur la nycturie (DEVINE) - Essai pilote (DEVINe Pilot)
Découvrir l'effet de l'insuffisance veineuse sur la nycturie (DEVINe - Essai) - Pilootstudie : definiëren Van Duidelijke Afkapwaarden Omtrent Oedeem Ter Hoogte Van de Onderste Ledematen te Gevolge Van Veneuze insufficiëntie.
La nycturie, ou se réveiller pendant la nuit pour uriner, est une maladie multifactorielle. Une cause importante de nycturie est l'œdème périphérique dû à l'accumulation de liquide dans les membres inférieurs. L'insuffisance veineuse est une cause importante d'œdème périphérique. Nous émettons l'hypothèse qu'en raison de la position couchée pendant la nuit, le liquide accumulé dans les membres inférieurs retourne dans la circulation systémique et est excrété pendant la nuit. Cela conduira à une fréquence de miction plus élevée pendant la nuit.
Avec cette piste, nous voulons prouver la différence d'œdème des jambes entre des volontaires sains et des volontaires souffrant d'insuffisance veineuse (type 1 ou 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Department of Urology, Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 25 ans et 60 ans
- Pour les volontaires insuffisants veineux : insuffisance veineuse bien visible (CEAP 1 et 2)
- IMC entre 24 et 30
Critère d'exclusion:
- Volontaires utilisant des médicaments (exception pour la contraception)
- Volontaires ayant des comorbidités
- Femmes enceintes
- Femmes qui ont leurs règles à la date du test
- Volontaires porteurs d'un dispositif électronique implanté (IPG, Pacemaker)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaires en bonne santé
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Les volontaires doivent s'allonger pendant 15 minutes et ensuite se lever pendant 15 minutes
Mesure d'impédance bioélectrique toutes les 5 minutes
Toutes les 5 minutes, la circonférence de chaque jambe est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
Mesure continue de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la saturation
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Autre: Volontaires Insuffisants Veineux
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Les volontaires doivent s'allonger pendant 15 minutes et ensuite se lever pendant 15 minutes
Mesure d'impédance bioélectrique toutes les 5 minutes
Toutes les 5 minutes, la circonférence de chaque jambe est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
Mesure continue de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la saturation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gonflement des jambes mesuré en cm
Délai: 25 minutes
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Différence de gonflement des membres inférieurs entre volontaires sains et volontaires insuffisants veineux
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25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZG 2019/0022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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