Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás elégtelenség hatásának felfedezése a nocturiára (DEVINe) – kísérleti próba (DEVINe Pilot)

2023. január 5. frissítette: University Hospital, Ghent

A vénás elégtelenség hatásának felfedezése a nocturiára (DEVINe – próba) - Pilootstudie: definiëren Van Duidelijke Afkapwaarden Omtrent Oedeem Ter Hoogte Van de Onderste Ledematen te Gevolge Van Veneuze insufficiëntie.

A nocturia, vagyis éjszakai vizeletürítésre ébredés, többtényezős betegség. A nocturia egyik fontos oka a perifériás ödéma az alsó végtagokban felgyülemlett folyadék miatt. A vénás elégtelenség a perifériás ödéma fontos oka. Feltételezzük, hogy az éjszakai fekvés hatására az alsó végtagokban felgyülemlett folyadék visszatér a szisztémás keringésbe, és az éjszaka folyamán kiürül. Ez magasabb ürítési gyakorisághoz vezet az éjszaka folyamán.

Ezzel a nyomvonallal azt szeretnénk bizonyítani, hogy az egészséges önkéntesek és a vénás (1-es vagy 2-es típusú) vénás elégtelenségben szenvedők között mi a különbség a lábödémában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 25 év és 60 év között
  • Vénás elégtelenségben szenvedő önkénteseknél: egyértelműen vizuális vénás elégtelenség (CEAP 1 és 2)
  • BMI 24 és 30 között

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntesek, akik gyógyszert használnak (a fogamzásgátlás kivételével)
  • Önkéntesek, akik társbetegségben szenvednek
  • Terhes nők
  • Nők, akik a vizsgálat időpontjában menstruálnak
  • Önkéntesek beültetett elektronikus eszközzel (IPG, pacemaker)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Viselkedési: Tilt Test
Az önkénteseknek 15 percig le kell feküdniük, majd 15 percig fel kell állniuk
Eszköz: Inbody S10
Bioelektromos impedanciamérés 5 percenként
Eszköz: Mérőszalagok
5 percenként minden láb kerületét mérőszalaggal megmérjük
Eszköz: SOMNOtouchTMNIBP, Vivisol, Belgium
Vérnyomás, pulzusszám és szaturáció folyamatos mérése
Egyéb: Önkéntesek vénás elégtelenségben
Viselkedési: Tilt Test
Az önkénteseknek 15 percig le kell feküdniük, majd 15 percig fel kell állniuk
Eszköz: Inbody S10
Bioelektromos impedanciamérés 5 percenként
Eszköz: Mérőszalagok
5 percenként minden láb kerületét mérőszalaggal megmérjük
Eszköz: SOMNOtouchTMNIBP, Vivisol, Belgium
Vérnyomás, pulzusszám és szaturáció folyamatos mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábduzzanat cm-ben mérve
Időkeret: 25 perc
Különbség az alsó végtag duzzanatában az egészséges önkéntesek és a vénás elégtelenségben szenvedő önkéntesek között
25 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UZG 2019/0022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tilt Test

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel